PatientenInfoService - Informationen für Patienten

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rukobia beachten?

Rukobia darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Fostemsavir oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Carbamazepin oder Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie und zur Vorbeugung von Krampfanfällen)

  • Mitotan (zur Behandlung verschiedener Arten von Krebs)

  • Enzalutamid (zur Behandlung von Prostatakrebs)

  • Rifampicin (zur Behandlung einiger bakterieller Infektionen, wie z. B. Tuberkulose)

  • Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen) enthalten.

→ Nehmen Sie Rukobia nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Sie glauben, dass einer dieser Punkte auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Auf welche Anzeichen Sie achten müssen

Bei einigen Personen, die Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion einnehmen, können andere – auch schwerwiegende – Erkrankungen auftreten. Zu diesen gehören:

• Infektionen und Entzündungen

• Gelenkschmerzen, Gelenksteife und Probleme mit den Knochen.

Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie Rukobia einnehmen.

→ Lesen Sie Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage.

Bevor Sie Rukobia einnehmen, muss Ihr Arzt wissen,

• wenn Sie ein Problem mit dem Herzen haben oder bereits hatten oder ob Sie ungewöhnliche Veränderungen an Ihrem Herzschlag bemerken (beispielsweise zu langsames oder zu schnelles Schlagen). Rukobia kann den Herzrhythmus beeinflussen.

• wenn Sie jemals eine Lebererkrankung hatten oder haben, einschließlich einer Hepatitis-B oder Hepatitis-C.

→ Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft. In diesen Fällen können zusätzliche Kontrolluntersuchungen, einschließlich Blutkontrollen bei Ihnen erforderlich sein, solange Sie Ihre Arzneimittel einnehmen.

Bei Ihnen sind regelmäßig Blutuntersuchungen erforderlich

Solange Sie Rukobia einnehmen, ordnet Ihr Arzt regelmäßig Blutuntersuchungen an, um die Menge an HI-Viren in Ihrem Blut zu bestimmen und Sie auf Nebenwirkungen zu überwachen. In Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage finden Sie weitere Informationen über diese Nebenwirkungen.

Bleiben Sie in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt

Rukobia hilft, Ihre Erkrankung unter Kontrolle zu halten, heilt Ihre HIV-Infektion jedoch nicht. Es ist erforderlich, dass Sie Rukobia regelmäßig jeden Tag einnehmen, um eine Verschlechterung Ihrer Erkrankung zu verhindern. Da Rukobia die HIV-Infektion nicht heilt, können nach wie vor andere Infektionen oder Erkrankungen, die mit der HIV-Infektion in Zusammenhang stehen, auftreten.

→ Bleiben Sie in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt und beenden Sie die Einnahme von Rukobia nicht, ohne vorher den Rat Ihres Arztes eingeholt zu haben.

Kinder und Jugendliche

Rukobia wird nicht für Patienten unter 18 Jahren empfohlen, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.

Rukobia zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen neue Arzneimittel einzunehmen.

Rukobia darf nicht zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln eingenommen werden

Nehmen Sie Rukobia nicht ein, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Carbamazepin oder Phenytoin zur Behandlung einer Epilepsie und zur Vorbeugung von Krampfanfällen

• Mitotan zur Behandlung verschiedener Arten von Krebs

• Enzalutamid zur Behandlung von Prostatakrebs

• Rifampicin zur Behandlung einiger bakterieller Infektionen, wie z. B. Tuberkulose

• Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen) enthalten.

Die Anwendung dieses Arzneimittels wird nicht zusammen mit Rukobia empfohlen:

• Elbasvir/Grazoprevir zur Behandlung einer Hepatitis C-Infektion.

→ Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.

Einige Arzneimittel können die Wirksamkeit von Rukobia beeinflussen

Oder sie können die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten. Rukobia kann auch die Wirksamkeit einiger anderer Arzneimittel beeinflussen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der nachfolgend aufgelisteten Arzneimittel einnehmen:

• Amiodaron, Disopyramid, Ibutilid, Procainamid, Chinidin oder Sotalol zur Behandlung von Herzerkrankungen

• Statine (Atorvastatin, Fluvastatin, Pitavastatin, Rosuvastatin oder Simvastatin) zur Senkung des Cholesterinspiegels

• Ethinylestradiol zur Empfängnisverhütung

• Tenofoviralafenamid, das als antiretrovirales Arzneimittel angewendet wird.

→ Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen. Ihr Arzt wird gegebenenfalls entscheiden, dass Sie eine Dosisanpassung oder weitere Kontrolluntersuchungen benötigen.

Schwangerschaft

Nehmen Sie Rukobia nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Ihr Arzt wird mit Ihnen den Nutzen und das Risiko für Ihr Kind bei einer Einnahme von Rukobia während der Schwangerschaft besprechen.

Stillzeit

Bei HIV-positiven Frauen wird das Stillen nicht empfohlen, da eine HIV-Infektion über die Muttermilch auf das Kind übertragen werden kann.

Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe von Rukobia in die Muttermilch übergehen und Ihrem Kind schaden können.

Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, sollten Sie dies so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt besprechen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Rukobia kann Schwindelgefühl verursachen und andere Nebenwirkungen hervorrufen, die Ihre Aufmerksamkeit verringern.

Führen Sie nur dann ein Fahrzeug oder bedienen Sie eine Maschine, wenn Sie sicher sind, dass das Arzneimittel Sie nicht beeinträchtigt.