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2. Was sollten Sie beachten, bevor EVUSHELD bei Ihnen angewendet wird?

Dieses Arzneimittel darf nicht bei Ihnen angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Tixagevimab, Cilgavimab oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor EVUSHELD bei Ihnen angewendet wird:

• wenn Sie eine niedrige Anzahl an Blutplättchen (die an der Blutgerinnung beteiligt sind) oder eine Blutgerinnungsstörung haben oder ein Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln einnehmen (ein Antikoagulans).

• wenn Sie in der Vergangenheit jemals eine schwere allergische Reaktion oder Atemprobleme hatten, nachdem Ihnen EVUSHELD verabreicht wurde.

COVID-19 wird durch verschiedene Varianten des SARS-CoV-2-Virus verursacht, die sich im Laufe der Zeit verändern. EVUSHELD kann bei der Vorbeugung von COVID-19 bei einigen Varianten weniger wirksam sein als bei anderen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Symptome von COVID-19 bemerken. COVID-19 beeinträchtigt verschiedene Personen auf unterschiedliche Weise:

• zu den häufigsten Symptomen gehören Fieber, Husten, Müdigkeit und Verlust des Geschmacks- oder Geruchssinns;

• zu den schwerwiegendsten Symptomen gehören Schwierigkeiten beim Atmen oder Kurzatmigkeit, Sprach- oder Mobilitätsverlust, Verwirrtheit und Brustkorbschmerz.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal oder begeben Sie sich unverzüglich in ärztliche Behandlung:

• wenn bei Ihnen irgendwelche Anzeichen eines kardialen Ereignisses auftreten, wie zum Beispiel:

  • Brustkorbschmerz,

  • Kurzatmigkeit,

  • ein allgemeines Gefühl von Unwohlsein, Krankheit oder mangelndem Wohlbefinden,

  • Benommenheits- oder Ohnmachtsgefühl.

• wenn bei Ihnen irgendwelche Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion auftreten, wie zum Beispiel:

  • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken,

  • Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens,

  • starker Juckreiz der Haut mit einem roten Ausschlag oder erhabenen Blasen.

Kinder und Jugendliche

EVUSHELD sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren oder mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg angewendet werden.

Anwendung von EVUSHELD zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Der Grund dafür ist, dass noch nicht bekannt ist, ob dieses Arzneimittel andere Arzneimittel beeinflusst oder ob es von anderen Arzneimitteln beeinflusst wird.

Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger sein könnten.

• Der Grund dafür ist, dass bisher nicht genügend Daten vorliegen, um sicher zu sein, dass die Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft sicher ist.

• Dieses Arzneimittel wird nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen der Behandlung das mögliche Risiko für die Mutter und das ungeborene Kind überwiegt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie stillen.

• Der Grund dafür ist, dass noch nicht bekannt ist, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht oder welche Auswirkung es auf das Baby oder die Milchproduktion haben könnte.

• Ihr Arzt wird Ihnen bei der Entscheidung helfen, ob Sie weiter stillen oder eine Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen sollen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass EVUSHELD Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

EVUSHELD enthält Polysorbat 80

Dieses Arzneimittel enthält 0,6 mg Polysorbat 80 in jeder Durchstechflasche mit Tixagevimab und in jeder Durchstechflasche mit Cilgavimab. Polysorbate können allergische Reaktionen hervorrufen. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, ob bei Ihnen in der Vergangenheit schon einmal eine allergische Reaktion beobachtet wurde.