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SCHRITT 1 – Vorbereitung

Nehmen Sie den Karton mindestens 45 bis 90 Minuten vor der Injektion aus dem Kühlschrank und lassen Sie ihn bei Raumtemperatur liegen, ohne diesen direktem Sonnenlicht auszusetzen.

• Prüfen Sie das Verfalldatum („verwendbar bis“) auf dem Umkarton. Verwenden Sie Skyrizi nicht, wenn das Verfalldatum („verwendbar bis“) abgelaufen ist.

• Nehmen Sie die Patrone und den On-Body-Injektor nicht aus dem Umkarton, während Sie Skyrizi Raumtemperatur erreichen lassen.

• Erwärmen Sie Skyrizi nicht auf andere Weise. Erwärmen Sie Skyrizi z. B. nicht in der Mikrowelle oder in heißem Wasser.

Legen Sie alle Gegenstände bereit und waschen Sie sich die Hände.

Stellen Sie die folgenden Gegenstände auf einer flachen, sauberen Oberfläche bereit:

• Kunststoffschale mit einem On-Body-Injektor und einer Patrone

• 2 Alkoholtupfer (nicht in dem Umkarton enthalten)

• 1 Wattebausch oder Mulltupfer (nicht in dem Umkarton enthalten)

• spezieller Abfallbehälter (nicht in dem Umkarton enthalten)

Waschen und trocknen Sie sich gründlich die Hände.

Entfernen Sie die weiße Versiegelung der Schale.

• Beginnen Sie an der schwarzen Pfeilmarkierung.

• Ziehen Sie die weiße Versiegelung von der Kunststoffschale ab.

Heben Sie die Kunststoffabdeckung an.

• Suchen Sie die abgerundete Öffnung in der oberen Abdeckung.

• Führen Sie den Zeigefinger in die Öffnung und legen Sie den Daumen auf die gegenüberliegende Seite.

• Heben Sie die Abdeckung an, um sie zu entfernen und legen Sie sie zur Seite.

Überprüfen Sie den On-Body-Injektor.

• Prüfen Sie, dass der On-Body-Injektor intakt und nicht beschädigt ist.

• Die graue Klappe sollte leicht geöffnet sein.

• Wenn sich die graue Klappe nicht öffnet, drücken Sie fest auf die Rillen an der linken Seite der grauen Klappe und klappen Sie die Tür auf.

• Schließen Sie die graue Klappe erst, wenn die Patrone eingesetzt ist.

• Verwenden Sie den On-Body-Injektor nicht, wenn er heruntergefallen ist, Teile fehlen oder wenn er beschädigt ist.

• Berühren Sie den grauen Startknopf erst, wenn Sie für die Injektion bereit sind. Er kann nur einmal gedrückt werden.

• Berühren Sie den Bereich der Nadelabdeckung und die Nadel nicht.

Wenn der graue Startknopf vor dem Aufsetzen auf den Körper gedrückt wird, kann der On-Body-Injektor nicht mehr verwendet werden. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

SCHRITT 2 – Vorbereitung des On-Body-Injektors

Öffnen Sie die graue Klappe vollständig.

• Berühren Sie den Bereich der Nadelabdeckung auf der Rückseite des On-Body-Injektors nicht. Die Nadel befindet sich hinter der Nadelabdeckung.

• Klappen Sie die graue Klappe ganz nach rechts, um sie zu öffnen.

• Wenn sich die graue Klappe nicht öffnet, drücken Sie fest auf die Rillen an der linken Seite der grauen Klappe und klappen Sie die Tür auf.

• Schließen Sie die graue Klappe erst, wenn die Patrone eingesetzt ist.

Legen Sie den On-Body-Injektor zur Seite.

Überprüfen Sie die Patrone.

Nehmen Sie die Patrone vorsichtig aus der Plastikschale.

• Drehen oder entfernen Sie das Oberteil der Patrone nicht.

Überprüfen Sie die Patrone.

• Die Flüssigkeit muss klar bis gelb aussehen und kann sehr kleine weiße oder durchsichtige Teilchen enthalten. Es ist normal, wenn Sie eine oder mehrere Luftblasen sehen.

• Verwenden Sie die Patrone nicht, wenn die Flüssigkeit trüb oder verfärbt ist oder wenn Sie darin Flocken oder große Teilchen sehen.

• Die Patronenteile und der durchsichtige Kunststoff haben keine Risse und Bruchstellen.

• Verwenden Sie die Patrone nicht, wenn die Flüssigkeit eingefroren war (auch wenn sie wieder aufgetaut ist).

• Verwenden Sie die Patrone nicht, wenn sie heruntergefallen ist, Teile fehlen oder sie beschädigt ist.

Reinigen Sie die kleinere untere Spitze der Patrone.

Gehen Sie zur kleineren unteren Spitze der Patrone.

• Reinigen Sie die kleinere untere Spitze der Patrone mit einem Alkoholtupfer. Stellen Sie sicher, dass Sie die Mitte der kleineren unteren Spitze der Patrone mit dem Alkoholtupfer reinigen.

• Berühren Sie die kleinere untere Spitze der Patrone nach dem Reinigen nicht.

Setzen Sie die gereinigte Patrone in den On-Body-Injektor ein.

• Drehen oder entfernen Sie das Oberteil der Patrone nicht.

• Schieben Sie die Patrone mit der kleineren unteren Spitze zuerst in den On-Body-Injektor.

• Drücken Sie fest oben auf die Patrone, bis sie hörbar einrastet („klick“).

• Nach dem Einsetzen der Patrone sehen Sie möglicherweise einige Tropfen des Arzneimittels auf der Rückseite des On-Body-Injektors. Das ist normal.

Fahren Sie gleich mit dem nächsten Schritt fort. Wenn Sie warten, trocknet das Arzneimittel aus.

Schließen Sie die graue Klappe.

Drehen Sie die graue Klappe nach links und drücken Sie sie fest zu, bis sie mit einem „Klack“ hörbar einrastet.

• Nach dem Einsetzen der Patrone muss die graue Klappe geschlossen bleiben.

• Schließen Sie die graue Klappe nicht, wenn die Patrone nicht vollständig oder gar nicht eingesetzt ist.

• Fahren Sie gleich mit dem nächsten Schritt fort.

SCHRITT 3 – Vorbereitung der Injektion

Wählen Sie die Injektionsstelle und reinigen Sie sie.

Wählen Sie zwischen den folgenden drei Körperstellen für die Injektion aus:

• die Vorderseite Ihres linken Oberschenkels

• die Vorderseite Ihres rechten Oberschenkels

• eine Stelle an Ihrem Bauch, die mindestens 5 cm von Ihrem Nabel entfernt ist

Spritzen Sie nicht in Hautbereiche, die sich falten oder wölben, da der On-Body-Injektor sonst während des Tragens abfallen könnte.

Wischen Sie die Stelle, in die Sie spritzen möchten, vor jeder Injektion mit dem Alkoholtupfer in einer Kreisbewegung ab.

• Berühren oder pusten Sie nicht auf die Injektionsstelle, nachdem diese gereinigt wurde. Lassen Sie die Haut trocknen, bevor Sie den On-Body-Injektor auf die Haut setzen.

• Spritzen Sie nicht durch Kleidung.

• Spritzen Sie nicht in Körperstellen, die wehtun oder an denen die Haut gerötet, verhärtet oder vernarbt ist oder an denen sich ein blauer Fleck, Dehnungsstreifen, Muttermale oder viele Haare befinden. Sie können die Haare an der Injektionsstelle kürzen oder entfernen.

Ziehen Sie beide Laschen ab, um das Haftmaterial freizulegen.

Drehen Sie den On-Body-Injektor um; Sie sehen jetzt die beiden grünen Zuglaschen.

• Berühren Sie nicht die Nadelabdeckung (Nadel innen).

Ziehen Sie den großen Abschnitt mit der grünen Zuglasche ab, um das Haftmaterial freizulegen.

Ziehen Sie den kleinen Abschnitt mit der grünen Zuglasche ab, um das Haftmaterial freizulegen. Dadurch wird der durchsichtige Kunststoffstreifen entfernt und der On-Body-Injektor aktiviert.

• Prüfen Sie das Statuslämpchen, wenn der On-Body-Injektor piept.

• Das Statuslämpchen blinkt blau, wenn der On-Body-Injektor aktiviert ist.

• Wenn das Statuslämpchen nicht blau blinkt, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

• Drücken Sie den grauen Startknopf noch nicht.

• Berühren Sie nicht die Nadelabdeckung oder die Nadel.

• Ziehen Sie das Haftmaterial nicht vom On-Body-Injektor ab und achten Sie darauf, dass sich die Klebeseite nicht faltet und aneinander klebt.

Der On-Body-Injektor für Skyrizi muss innerhalb von 30 Minuten nach dem Abziehen der grünen Zuglaschen auf die Haut aufgesetzt und die Injektion begonnen werden, da er sonst nicht funktioniert. Fahren Sie gleich mit dem nächsten Schritt fort.

Wenn das Statuslämpchen rot blinkt, funktioniert der On-Body-Injektor nicht ordnungsgemäß. Verwenden Sie ihn nicht weiter.

Wenden Sie sich für Unterstützung an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn der On-Body-Injektor am Körper angebracht ist, nehmen Sie ihn vorsichtig von der Haut ab.

Bereiten Sie den On-Body-Injektor für die Anbringung vor.

• Wenn Sie ihn am Bauch anbringen wollen, bewegen und halten Sie die Haut so, dass eine feste, glatte Fläche zum Spritzen entsteht, die mindestens 5 cm von Ihrem Nabel entfernt ist. Sitzen Sie gerade, damit sich die Haut nicht faltet oder wölbt.

• Wenn Sie den On-Body-Injektor am Oberschenkel anbringen wollen, müssen Sie die Haut an der Vorderseite nicht glatt ziehen.

Bringen Sie den On-Body-Injektor so an, dass Sie das blaue Statuslämpchen sehen können.

Setzen Sie den On-Body-Injektor auf die Haut.

• Wenn das blaue Lämpchen blinkt, ist der On-Body-Injektor bereit. Platzieren Sie den On-Body-Injektor so auf die gereinigte Haut, dass Sie das Statuslämpchen sehen können.

• Bringen Sie den On-Body-Injektor nicht auf Kleidungsstücken an. Er darf nur auf nackter Haut befestigt werden.

• Streichen Sie mit dem Finger über das Haftmaterial, um es zu fixieren.

• Bewegen oder justieren Sie den On-Body-Injektor nach dem Anbringen auf der Haut nicht.

Fahren Sie gleich mit dem nächsten Schritt fort.

SCHRITT 4 – Injektion von Skyrizi

Beginnen Sie mit der Injektion.

Drücken Sie den grauen Startknopf fest und lassen Sie ihn los.

• Sie hören ein Klickgeräusch und spüren möglicherweise einen Nadelstich.

• Prüfen Sie das Statuslämpchen, wenn der On-Body-Injektor piept.

• Nach dem Start der Injektion blinkt das Statuslämpchen kontinuierlich grün.

• Nach dem Start der Injektion hören Sie Pumpgeräusche, wenn der On-Body-Injektor das Arzneimittel abgibt.

Verwenden Sie den On-Body-Injektor nicht weiter, wenn das Statuslämpchen rot blinkt. Nehmen Sie ihn vorsichtig von der Haut ab, wenn das Statuslämpchen rot blinkt. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Warten Sie, bis die Injektion beendet ist.

• Es kann bis zu 5 Minuten dauern, bis die vollständige Dosis des Arzneimittels abgegeben wurde. Der On-Body-Injektor stoppt automatisch, wenn die Injektion beendet ist.

• Während der Injektion blinkt das Statuslämpchen weiterhin grün.

• Während der Injektion hören Sie Pumpgeräusche, wenn der On-Body-Injektor das Arzneimittel abgibt.

• Während der Injektion können moderate körperliche Aktivitäten wie Gehen, Greifen und Bücken ausgeführt werden.

Verwenden Sie den On-Body-Injektor nicht weiter, wenn das Statuslämpchen rot blinkt. Wenn das Statuslämpchen rot blinkt, nehmen Sie ihn vorsichtig von der Haut ab. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Die Injektion ist abgeschlossen, wenn

• der On-Body-Injektor von selbst stoppt.

• Sie einen Piepton hören und das Statuslämpchen durchgehend grün leuchtet. Wenn das Statuslämpchen durchgehend grün leuchtet, bedeutet das, dass die Injektion abgeschlossen ist.

Nehmen Sie den On-Body-Injektor ab.

• Berühren Sie beim Abnehmen des On-Body-Injektors dessen Rückseite nicht mit den Fingern.

• Wenn die Injektion beendet ist, fassen Sie das Haftmaterial an der Ecke und ziehen den On-Body-Injektor vorsichtig von der Haut ab.

• Berühren Sie nicht die Nadelabdeckung oder die Nadel auf der Rückseite des On-Body-Injektors.

• Nach dem Abnehmen des On-Body-Injektors hören Sie mehrere Pieptöne und das Statuslämpchen schaltet sich ab.

• Die Nadelabdeckung bedeckt die Nadel, wenn der On-Body-Injektor von der Haut abgenommen wird.

• Es ist normal, wenn Sie nach dem Abnehmen des On-Body-Injektors einige Tröpfchen Flüssigkeit auf Ihrer Haut sehen.

• Drücken Sie etwa 10 Sekunden lang einen Wattebausch oder Mulltupfer auf die Haut an der Injektionsstelle.

• Reiben Sie nicht über die Injektionsstelle.

• Es kann sein, dass die Injektionsstelle leicht blutet. Das ist normal.

Fahren Sie mit dem nächsten Schritt fort.

SCHRITT 5 – Abschluss

Überprüfen Sie den On-Body-Injektor.

Überprüfen Sie das Arzneimittelfenster und das Statuslämpchen.

Vergewissern Sie sich, dass der weiße Kolben das gesamte Arzneimittelfenster ausfüllt und das grüne Lämpchen nicht mehr leuchtet. Dies zeigt Ihnen an, dass das Arzneimittel vollständig gespritzt wurde.

• Wenn der weiße Kolben das Fenster nicht ausfüllt, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Entsorgung

Werfen Sie den benutzten On-Body-Injektor direkt nach der Benutzung in einen speziellen Abfallbehälter.

• Der On-Body-Injektor enthält Batterien, elektronische Elemente und eine Nadel.

• Lassen Sie die Patrone im On-Body-Injektor.

• Werfen Sie den benutzten On-Body-Injektor nicht in den Haushaltsmüll.

• Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen erklären, wie Sie den speziellen Abfallbehälter zurückbringen, wenn er voll ist. Möglicherweise gibt es lokale Richtlinien für die Entsorgung.