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2. Was sollten Sie vor der Anwendung von innohep^® beachten?

innohep^® darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Tinzaparin-Natrium oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• wenn Sie eine Heparin-induzierte Thrombozytopenie (Abnahme der Blutplättchenzahl aufgrund der Behandlung mit Heparin) haben oder hatten.

• wenn Sie eine starke Blutung haben (z.B. im Gehirn, Rückenmark, Auge oder Magen).

• wenn Sie eine Infektion der Herzinnenhaut haben (septische Endokarditis).

• bei Frühgeborenen und Neugeborenen aufgrund des Gehaltes an Benzylalkohol.

• wenn bei Ihnen eine Rückenmarks- oder Epiduralanästhesie oder eine Lumbalpunktion (Entnahme von Rückenmarksflüssigkeit) geplant ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie innohep^® anwenden,

• wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie eine Blutungsneigung haben.

• wenn Sie mit anderen, intramuskulär verabreichten Medikamenten behandelt werden.

• wenn Sie eine herabgesetzte Anzahl an Blutplättchen haben.

• wenn Sie einen erhöhten Kaliumspiegel im Blut haben (Hyperkaliämie).

• wenn Sie eine künstliche Herzklappe haben.

• wenn Sie Probleme mit den Nieren haben.

Kinder und Jugendliche

innohep^® ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vorgesehen.

Anwendung von innohep^® mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Einige Arzneimittel können die Wirkung von innohep^® beeinflussen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, da Sie wahrscheinlich leichter bluten könnten:

• Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen und Schmerzen, insbesondere nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAIDs), wie z. B. Acetylsalicylsäure.

• Medikamente, die zur Auflösung von Blutgerinnseln angewendet werden (thrombolytische Mittel).

• Arzneimittel, die die Wirkung von Vitamin K blockieren (Vitamin-K-Antagonisten).

• Aktiviertes Protein C.

• Direkte Faktor-Xa- und IIa-Hemmer.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Aufgrund des Gehaltes an Benzylalkohol (siehe unten für weitere Informationen) soll die Anwendung von innohep^® Durchstechflaschen während der Schwangerschaft vermieden werden. Eine andere innohep^® Darreichungsform (Fertigspritzen) kann stattdessen angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

innohep^® hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.

innohep^® enthält Benzylalkohol und Natriummetabisulfit

• Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro ml.

• Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

• Benzylakohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschließlich Atemproblemen (so genanntes „Gasping-Syndrom“) bei Kleinkindern, in Verbindung gebracht.

• Wenden Sie dieses Arzneimittel bei Kleinkindern (unter 3 Jahren) nicht länger als eine Woche an, außer auf Anraten Ihres Arztes oder Apothekers.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da sich in Ihrem Körper große Mengen Benzylalkohol anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (so genannte „metabolische Azidose“).

• Natriummetabisulfit kann in seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen.

• Dieses Arzneimittel enthält 40 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro ml.

  Dies entspricht 2% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.