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2. Was sollten Sie vor der Einnahme von LIPIDIL 145 ONE beachten?

LIPIDIL 145 ONE darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Fenofibrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

• wenn Sie allergisch gegen Soja, Erdnuss, Erdnussöl, Sojalecithin oder verwandten Produkten sind;

• wenn Sie während der Therapie mit anderen Arzneimitteln (z. B. Fibrate oder anti-entzündlich wirkende Arzneimittel wie Ketoprofen) eine allergische Reaktion oder Hautschäden durch Sonnenlicht oder UV-Licht erlitten haben;

• wenn Sie schwere Leber-, Nieren- oder Gallenblasenprobleme haben;

• wenn Sie unter Pankreatitis (eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die mit Schmerzen im Bauchraum einhergeht) leiden, die nicht durch hohe Blutfettwerte verursacht wird.

Nehmen Sie LIPIDIL 145 ONE nicht ein, falls einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie unsicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie LIPIDIL 145 ONE einnehmen, wenn

• Sie Leberprobleme haben

• Sie eine Nierenerkrankung haben

• Sie möglicherweise an einer entzündeten Leber (Hepatitis) leiden. Zeichen dafür können eine Gelbfärbung der Haut und des Augenweißes (Gelbsucht), ein Anstieg der Leberenzyme (nachgewiesen durch Blutuntersuchungen), Bauchschmerzen und Juckreiz sein

• Sie an einer Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) leiden.

Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht ganz sicher sind, sprechen Sie bitte vor der Einnahme von LIPIDIL 145 ONE mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

LIPIDIL 145 ONE und Effekte auf Muskeln

Brechen Sie die Behandlung mit LIPIDIL 145 ONE ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie folgende Symptome bemerken:

• unerklärliche Krämpfe,

• schmerzende, empfindliche oder schwache Muskeln,

da dieses Arzneimittel schwerwiegende Muskelprobleme verursachen kann. Diese Probleme treten zwar nur selten auf, können aber zu einer Entzündung und einem Zerfall der Muskulatur führen, was Nierenschäden und sogar den Tod zur Folge haben kann.

Ihr Arzt führt vor und nach Behandlungsbeginn möglicherweise eine Blutuntersuchung durch, um Ihre Muskeln zu überprüfen. Das Risiko für Muskelprobleme ist bei einigen Patienten erhöht. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie insbesondere

• älter als 70 Jahre sind

• Nierenprobleme haben

• Probleme mit Ihrer Schilddrüse haben

• oder ein naher Familienangehöriger unter Muskelproblemen leidet, die in der Familie liegen

• große Mengen Alkohol trinken

• Arzneimittel zur Cholesterinsenkung einnehmen, die als Statine bezeichnet werden, (wie z. B. Simvastatin, Atorvastatin, Pravastatin, Rosuvastatin oder Fluvastatin)

• unter der Behandlung mit Statinen oder Fibraten (wie z. B. Fenofibrat, Bezafibrat oder Gemfibrozil) jemals Muskelprobleme hatten.

Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht ganz sicher sind), sprechen Sie bitte vor der Einnahme von LIPIDIL 145 ONE mit Ihrem Arzt.

Einnahme von LIPIDIL 145 ONE zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker insbesondere mit, wenn Sie bereits folgende Arzneimittel einnehmen:

• Gerinnungshemmer zur Verdünnung Ihres Blutes (wie Warfarin)

• andere Arzneimittel, die zur Kontrolle der Blutfettwerte verwendet werden (wie z. B. Statine oder Fibrate), da die zusätzliche Einnahme eines Statins oder eines anderen Fibrates mit LIPIDIL 145 ONE das Risiko von Muskelproblemen erhöhen könnte

• eine bestimmte Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes (wie z. B. Rosiglitazon oder Pioglitazon)

• Ciclosporin (ein Immunsuppressivum)

Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte vor der Einnahme von LIPIDIL 145 ONE mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, vermuten, dass Sie schwanger sein könnten, oder die Absicht haben, ein Kind zu bekommen. Es ist nicht bekannt, wie Lipidil 145 ONE auf Ihr ungeborenes Kind wirkt. Sie sollten LIPIDIL 145 ONE nur auf ärztliche Anweisung einnehmen.

• Sie sollten LIPIDIL 145 ONE nicht anwenden, wenn Sie stillen oder die Absicht haben, Ihr Kind zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob LIPIDIL 145 ONE in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf Ihre Fahrtüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Geräten und Maschinen.

LIPIDIL 145 ONE enthält Lactose, Saccharose und Sojaöl (3-sn-Phosphatidylcholin)

• LIPIDIL 145 ONE enthält Zucker namens Lactose und Saccharose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

• LIPIDIL 145 ONE enthält Sojaöl (3-sn-Phosphatidylcholin) aus Sojabohnen. Wenn Sie allergisch gegen Soja, Erdnuss, Erdnussöl, Sojalecithin sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

• LIPIDIL 145 ONE enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.