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6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Hympavzi enthält

• Der Wirkstoff ist Marstacimab.

• Die sonstigen Bestandteile sind Dinatriumedetat, L-Histidin, L-Histidin-Monohydrochlorid, Polysorbat 80 (E 433), Saccharose, Wasser für Injektionszwecke (siehe Abschnitt 2 „Hympavzi enthält Polysorbat 80“ und „Hympavzi enthält Natrium“).

Wie Hympavzi aussieht und Inhalt der Packung

Hympavzi ist eine klare und farblose bis hellgelbe Injektionslösung (Injektion) im Fertigpen.

Jede Packung Hympavzi enthält 1 Fertigpen.

Pharmazeutischer Unternehmer

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brüssel

Belgien

Hersteller

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

2870 Puurs-Sint-Amands

Belgien

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2024.

Weitere Informationsquellen

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur https://www.ema.europa.eu verfügbar.

GEBRAUCHSANWEISUNG

Hympavzi 150 mg Injektionslösung im Fertigpen

Diese „Gebrauchsanweisung“ enthält Informationen darüber, wie Hympavzi zu injizieren ist.

Lesen Sie diese „Gebrauchsanweisung“ sorgfältig durch, bevor Sie den Fertigpen mit Hympavzi anwenden und jedes Mal, wenn Sie ein neues Rezept erhalten, da diese neue Informationen enthalten kann.

Ihr Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihr Apotheker sollte Ihnen oder Ihrer Betreuungsperson zeigen, wie Sie eine Dosis Hympavzi richtig vorbereiten und injizieren, bevor Sie es zum ersten Mal anwenden.

Verabreichen Sie sich selbst oder anderen keine Injektionen mit Hympavzi, bevor Sie nicht gezeigt bekommen haben, wie man es injiziert.

Wichtige Informationen

• Jeder Fertigpen mit Hympavzi ist ein Einzeldosis-Fertigpen (in dieser „Gebrauchsanweisung“ „Pen“ genannt). Der Fertigpen mit Hympavzi enthält 150 mg Hympavzi zur Injektion unter die Haut (subkutan).

• Injizieren Sie Hympavzi nicht in eine Vene oder einen Muskel.

• Schütteln Sie Hympavzi nicht.

• Damit Sie daran denken, wann Sie Hympavzi injizieren sollten, können Sie die entsprechenden Tage bereits im Voraus im Kalender markieren. Rufen Sie Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker an, wenn Sie oder Ihre Betreuungsperson Fragen zur ordnungsgemäßen Injektion von Hympavzi haben/hat.

Wie ist Hympavzi aufzubewahren?

• Bewahren Sie noch nicht verwendetes Hympavzi bei 2 °C bis 8 °C im Kühlschrank auf. Frieren Sie Hympavzi nicht ein. Bewahren Sie Hympavzi im Originalkarton auf, um den Inhalt vor direktem Licht zu schützen.

• Bei Bedarf kann Hympavzi bis zu 7 Tage lang bei Raumtemperatur bis 30 °C im Originalkarton aufbewahrt werden. Hympavzi darf nicht angewendet werden, wenn es länger als 7 Tage außerhalb des Kühlschranks aufbewahrt wurde. Entsorgen Sie Hympavzi, wenn es länger als 7 Tage bei Raumtemperatur aufbewahrt wurde.

• Verwenden Sie Hympavzi nicht nach Ablauf des auf dem Fertigpen mit Hympavzi angegebenen Verfalldatums.

• Bewahren Sie Hympavzi und alle anderen Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für die Injektion von Hympavzi benötigtes Zubehör

Legen Sie die folgenden Gegenstände auf einer sauberen, ebenen Arbeitsfläche bereit:

• 1 Fertigpen mit Hympavzi

• 1 Alkoholtupfer (nicht im Lieferumfang enthalten)

• 1 Wattebausch oder Gazetupfer (nicht im Lieferumfang enthalten)

• 1 Nadelabwurfbehälter für die Entsorgung des Pens (nicht im Lieferumfang enthalten)

Anwendung

Schritt 1 – Vorbereitung

Nehmen Sie den Pen aus dem Umkarton und legen Sie ihn vor direktem Sonnenlicht geschützt bereit.

• Vergewissern Sie sich, dass der Name Hympavzi auf dem Umkarton und dem Penetikett vermerkt ist.

• Prüfen Sie den Pen auf sichtbare Schäden wie Risse oder Undichtigkeiten.

• Waschen und trocknen Sie Ihre Hände.

• Nehmen Sie die Kappe erst ab, wenn Sie bereit für die Injektion sind.

• Entsorgen Sie den Pen, wenn er beschädigt ist oder wenn der Pen oder der Umkarton mit dem Pen heruntergefallen ist.

• In den folgenden Fällen dürfen Sie den Pen nicht verwenden:

  • wenn er direktem Licht ausgesetzt war. Eine Exposition gegenüber Raumlicht während der Vorbereitung und Injektion ist unbedenklich.

  • wenn er gefroren war oder aufgetaut wurde oder länger als 7 Tage außerhalb des Kühlschranks aufbewahrt wurde.

• Den Pen nicht schütteln. Durch Schütteln kann Hympavzi beschädigt werden.

Hinweis: Für eine angenehmere Injektion kann der Pen 15 bis 30 Minuten im Umkarton vor direktem Sonnenlicht geschützt auf Raumtemperatur gebracht werden.

Wärmen Sie den Pen nicht auf andere Weise auf, z. B. in der Mikrowelle oder in heißem Wasser.

Schritt 2 – Datum prüfen („Verw. bis“)

• Prüfen Sie das auf dem Penetikett aufgedruckte Verfalldatum (Verw. bis).

• Pens mit abgelaufenem Verfalldatum dürfen nicht verwendet werden.

Schritt 3 – Arzneimittel prüfen

• Überprüfen Sie das Arzneimittel im Sichtfenster des Pens genau.

  • Es sollte klar und farblos bis hellgelb sein.

  • Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Arzneimittel trübe oder dunkelgelb ist oder Flocken oder Partikel enthält.

Hinweis: Es ist normal, wenn Luftblasen im Sichtfenster zu sehen sind.

Wenn Sie Fragen zum Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder den Apotheker.

Schritt 4 – Injektionsstelle auswählen und reinigen

• Wählen Sie eine Injektionsstelle im Bauchbereich (Abdomen) oder Oberschenkel, es sei denn, Ihr Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihr Apotheker hat eine andere Stelle vorgeschlagen. Hympavzi kann auch von einem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder einer Betreuungsperson in den Gesäßmuskel injiziert werden. Achten Sie auf einen Abstand von mindestens 5 cm zum Bauchnabel.

• Wechseln Sie bei jeder Injektion von Hympavzi die Injektionsstelle. Sie können denselben Körperbereich verwenden, aber achten Sie darauf, eine andere Injektionsstelle in diesem Bereich zu wählen.

• Reinigen Sie die Injektionsstelle mit Seife und Wasser oder bei Bedarf mit einem Alkoholtupfer.

• Lassen Sie die Injektionsstelle trocknen. Berühren Sie die gereinigte Injektionsstelle nicht und fächeln oder pusten Sie nicht darauf.

• Injizieren Sie Hympavzi nicht in die Nähe von Knochen oder an Stellen mit Blutergüssen, Rötungen, wunder (empfindlicher) Haut oder Verhärtungen. Vermeiden Sie Injektionen in Bereiche mit Narben oder Dehnungsstreifen.

• Injizieren Sie Hympavzi nicht in eine Vene oder einen Muskel.

• Injizieren Sie Hympavzi nicht durch Ihre Kleidung.

Schritt 5 – Kappe abschrauben

• Schrauben Sie die Kappe ab.

• Entsorgen Sie die Kappe umgehend in einem Nadelabwurfbehälter. Sie wird nicht mehr benötigt.

Hinweis:

• Es ist normal, wenn einige Tropfen des Arzneimittels an der Nadelspitze zu sehen sind.

• Der Nadelschutz bleibt beim Abnehmen der Kappe in der Kappe.

Achtung: Seien Sie vorsichtig bei der Handhabung des Pens, da er eine Nadel enthält.

Legen oder drücken Sie Ihre Hand nicht auf den Nadelsichtschutz, da es sonst zu einer Nadelstichverletzung kommen könnte.

Injektionsschritte

Schritt 6 – Arzneimittel injizieren

• Drücken Sie den Pen fest in einem Winkel von 90° auf die Haut und halten Sie den Druck, bis die Injektion abgeschlossen ist (Schritt 7). Zu Beginn der Injektion hören Sie den 1. Klick.

• Halten Sie den Pen fest auf die Haut gedrückt, während sich der gelbe Balken durch das Sichtfenster bewegt. Wenn die Injektion fast abgeschlossen ist, hören Sie einen 2. Klick.

• Zählen Sie nach dem 2. Klick langsam bis 5, um sicherzustellen, dass Sie die vollständige Dosis injiziert haben.

Entfernen Sie den Pen erst von der Haut, wenn Sie nach dem 2. Klick langsam bis 5 gezählt haben und der gelbe Balken das Sichtfenster vollständig ausfüllt.

Hinweis: Wenn Sie den Pen herunterdrücken, dringt die Nadel in die Haut ein. Möglicherweise empfiehlt Ihnen der Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihr Apotheker, Ihre Haut leicht zusammenzudrücken, während Sie die Injektion durchführen.

Hinweis: Wenn Sie kein Klicken hören, während Sie den Pen auf die Haut drücken, versuchen Sie, etwas fester zu drücken. Wenn die Injektion immer noch nicht beginnt, verwenden Sie einen neuen Fertigpen mit Hympavzi.

Achtung: Wenn Sie sich nach dem Einstechen der Nadel in die Haut entscheiden, eine andere Hautstelle für die Injektion zu wählen, müssen Sie den Pen entsorgen und einen neuen Fertigpen mit Hympavzi verwenden.

Schritt 7 – Pen entfernen

• Entfernen Sie den Pen von der Haut.

  • Wenn ein kleiner Tropfen des Arzneimittels auf der Haut zu sehen ist, warten Sie bei der nächsten Injektion ein wenig länger, bevor Sie den Pen entfernen.

Hinweis: Nach dem Entfernen des Pens von der Haut wird die Nadel automatisch abgedeckt und der Nadelsichtschutz ist verriegelt.

Der Pen kann nicht noch einmal verwendet werden.

Schritt 8 – Sichtfenster prüfen

• Prüfen Sie das Sichtfenster, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel vollständig injiziert wurde.

Wenn sich der gelbe Balken nicht in der abgebildeten Position befindet, haben Sie nicht die vollständige Dosis erhalten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker, um Hilfe zu erhalten.

Injizieren Sie keine weitere Dosis.

Schritt 9 – Nachsorge

• Drücken Sie einen sauberen Wattebausch oder Gazetupfer einige Sekunden lang leicht auf die Injektionsstelle, wenn ein Tropfen Blut zu sehen ist.

• Den Bereich nicht reiben.

Hinweis: Wenn die Blutung nicht aufhört, wenden Sie sich bitte an den Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

Schritt 10 – Pen entsorgen

• Entsorgen Sie den benutzten Pen nach Anweisung Ihres Arztes, des medizinischen Fachpersonals oder Ihres Apothekers und gemäß den vor Ort geltenden Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften in einem Nadelabwurfbehälter.

• Entsorgen Sie Pens nicht im Haushaltsabfall.

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