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Momecutan Fettcreme 1 mg/g Creme
Mometasonfuroat
- Dermapharm AG
- PZN:
- 10115968, 10115974, 10116011, 10116028
Gebrauchsinformation auch vorhanden als:
Inhaltsangabe
Gebrauchsinformation: für Anwender
Momecutan® Fettcreme
1 mg/g Creme
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
Mometasonfuroat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Momecutan Fettcreme und wofür wird sie angewendet?
Momecutan Fettcreme enthält als Wirkstoff ein stark wirksames Glukokortikoid und ist äußerlich anzuwenden.
Momecutan Fettcreme wird angewendet zur Behandlung aller entzündlichen und juckenden Hauterkrankungen, die auf eine äußere Behandlung mit Glukokortikoiden ansprechen wie Schuppenflechte (Psoriasis), atopische Dermatitis und Reiz- und/oder allergische Kontaktdermatitis.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Momecutan Fettcreme beachten?
Momecutan Fettcreme darf nicht angewendet werden,
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wenn Sie allergisch gegen Mometasonfuroat andere Kortikosteroide oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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bei Rosacea im Gesicht
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bei Akne vulgaris
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bei Hautatrophie
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bei perioraler Dermatitis (Hautentzündung im Gesicht)
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bei Pruritus (Hautjucken) im Anal- bzw. Genitalbereich
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bei Windelausschlag
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bei Hautinfektionen, die durch Bakterien (z. B. Eiterflechte), Viren (z. B. Gürtelrose, Herpes, Warzen), Parasiten oder Pilze (z. B. Fußpilz) verursacht werden
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bei Windpocken
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bei Hauterscheinungen in Folge von Impfreaktionen, Tuberkulose oder Syphilis
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am Auge oder am Augenlid
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auf Wunden oder Hautulzerationen (Hautgeschwüren).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Momecutan Fettcreme anwenden.
Wenn Sie Momecutan Fettcreme auf großen Körperarealen oder über einen längeren Zeitraum anwenden möchten, müssen Sie unbedingt Ihren Arzt vorher befragen.
Falls Sie während der Anwendung von Momecutan Fettcreme Hautreizungen oder Überempfindlichkeitsreaktionen entwickeln, sollten Sie Ihren Arzt informieren.
Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Eine Anwendung im Gesicht sollte eine Dauer von 5 Tagen nicht überschreiten.
Die Gefahr örtlicher Hautinfektionen kann unter der äußerlichen Anwendung von Kortikosteroiden erhöht sein. Bei bakteriell infizierten Hauterkrankungen oder bei Pilzerkrankungen sollten Sie Momecutan Fettcreme nur unter Aufsicht Ihres Arztes anwenden, der die entsprechenden Maßnahmen zur Bekämpfung solcher Infektionen ergreifen wird.
Bei längerdauernder bzw. großflächiger Anwendung, unter luftdichten Verbänden, auf Schleimhäuten oder in Beugen (Arm- oder Kniebeuge) besteht das Risiko einer Aufnahme des Medikaments in den Körper. Dies kann zum Auftreten von Nebenwirkungen wie Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-Achsenfunktion, Cushing Syndrom (Vollmondgesicht, Büffelnacken), erhöhter Blutzuckerwerte und Auftreten von Zucker im Harn führen. Wenn Sie Momecutan Fettcreme großflächig oder unter luftdichten Verbänden anwenden, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen.
Sollten Sie Momecutan Fettcreme bereits seit längerer Zeit anwenden und eine Verbesserung des Hautproblems ist eingetreten, setzen Sie Momecutan Fettcreme nicht plötzlich ab. Nach plötzlichem Absetzen der Fettcreme kann dies zu Hautrötung, Stechen und Brennen führen. Um dies zu vermeiden, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen. Er wird entscheiden wie oft Sie die Fettcreme anzuwenden haben und wird allmählich die Behandlung bis zum Absetzen hin reduzieren.
Kortikosteroide können das Aussehen mancher Hauterkrankungen verändern und damit eine exakte Diagnose erschweren und sie können sogar den Heilungsprozess verzögern.
Behandelte Bereiche im Gesicht oder bei Kindern sollten nicht mit luftdichten Verbänden bedeckt werden (Bandage oder Pflaster).
Eine Anwendung bei Psoriasis muss engmaschig durch einen Arzt kontrolliert werden.
Jeglicher Kontakt mit den Augen sollte vermieden werden.
Kinder
Momecutan Fettcreme sollte nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Eine langandauernde Kortikosteroidtherapie kann Auswirkungen auf das Wachstum und die Entwicklung von Kindern haben.
Anwendung von Momecutan Fettcreme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bei Anwendung von Momecutan Fettcreme im Genital- oder Analbereich kann es wegen des Hilfsstoffes weißes Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Anwendung von Momecutan Fettcreme darf während der Schwangerschaft nur auf Anweisung Ihres Arztes erfolgen.
Wie bei allen äußerlich anzuwendenden Glukokortikoiden sollte die Möglichkeit bei schwangeren Frauen nicht außer Acht gelassen werden, dass durch Passage der Plazentaschranke das Wachstum des ungeborenen Kindes beeinflusst werden kann.
Stillzeit
Momecutan Fettcreme darf während der Stillzeit nur auf Anweisung Ihres Arztes angewendet werden, jedoch nicht im Brustbereich.
Glukokortikoide gehen in die Muttermilch über. Falls eine Behandlung mit höheren Dosen oder über einen längeren Zeitraum notwendig ist, sollte das Stillen unterbrochen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Momecutan Fettcreme enthält Stearylalkohol
Stearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
3. Wie ist Momecutan Fettcreme anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Momecutan Fettcreme ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Momecutan Fettcreme einmal täglich anwenden.
Art der Anwendung:
Momecutan Fettcreme wird dünn auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen.
Dauer der Anwendung:
Eine längerfristige (länger als 3 Wochen) oder großflächige (mehr als 20 % der Körperoberfläche) Anwendung von Momecutan Fettcreme sollte vermieden werden.
Eine Anwendung im Gesicht sollte eine Dauer von 5 Tagen nicht überschreiten.
Weitere Informationen zur Anwendung:
Häufig ist die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll, d. h. pro Tag einmal die Anwendung von Momecutan Fettcreme und nach 12 Stunden die Anwendung einer geeigneten wirkstofffreien Creme.
Ebenso kann eine Intervalltherapie geeignet sein, mit ca. wöchentlich wechselnder Anwendung von Momecutan Fettcreme und einer wirkstofffreien Creme.
Bei Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren Kortikosteroids zu empfehlen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Momecutan Fettcreme zu stark oder zu schwach ist.
Anwendung bei Kindern
Es liegen keine ausreichenden klinischen Studien vor, die eine sichere Anwendung von Mometason-haltiger Fettcreme bei Kindern über eine längere Dauer als 3 Wochen belegen können.
Die Anwendung von Momecutan Fettcreme bei Kindern sollte über einen möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringstmöglicher Dosierung, die noch therapeutische Wirksamkeit gewährleistet, erfolgen. Die Anwendungsdauer beträgt für Kinder über 2 Jahre maximal 3 Wochen. Bei Kindern sollte Momecutan Fettcreme nur kleinflächig (weniger als 10 % der Körperoberfläche) angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Momecutan Fettcreme angewendet haben, als Sie sollten
Informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Anhaltende Überdosierung oder Missbrauch von topischen Glukokortikoiden, zu denen auch Momecutan Fettcreme gehört, kann zu einer Unterdrückung der Nebennierenrinden-Funktion kommen, was unterschiedliche Folgen haben kann, die sich jedoch wieder zurückbilden. Sollten Symptome einer Überdosierung auftreten, wird Ihr Arzt diese gegebenenfalls angemessen behandeln.
Wenn Sie die Anwendung von Momecutan Fettcreme vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Holen Sie die vergessene Anwendung sobald wie möglich nach und halten Sie dann wieder Ihren gewohnten Anwenderhythmus ein.
Wenn Sie die Anwendung von Momecutan Fettcreme abbrechen
Brechen Sie die Anwendung von Momecutan Fettcreme nach längerer Anwendung nicht plötzlich ab, da sonst Symptome verstärkt wieder auftreten können. Die Behandlung sollte schrittweise abgesetzt werden, wie von Ihrem Arzt angegeben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
| Sehr häufig | kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen |
| Häufig | kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen |
| Gelegentlich | kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen |
| Selten | kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen |
| Sehr selten | kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen |
| Nicht bekannt | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Sehr seltenHaarbalgentzündung (Follikulitis)
Nicht bekanntInfektion, Furunkel
Erkrankungen des Nervensystems
Sehr seltenBrennendes Gefühl
Nicht bekanntMissempfindung (Parästhesie)
Augenerkrankungen
Sehr seltenGrüner Star
Nicht bekanntVerschwommenes Sehen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufig Kribbeln, Stechen
GelegentlichPapelbildung, Pusteln
Nicht bekannt Kontaktdermatitis, Hypopigmentierung der Haut, Hypertrichose (übermäßig starke Behaarung), Hautstriae (Hautstreifenbildung), akneiforme Dermatitis, Hautatrophie (Dünnerwerden der Haut)
Sehr seltenHautjucken (Pruritus)
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Nicht bekannt Schmerzen an der Anwendungsstelle, Reaktionen an der Anwendungsstelle
Die folgenden Nebenwirkungen traten vereinzelt bei der Anwendung äußerlich anzuwendender Glukokortikoide auf und können so auch bei Mometason vorkommen:
Trockene Haut, Hautreizung, Dermatitis, periorale Dermatitis (Hautentzündung im Gesicht), Hautmazeration (Aufweichen der Haut), Miliaria (Schweißdrüsenfriesel), Teleangiektasien (Erweiterung der Hautgefäße) und Sekundärinfektionen (Folgeinfektion auf bereits entzündeten Hautstellen).
Weitere Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit, die im Zusammenhang mit lokal angewandten Kortikosteroiden auftreten können, sind:
Reversible (sich wieder zurückbildende) Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophyse-Nebennierenrinden (HHN-)Achsenfunktion (eine Störung des Hormonhaushaltes), Cushing-Syndrom (Vollmondgesicht, Büffelnacken).
Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen
Aufgrund des größeren Verhältnisses von Hautoberfläche zu Körpergewicht können Kinder und Jugendliche empfindlicher reagieren hinsichtlich einer durch die Anwendung topischer Kortikosteroide ausgelösten Unterdrückung der Nebennierenrinden-Funktion und des Cushing-Syndroms (Nebennierenrinden-Unterfunktion) als erwachsene Patienten.
Chronische Kortikosteroidtherapie kann Auswirkungen auf das Wachstum und die Entwicklung von Kindern haben.
Es kann vorkommen, dass Glukokortikoide das Erscheinungsbild von Krankheitsbildern verändern und Diagnosen erschweren.
Ebenso kann der Heilungsprozess verzögert werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Momecutan Fettcreme aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach «verwendbar bis» angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30 °C lagern.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach dem ersten Öffnen der Tube ist Momecutan Fettcreme 6 Monate haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Momecutan Fettcreme enthält
Der Wirkstoff ist:
Mometasonfuroat
1 g Creme enthält 1 mg Mometasonfuroat (Ph. Eur.).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Weißes Vaselin (enthält all-rac-α-Tocopherol), gebleichtes Wachs, Propylenglycolmonopalmitostearat (Ph. Eur.), Stearylalkohol (Ph. Eur.), Macrogolcetylstearylether (Ph. Eur.), Titandioxid (E 171), gereinigtes Wasser, Phosphorsäure 10 % (in geringen Mengen zur Einstellung des pH-Wertes), 2-Methylpentan-2,4-diol, Stärke[hydrogen-2-(oct-1-en-1-yl)butandioat]-Aluminiumsalz
Wie Momecutan Fettcreme aussieht und Inhalt der Packung
Momecutan Fettcreme ist eine weiße, weiche Creme und ist in Aluminiumtuben zu 10 g, 20 g, 50 g und 100 g erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Tel. 089 / 641 86-0
Fax 089 / 641 86-130
E-Mail: service@dermapharm.de
Hersteller
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Str. 15
06796 Brehna
(ein Tochterunternehmen der Dermapharm AG)
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich:Momecutan 1 mg/g Creme
Deutschland:Momecutan Fettcreme
Polen: Momecutan Fettcreme
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2022.
Die Version in dieser Packung wurde zwischenzeitlich möglicherweise aktualisiert.
Die aktuelle Gebrauchsinformation zu diesem Arzneimittel kann durch Scannen des Data Matrix Codes oder des Barcodes auf der Arzneimittelpackung mit einem Smartphone mit Hilfe der App GI 4.0® abgerufen werden. Zudem finden Sie die gleichen Informationen auch unter https://www.gebrauchsinformation4-0.de/
Bei GI 4.0® handelt es sich um ein Angebot eines Dienstanbieters (Rote Liste Service GmbH).
Zur Beachtung:
Bei Momecutan Fettcreme kann es – je nach Lagertemperatur – zur Bildung von körnchenartigen Wachspartikeln kommen. Sie schmelzen jedoch beim Auftragen auf die Haut und haben keinen negativen Einfluss auf die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Arzneimittels.