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Leukase N Puder 20 mg/g
Framycetinsulfat
- Dermapharm AG
- PZN:
- 04788657, 04788663
Gebrauchsinformation auch vorhanden als:
Inhaltsangabe
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Leukase® N Puder 20 mg/g
Framycetinsulfat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Leukase N Puder und wofür wird er angewendet?
Leukase N Puder wirkt lokal gegen bestimmte Bakterien (lokales Antibiotikum).
Leukase N Puder wird angewendet
zur kleinflächigen antibiotischen Behandlung von bakteriell bedingten oberflächlichen Ent-zündungen durch framycetin- oder neomycinempfindliche Keime.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Leukase N Puder beachten?
Leukase N Puder darf nicht angewendet werden
wenn Sie allergisch gegen Framycetin, Neomycin und andere Aminoglykosid-Antibiotika sowie einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Bei eingeschränkter Nierenfunktion oder bei einer Vorschädigung des Innenohres (Vestibular- oder Cochlearorgans) soll das Präparat ebenfalls nicht angewandt werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Leukase N Puder anwenden.
Bei Patienten mit Muskelschwäche aufgrund neuromuskulärer Störungen wie Myasthenia
gravis oder bei Patienten, die Medikamente mit muskelerschlaffender Wirkung (Muskelrela-
xantien) einnehmen, ist Leukase N Puder wegen einer möglichen Verstärkung der Muskel-
schwäche bzw. der muskelerschlaffenden Wirkung nur mit Vorsicht anzuwenden.
Bitte Angaben unter 3. Wie ist Leukase N Puder anzuwenden? beachten!
Kinder
Bei Frühgeborenen und in den ersten Lebenswochen sollte Leukase N Puder wegen der
noch nicht ausgereiften Nierenfunktion möglichst nicht angewendet werden.
Anwendung von Leukase N Puder zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Die gleichzeitige Verabreichung anderer potentiell das Gehör oder die Nieren schädigenden Arzneimittel, z.B. anderer Aminoglykosid-Antibiotika, Cephalosporine, Amphotericin B, Ciclo- sporin, Methoxyfluran, Bumetanid, Furosemid oder Etacrynsäure ist wegen der Gefahr einer Gehör- oder Nierenschädigung (oto- oder nephrotoxischer Schäden) zu vermeiden.
Aminoglykosid-Antibiotika können die Wirkung muskelerschlaffender Medikamente (Muskel- relaxantien) um ein Vielfaches verstärken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Leukase N Puder ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
3. Wie ist Leukase N Puder anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Leukase N Puder wird 2mal täglich dünn aufgestreut.
Die Behandlungsdauer sollte möglichst kurzfristig sein, nicht länger als 1 - 2 Wochen.
Hinweis:
Zur Vermeidung von Reinfektionen bei impetiginösen Prozessen, besonders im Gesicht, wird
empfohlen, Bettwäsche, Handtuch und Waschlappen wiederholt zu wechseln sowie Kämme
und Rasiergeräte zu desinfizieren.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Leukase N Puder zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Leukase N Puder angewendet haben, als Sie sollten:
Sie können die Behandlung mit der angegebenen Dosierung fortsetzen. Bei einer kurzfristigen
Überdosierung sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.
Wenn Sie die Anwendung von Leukase N Puder vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Leukase N Puder abbrechen:
Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apo-
theker, bevor Sie die Behandlung mit Leukase N Puder abbrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
| Sehr häufig | mehr als 1 Behandelter von10 |
| Häufig | 1 bis 10 Behandelte von100 |
| Gelegentlich | 1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
| Selten | 1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
| Sehr selten | weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
| Nicht bekannt | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. |
Mögliche Nebenwirkungen
Überempfindlichkeitsreaktionen:
Häufig kann es zum Auftreten eines Hautausschlages sowie zu einer schweren allergischen Sofortreaktion kommen. Sehr häufig besteht gleichzeitig eine Überempfindlichkeit gegen Neo- mycin und andere Aminoglykosid-Antibiotika (z.B. Gentamicin).
Niere/Zentrales Nervensystem/Sinnesorgane:
Die Resorptionsrate des in Leukase N Puder enthaltenen Wirkstoffs Framycetin ist nach ört- licher (lokaler) Anwendung gering. Framycetin kann jedoch wie alle Aminoglykosid-Antibioti- ka in höherer Dosis die Funktion der Niere und des Gehörs (bis zur Taubheit) schädigen. Besonders gefährdet sind Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Die empfohlene Dosierung und Anwendungsdauer soll deshalb nicht überschritten werden.
Blut:
Blutbildveränderungen (z.B. Eosinophilie) und Leberenzymwertveränderungen können häu- fig auftreten.
Sonstiges:
Blutdruckabfall, Pulsanstieg, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel traten häufig auf.
Besondere Hinweise
Bitte informieren Sie Ihren Arzt über aufgetretene Nebenwirkungen, damit er diese ggf. spezi- fisch behandeln kann.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Leukase N Puder aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf.
Nicht über 25 °C lagern.
Die Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses beträgt 6 Monate.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf Umkarton und Behältnis nach »Verwendbar bis« angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Leukase N Puder enthält:
Der Wirkstoff ist Framycetinsulfat.
1 g Pulver enthält 20 mg Framycetinsulfat.
Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Siliciumdioxid.
Wie Leukase N Puder aussieht und Inhalt der Packung:
Leukase N Puder ist ein weißes Pulver und ist in Packungen zu 5 g und 50 g erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller:
Dermapharm AG mibe GmbH Arzneimittel
Lil-Dagover-Ring 7 Münchener Straße 15
82031 Grünwald 06796 Brehna
Tel.: 089/64186-0 (ein Tochterunternehmen
Fax: 089/64186-130 der Dermapharm AG)
E-Mail: service@dermapharm.de
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2015.