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Vorbereitung für die Verabreichung von NULIBRY

Schritt 1: Legen Sie das Material bereit

• Verwenden Sie eine saubere, ebene Arbeitsfläche.

• Entnehmen Sie die für die Zubereitung der verordneten Dosis Ihres Kindes nötige Anzahl von NULIBRY-Durchstechflaschen aus dem Gefrierschrank. Sie benötigen möglicherweise mehr als 1 Durchstechflasche, um die Gesamtmenge für 1 Dosis zuzubereiten. Lassen Sie die NULIBRY-Durchstechflaschen Raumtemperatur annehmen. Dies kann erfolgen, indem Sie jede Durchstechflasche vorsichtig zwischen Ihren Händen 3 bis 5 Minuten lange wie dargestellt rollen oder indem Sie die Durchstechflaschen bei Raumtemperatur für etwa 30 Minuten lassen.

• Legen Sie die nötigen Materialien für die Zubereitung und Verabreichung einer Dosis NULIBRY bereit:

  • Für 1 Dosis wird 1 Durchstechflasche steriles Wasser für Injektionszwecke je Durchstechflasche von NULIBRY benötigt.

    • Überprüfen Sie das Verfalldatum auf der NULIBRY-Durchstechflasche. Verwenden Sie die Durchstechflasche nicht, wenn das Verfalldatum überschritten ist.

    • Verwenden Sie die Durchstechflasche nicht, wenn die Kappe auf der Durchstechflasche beschädigt ist oder fehlt.

• 1 sterile 5-ml-Spritze für jede Durchstechflasche NULIBRY, das für 1 Dosis benötigt wird; verwendet zur Zubereitung von NULIBRY mit sterilem Wasser für Injektionszwecke

• Eine zweite sterile Spritze, die groß genug ist, um die Gesamtmenge von NULIBRY, die für eine Dosis erforderlich ist, aufzunehmen. Ihr Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihr Apotheker werden Ihnen sagen, welche Größe und Art von Spritze zu verwenden ist.

• sterile Nadeln (18 Gauge wird empfohlen)

• Alkoholtupfer

• Einmalhandschuhe, wenn Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Sie angewiesen hat, diese bei der Zubereitung und Verabreichung von NULIBRY zu tragen

• 1 intravenöses Verabreichungsset mit speziellen Schläuchen [Di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP)-frei und mit einem 0,2-Mikron-Filter]

• 1 Infusionspumpe, zur Verabreichung der Dosis von NULIBRY, wie von Ihrem Arzt angewiesen

• andere Materialien, falls von Ihrem Arzt empfohlen, für die ordnungsgemäße Pflege des intravenösen Katheters Ihres Kindes vor und nach Verabreichung einer Dosis von NULIBRY

• alle anderen Materialien, die von Ihrem Apotheker bereitgestellt werden, zur Entsorgung von Arzneimittel, das Sie nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Schritt 2: Waschen Sie Ihre Hände

• Waschen Sie sich gründlich mit Wasser und Seife die Hände. Verwenden Sie ein sauberes Handtuch, um Ihre Hände abzutrocknen, oder lassen Sie sie an der Luft trocknen.

• Wenn Sie angewiesen wurden, Einmalhandschuhe bei der Zubereitung und Verabreichung von NULIBRY zu tragen, ziehen Sie sie nun an.

Schritt 3: Bereiten Sie die Durchstechflaschen vor

• Entfernen Sie die Kappe von jeder benötigten Durchstechflasche mit sterilem Wasser für Injektionszwecke.

• Reinigen Sie den Gummistopfen jeder Durchstechflasche mit einem Alkoholtupfer und lassen Sie ihn an der Luft trocknen. Blasen Sie nicht auf den Stopfen, damit dieser schneller trocknet.

Hinweis: Wenn Sie den Stopfen der Durchstechflasche berühren, müssen Sie ihn erneut mit einem Alkoholtupfer reinigen.

Schritt 4: Bereiten Sie die Spritze für das Aufziehen von sterilem Wasser für Injektionszwecke vor

• Öffnen Sie die Verpackung, die eine Nadel enthält. Entfernen Sie noch nicht die Nadelschutzkappe.

• Öffnen Sie die Verpackung, die eine 5-ml-Spritze enthält. Schrauben Sie die Nadel durch Drehen in die Richtung des Pfeils auf die Spitze der Spritze. Ihre Nadel und Spritze können anders aussehen als die hier abgebildeten.

Schritt 5: Füllen Sie die Spritze mit sterilem Wasser für Injektionszwecke

• Entfernen Sie die Nadelschutzkappe, indem Sie sie gerade abziehen. Berühren Sie die Nadel nicht und lassen Sie die Nadel nicht mit irgendeiner Fläche in Berührung kommen.

• Halten Sie den Spritzenkörper mit einer Hand. Ziehen Sie mit der anderen Hand den Kolben der Spritze bis zur 5-ml-Markierung zurück.

• Halten Sie die Durchstechflasche mit sterilem Wasser für Injektionszwecke fest auf Ihrer Arbeitsfläche und stechen Sie die Nadel in die Mitte des Stopfens der Durchstechflasche.

• Drehen Sie die Durchstechflasche langsam um. Überprüfen Sie, dass die Nadelspitze nicht im Wasser ist. Drücken Sie dann auf den Kolben, um die gesamte Luft aus der Spritze in die Durchstechflasche zu drücken.

• Bewegen Sie als Nächstes die Nadel so, dass die Spitze sich im Wasser befindet. Ziehen Sie langsam den Kolben der Spritze hinunter, um die Spritze mit 5 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke zu füllen.

• Klopfen Sie mit den Fingern gegen die Spritze, bis alle Luftbläschen zur Spitze der Spritze aufsteigen. Drücken Sie dann langsam den Kolben nach oben, um die gesamte Luft herauszudrücken.

• Nach der Entfernung der Luftbläschen überprüfen Sie, ob in der Spritze 5 ml Lösung sind, bevor Sie die Nadel aus der Durchstechflasche ziehen. Ziehen Sie weiter Flüssigkeit auf, bis 5 ml erreicht sind. Verwenden Sie nicht weniger.

Schritt 6: Rekonstituieren Sie NULIBRY

• Entfernen Sie die Kappe von der Durchstechflasche mit NULIBRY.

• Wischen Sie den Gummistopfen auf der Durchstechflasche mit NULIBRY mit einem neuen Alkoholtupfer ab.

• Halten Sie die Durchstechflasche mit NULIBRY fest auf Ihrer Arbeitsfläche. Nehmen Sie die Spritze mit dem sterilen Wasser für Injektionszwecke und stechen Sie die Nadel langsam in die Mitte des Stopfens der Durchstechflasche.

NULIBRY

• Drücken Sie langsam den Kolben ganz hinunter, um das sterile Wasser für Injektionszwecke in die Durchstechflasche zu drücken. Ziehen Sie die Nadel dann vorsichtig aus der Durchstechflasche. Werfen Sie die gebrauchte Nadel und Spritze gemäß den Anweisungen Ihres Apothekers umgehend weg, damit sich niemand verletzen kann. Versuchen Sie nicht, die Schutzkappe wieder auf die Nadel zu setzen. Siehe Abschnitt 5 „Wie ist NULIBRY aufzubewahren?“

• Schwenken Sie die Durchstechflasche vorsichtig und kontinuierlich, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat. Die Durchstechflasche nicht schütteln.

• Wiederholen Sie die Schritte 4 bis 6, wenn mehr als 1 Durchstechflasche mit NULIBRY für die Zubereitung der verordneten NULIBRY-Dosis Ihres Kindes erforderlich ist.

• Verwenden Sie für jede Durchstechflasche mit NULIBRY eine neue 5-ml-Spritze und eine neue Nadel.

Hinweis: Nach der Zubereitung sollte die NULIBRY-Lösung klar und farblos bis hellgelb sein.

• Verwenden Sie die Lösung nicht, wenn sie verfärbt oder trüb ist oder wenn sie Partikel enthält. Wenn die Lösung verfärbt oder trüb ist oder wenn sie Partikel enthält:

  • Werfen Sie die Durchstechflasche nicht weg, da der Apotheker Sie bitten könnte, dass Sie sie zurückbringen.

  • Informieren Sie Ihren Apotheker und bitten Sie um Ersatz für die Durchstechflasche.

Schritt 7: Bereiten Sie eine Spritze mit der verordneten Dosis von NULIBRY vor

• Wenn Sie die zubereitete NULIBRY-Lösung im Kühlschrank aufbewahrt haben, nehmen Sie die Durchstechflaschen der zubereiteten NULIBRY-Lösung aus dem Kühlschrank und lassen Sie sie Raumtemperatur annehmen. Dies kann erfolgen, indem Sie jede Durchstechflasche vorsichtig zwischen Ihren Händen 3 bis 5 Minuten lang wie dargestellt rollen (nicht schütteln) oder indem Sie die Durchstechflaschen bei Raumtemperatur für etwa 30 Minuten stehen lassen.

• Öffnen Sie die Verpackung mit einer neuen sterilen Nadel. Entfernen Sie noch nicht die Nadelschutzkappe.

• Öffnen Sie die Verpackung mit einer sterilen Einwegspritze, die groß genug für das Gesamtvolumen einer Dosis von NULIBRY ist. Schrauben Sie die Nadel auf die Spitze der Spritze. Entfernen Sie noch nicht die Nadelschutzkappe.

• Wischen Sie den Stopfen jeder zubereiteten NULIBRY-Durchstechflasche mit einem neuen Alkoholtupfer ab.

• Entfernen Sie die Nadelschutzkappe, indem Sie sie gerade abziehen. Berühren Sie die Nadel nicht und lassen Sie die Nadel nicht mit irgendeiner Fläche in Berührung kommen.

• Halten Sie die Spritze mit einer Hand. Führen Sie die Nadel in die Mitte des Stopfens der NULIBRY-Durchstechflasche ein und drehen Sie dann langsam die Durchstechflasche um.

NULIBRY

Lösung

• Bewegen Sie als Nächstes die Nadel so, dass die Spitze sich in der NULIBRY-Lösung befindet. Ziehen Sie langsam den Spritzenkolben zurück, um die Spritze mit der Menge NULIBRY-Lösung in Milliliter zu füllen, die der für Ihr Kind verordneten Dosis entspricht.

• Entfernen Sie Luftbläschen aus der Spritze. Klopfen Sie auf den Spritzenkörper, damit sämtliche Luftbläschen an die Oberseite der Durchstechflasche steigen. Schieben Sie den Kolben zurück, um sämtliche Luftbläschen zurück in die Durchstechflasche zu drücken. Überprüfen Sie, dass die korrekte Menge NULIBRY-Lösung in die Spritze aufgezogen wurde. Falls erforderlich, ziehen Sie den Kolben leicht nach unten, bis die verordnete Menge NULIBRY-Lösung in der Spritze ist.

Befolgen Sie die nachstehenden Schritte, wenn mehr als 1 Durchstechflasche mit NULIBRY für die Gesamtmenge Lösung für 1 tägliche Dosis erforderlich ist.

• Ziehen Sie die Nadel und Spritze aus der ersten Durchstechflasche mit NULIBRY. Halten Sie die Spritze mit einer Hand. Führen Sie die Nadel in die Mitte des Stopfens der nächsten NULIBRY-Durchstechflasche ein und kehren Sie dann langsam die Durchstechflasche um.

NULIBRY

Lösung

• Bewegen Sie als Nächstes die Nadel so, dass die Spitze sich in der NULIBRY-Lösung befindet. Ziehen Sie langsam den Spritzenkolben zurück, um die Spritze mit der -Menge NULIBRY-Lösung in Milliliter zu füllen, die der für Ihr Kind verordneten Dosis entspricht.

• Entfernen Sie Luftbläschen aus der Spritze. Klopfen Sie auf den Spritzenkörper, damit sämtliche Luftbläschen an die Oberseite der Durchstechflasche steigen. Schieben Sie den Kolben zurück, um sämtliche Luftbläschen zurück in die Durchstechflasche zu drücken. Überprüfen Sie dann, dass die verordnete Menge NULIBRY-Lösung in die Spritze aufgezogen wurde. Falls erforderlich, ziehen Sie den Kolben leicht nach unten, bis die gesamte verordnete Menge NULIBRY-Lösung in der Spritze ist.

• Wiederholen Sie diesen Schritt, wenn weitere Durchstechflaschen mit NULIBRY für die Dosis Ihres Kindes erforderlich sind.

• Wenn die Nadel aus der letzten Durchstechflasche mit NULIBRY entfernt ist, ist die gesamte zubereitete Dosis von NULIBRY in 1 Spritze.

• Setzen Sie die Nadelschutzkappe wieder auf die Nadel, bevor Sie die Nadel aus der Spritze nehmen. Legen Sie dafür die Kappe auf eine ebene Oberfläche und schieben Sie die Nadel in die Kappe, wie dargestellt. Halten Sie mit einer Hand die Spritze und verwenden Sie die Nadel, um die Kappe „darüberzuziehen“. Sobald die Kappe auf der Nadel ist, verwenden Sie die andere Hand, um die Kappe auf dem Nadelansatz zu befestigen.

• Entfernen Sie die Nadel mit der Kappe von der Spitze der Spritze in Richtung des Pfeils.

  Berühren Sie die Spitze der Spritze nicht, nachdem Sie die Nadel entfernt haben.

• Entsorgen Sie die Nadel richtig. Siehe Abschnitt 5 „Wie ist NULIBRY aufzubewahren?“

• Entsorgen Sie die NULIBRY-Durchstechflasche(n) nach Gebrauch gemäß den Anweisungen Ihres Apothekers, auch wenn sich noch Arzneimittel darin befindet. Entsorgen Sie sie nicht im Hausmüll.

• Die NULIBRY-Dosis ist nun bereit für die Verabreichung an Ihr Kind.

Schritt 8: Verabreichen einer NULIBRY-Dosis

• NULIBRY wird über einen Katheter, der von Ihrem Arzt eingesetzt wurde, in die Vene (intravenös) Ihres Kindes verabreicht.

• Wenn NULIBRY über eine Infusionspumpe verabreicht wird, infundieren Sie NULIBRY mit einer Infusionsrate von 1,5 ml pro Minute.

• Wenn die Menge (das Volumen) in ml der verordneten NULIBRY-Dosis Ihres Kindes weniger als 2 ml beträgt, kann Ihr Arzt Sie anweisen, NULIBRY langsam mit einer Spritze zu injizieren. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes, wie Sie Ihrem Kind die NULIBRY-Dosis durch eine langsame Injektion verabreichen.

• Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich der ordnungsgemäßen Pflege des intravenösen Zugangs (Katheter) Ihres Kindes vor und nach der Verabreichung einer Dosis von NULIBRY.

Schritt 9: Protokollieren Sie die Injektion

Erfassen Sie jeweils nach Verabreichung der NULIBRY-Dosis Informationen über die Dosis in einem Infusionstagebuch. Siehe den Abschnitt dieser Anleitung namens „Wichtige Informationen, die Sie vor der Zubereitung und Verabreichung von NULIBRY wissen müssen“.

Schritt 10: Entsorgung

Entsorgen Sie nach der Injektion die gesamte nicht verwendete NULIBRY-Lösung, die Spritze mit dem Injektions-Set, die Durchstechflasche und andere Abfallmaterialien gemäß den Anweisungen Ihres Apothekers.

Entsorgen Sie sie nicht im Hausmüll. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.