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2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Suvexx beachten?

Suvexx darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Sumatriptan oder Naproxen oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

• wenn Sie allergisch gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAR wie Ibuprofen, Diclofenac oder Meloxicam sind oder früher allergische Reaktionen (Juckreiz oder Hautausschlag) oder Asthmasymptome (Atemnot) hatten,

• wenn Sie eine Herzerkrankung, wie eine schwere Herzinsuffizienz, Arterienverengung (ischämische Herzerkrankung), Brustschmerzen (Angina pectoris) oder einen Herzinfarkt, haben oder hatten,

• wenn Sie an Blutdruckhochdruck leiden. Wenn Ihr Arzt dies entscheidet, können Sie Suvexx möglicherweise einnehmen, wenn Ihr Bluthochdruck leicht ausgeprägt ist und behandelt wird.

• wenn Sie einen Schlaganfall oder einen Mini-Schlaganfall hatten (auch transitorische ischämische Attacke, TIA genannt), da hierdurch Ihr Risiko für einen weiteren Schlaganfall erhöht sein kann,

• wenn Sie Durchblutungsprobleme in den Beinen haben, die krampfartige Schmerzen beim Gehen verursachen (periphere Gefäßerkrankung),

• wenn Sie ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür haben oder hatten,

• wenn Sie an einer Blutung im Magen oder Darm gelitten haben oder dies unter der Einnahme von NSAR erlebt haben,

• wenn Sie eine stark eingeschränkte Nierenfunktion haben,

• wenn Sie eine mäßig oder stark eingeschränkte Leberfunktion haben,

• wenn Sie andere Migränearzneimittel anwenden, einschließlich solcher, die Ergotamin oder ähnliche Wirkstoffe wie Methysergid-Maleat oder jegliche Triptane/5HT1-Agonisten (wie Naratriptan oder Zolmitriptan) enthalten,

• wenn Sie sogenannte MAO-Hemmer (z. B. Moclobemid zur Behandlung von Depressionen oder Selegilin zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) anwenden oder innerhalb der letzten 2 Wochen angewendet haben,

• wenn Sie sich in den letzten drei Monaten Ihrer Schwangerschaft befinden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Suvexx sollte nur angewendet werden, wenn Ihre Kopfschmerzen definitiv Migräne sind. Wenn die Kopfschmerzen von Ihren üblichen Kopfschmerzen abweichen, sollten Sie Suvexx nicht einnehmen, ohne zuvor Ihren Arzt zu kontaktieren.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Suvexx einnehmen, wenn eine der folgenden Situationen auf Sie zutrifft:

• Durchblutungsstörungen in den Händen, Füßen oder im Gehirn

• Schmerzen in der Brust und ein Gefühl von Druck kurz nach der Einnahme von Suvexx. Dies kann ziemlich intensiv sein und bis in Ihren Hals ausstrahlen. In sehr seltenen Fällen kann dies durch Auswirkungen auf Ihr Herz verursacht werden. Wenn die Symptome nicht verschwinden, kontaktieren Sie Ihren Arzt.

• Sie haben ein erhöhtes Risiko, eine Herzerkrankung zu entwickeln, Sie sind Raucher oder machen eine Nikotinersatztherapie (Pflaster oder Kaugummi). Dies gilt insbesondere, wenn Sie

  • eine Frau in den Wechseljahren sind,

  • ein Mann im Alter über 40 Jahre sind.

In sehr seltenen Fällen sind nach der Einnahme von Suvexx ernsthafte Herzprobleme aufgetreten, auch wenn keine Anzeichen für eine Herzerkrankung gefunden wurden. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Bedenken haben.

Koronare Herzkrankheit

• unerklärliche Bauchschmerzen oder Anämie (niedriger Bluthämoglobinwert) oder wenn Sie Blut im Stuhl bemerkt haben oder Ihr Stuhl schwarz ist

• eine gastrointestinale Erkrankung wie Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn

• Asthma oder Allergien oder eine Vorgeschichte von Schwellungen im Gesicht, den Lippen, den Augen oder der Zunge

• Rhinitis oder eine Vorgeschichte von Nasenpolypen

• Blutgerinnungsstörung oder Blutungsstörung

• Epilepsie oder eine andere Erkrankung, die Ihre Anfallsschwelle reduziert

• Überempfindlichkeit gegenüber bestimmten Antibiotika (Sulfonamide)

• eingeschränkte Herz-, Nieren- oder Leberfunktion

• Sie sind eine ältere Person

• eine Autoimmunerkrankung wie systemischer Lupus erythematodes (SLE).

Im Zusammenhang mit der Behandlung mit Naproxen wurde über schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), berichtet.
Wenden Sie Suvexx nicht weiter an und begeben Sie sich sofort in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines der Symptome dieser schweren Hautreaktionen bemerken, die in Abschnitt 4 beschrieben werden.

Kinder und Jugendliche

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 18 Jahren weiter, da die Wirksamkeit und Sicherheit von Suvexx in dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen wurden.

Einnahme von Suvexx zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies gilt auch für Arzneimittel, die Sie ohne Rezept kaufen, sowie für pflanzliche Arzneimittel. Insbesondere informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Folgendes einnehmen:

• Andere Arzneimittel gegen Migräne, die Ergotamin und Triptane/5-HT1-Rezeptoragonisten enthalten. Diese dürfen nicht gleichzeitig mit Suvexx eingenommen werden (siehe Abschnitt "Suvexx darf nicht eingenommen werden"). Nehmen Sie diese Arzneimittel nicht innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Suvexx ein.

• MAO-Hemmer (z. B. Moclobemid zur Behandlung von Depressionen oder Selegilin zur Behandlung der Parkinson-Krankheit). Suvexx darf innerhalb von zwei Wochen nach Beendigung der Anwendung von MAO-Hemmern nicht eingenommen werden.

• SSRIs (Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) oder SNRIs (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer), die zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden. Die Einnahme von Suvexx in Kombination mit diesen Arzneimitteln kann das Serotonin-Syndrom verursachen (ein gemeinsames Auftreten von Symptomen, zu denen Unruhe, Verwirrtheit, Schwitzen, Halluzinationen, gesteigerte Reflexe, Muskelkrämpfe, Zittern, beschleunigter Herzschlag und Schütteln gehören können). Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie auf diese Weise betroffen sind.

• Acetylsalicylsäure (Aspirin) und andere entzündungshemmende Schmerzmittel.

• Arzneimittel, die die Blutgerinnung verhindern und die Bildung von Blutgerinnseln verhindern (z. B. Warfarin, Heparin oder Clopidogrel), da die gleichzeitige Anwendung das Blutungsrisiko erhöht. Die Kombination muss vermieden werden.

• Methotrexat (bei rheumatischen und Krebserkrankungen)

• Digoxin (bei Herzerkrankungen)

• Lithium (bei bipolaren Störungen). Die Einnahme von Suvexx zusammen mit Lithium kann das Serotonin-Syndrom verursachen.

• Bestimmte immunsuppressive Arzneimittel (z. B. Ciclosporin und Tacrolimus)

• Pflanzliche Mittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten. Nebenwirkungen können häufiger auftreten.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Nehmen Sie Suvexx nicht ein, wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten Ihrer Schwangerschaft befinden, da dies Ihr ungeborenes Kind schädigen oder Probleme bei der Geburt verursachen könnte. Es kann Nieren- und Herzprobleme bei Ihrem ungeborenen Kind verursachen. Es kann Ihre Blutungsneigung und die Ihres Kindes beeinflussen und dazu führen, dass der Geburtsvorgang später einsetzt oder länger andauert als erwartet.

Sie dürfen Suvexx während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft nicht einnehmen, sofern es nicht absolut notwendig ist und von Ihrem Arzt empfohlen wird. Wenn Sie während dieses Zeitraums behandelt werden müssen oder während Sie versuchen, schwanger zu werden, sollte die Dosierung so niedrig wie möglich und über einen so kurzen Zeitraum wie möglich erfolgen. Wenn Sie Suvexx ab der 20. Schwangerschaftswoche für mehr als ein paar Tage einnehmen, kann dies bei Ihrem ungeborenen Kind Nierenprobleme verursachen, was zu einer verringerten Menge des Fruchtwassers, welches Ihr Kind umgibt, führen kann (Oligohydramnion) oder es kann zur Verengung eines Blutgefäßes (Ductus arteriosus) im Herzen Ihres Kindes kommen. Wenn Sie länger als ein paar Tage behandelt werden müssen, kann Ihr Arzt eine zusätzliche Überwachung empfehlen.

Stillzeit

Sowohl Sumatriptan als auch Naproxen werden in die Muttermilch ausgeschieden. Daher sollte Suvexx während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Stillen Sie Ihr Baby während mindestens 12 Stunden nach der Anwendung von Suvexx nicht. Wenn Sie in dieser Zeit Muttermilch abpumpen, verwerfen Sie diese und geben Sie sie nicht Ihrem Baby.

Fortpflanzungsfähigkeit

Suvexx kann es erschweren, schwanger zu werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie planen, schwanger zu werden oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden. Die Einnahme von Suvexx wird nicht empfohlen, wenn Sie planen, ein Baby zu bekommen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Einnahme von Suvexx kann Sie schläfrig oder schwindlig machen. Wenn das der Fall ist, lenken Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.

Suvexx enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält 60 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Tablette. Dies entspricht 3 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.