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2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Jaypirca beachten?

Jaypirca darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Pirtobrutinib oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Jaypirca einnehmen:

• Wenn Sie eine Infektion haben oder ein erhöhtes Risiko haben, eine opportunistische Infektion zu entwickeln (Infektionen, die bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem beobachtet werden). Ihr Arzt kann Ihnen bei Bedarf Arzneimittel zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen geben.

• Wenn Sie ungewöhnliche Blutergüsse bzw. Blutungen haben oder jemals hatten oder Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen könnten. Siehe nachstehenden Abschnitt „Einnahme von Jaypirca zusammen mit anderen Arzneimitteln“.

• Wenn Sie kürzlich eine niedrige Anzahl an roten Blutkörperchen (Anämie), Neutrophilen (eine Art von weißen Blutkörperchen, die Infektionen bekämpfen) oder Blutplättchen (Bestandteile, die die Blutgerinnung unterstützen) hatten.

• Wenn Sie kürzlich eine Operation hatten oder eine Operation geplant ist. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise bitten, die Einnahme von Jaypirca für kurze Zeit (3 bis 5 Tage) vor und nach Ihrer Operation zu unterbrechen.

• Wenn Sie einen unregelmäßigen Herzschlag haben oder jemals hatten oder andere Herz- und/oder Blutgefäßprobleme haben, wie z. B. Bluthochdruck, einen Herzinfarkt in der Vorgeschichte oder einen Herzklappenschaden.

Während der Behandlung mit Jaypirca können Infektionen auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Schwäche, Verwirrtheit, Gliederschmerzen, Husten, Erkältungs- oder Grippesymptome, Müdigkeit, Kurzatmigkeit, Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen haben. Dies können Anzeichen einer Infektion sein.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen eine neue Hautveränderung oder eine Veränderung des Aussehens eines Hautbereichs auftritt, da die Behandlung mit Jaypirca Ihr Risiko für die Entwicklung von Hautkrebs erhöhen kann. Verwenden Sie Sonnenschutzmittel und lassen Sie regelmäßig Hautuntersuchungen durchführen.

Während der Behandlung mit Jaypirca wurde in seltenen Fällen ein Tumorlysesyndrom (TLS) berichtet. Dieses wird durch schnelle Zerstörung der Krebszellen verursacht, die zu ungewöhnlich hohen Mengen von chemischen Abbauprodukten im Blut führt. Dies kann zu Veränderungen der Nierenfunktion, einer Herzrhythmusstörung oder zu Krampfanfällen führen. Ihr Arzt oder das Pflegepersonal wird möglicherweise Bluttests zur Überprüfung auf ein TLS durchführen.

Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung auf Anzeichen und Symptome einer Blutung überwachen (siehe Abschnitt 4) und bei Bedarf Ihr Blutbild kontrollieren.

Ihr Arzt kann Ihren Herzrhythmus während der Behandlung auf Unregelmäßigkeiten überwachen.

Kinder und Jugendliche

Geben Sie Jaypirca nicht Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. Dies liegt daran, dass es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.

Einnahme von Jaypirca zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Jaypirca kann dazu führen, dass Sie leichter bluten. Das bedeutet, dass Sie Ihren Arzt informieren sollten, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen. Dazu gehören Arzneimittel wie:

• Acetylsalicylsäure (Aspirin) und nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAIDs) wie Ibuprofen und Naproxen,

• Antikoagulantien wie Warfarin, Heparin und andere Arzneimittel zur Behandlung oder Vorbeugung von Blutgerinnseln,

• Nahrungsergänzungsmittel, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen können, wie Fischöl, Vitamin E oder Leinsamen.

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Jaypirca einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da Jaypirca diese Arzneimittel beeinflussen kann:

• Repaglinid, Rosiglitazon oder Pioglitazon (werden zur Behandlung von Diabetes angewendet)

• Dasabuvir (wird bei Hepatitis-C-Infektion angewendet)

• Selexipag (wird zur Behandlung einer Form von Bluthochdruck in der Lunge angewendet, die als pulmonale arterielle Hypertonie bezeichnet wird)

• Rosuvastatin (ein Statin, ein Arzneimittel zur Behandlung von zu hohem Cholesterin)

• Montelukast (wird zur Behandlung von Asthma angewendet)

• Digoxin (wird zur Behandlung von Herzerkrankungen angewendet)

• Dabigatranetexilat (ein Antikoagulanz, ein Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln)

• Phenobarbital (ein Barbiturat, ein Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen)

• Mephenytoin, Phenytoin, Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen)

• Midazolam (Beruhigungsmittel)

• Alfentanil (Arzneimittel zur Anwendung in der Anästhesie)

• Tacrolimus (wird zur Vorbeugung von Organabstoßung und Hauterkrankungen angewendet)

• Rifampicin (Antibiotikum)

• Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung anderer Krebsarten oder Erkrankungen des Immunsystems)

• Mitoxantron (Arzneimittel zur Behandlung anderer Krebsarten)

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenden Sie Jaypirca nicht während der Schwangerschaft an. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung und für 5 Wochen nach Ihrer letzten Jaypirca-Dosis eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Wenn Sie ein Mann sind, müssen Sie während der Behandlung und für 3 Monate nach Ihrer letzten Jaypirca-Dosis eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Stillen Sie während der Einnahme von Jaypirca und für eine Woche nach Ihrer letzten Dosis von Jaypirca nicht. Es ist nicht bekannt, ob Jaypirca in die Muttermilch übergeht.

Es ist nicht bekannt, ob Jaypirca die Fruchtbarkeit beeinflusst. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einen Kinderwunsch haben.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Jaypirca kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen geringfügig beeinträchtigen. Sie könnten sich nach der Einnahme von Jaypirca müde, schwindlig oder schwach fühlen und dies kann Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Jaypirca enthält Lactose

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Jaypirca enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 200 mg Tagesdosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.