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2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Concor AMLO 5 mg /10mg Tabletten beachten?

Concor AMLO darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Bisoprolol, Amlodipin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen andere Calcium-Antagonisten sind. Allergische Reaktionen können Juckreiz, Hautrötung oder Atemprobleme sein.

• wenn Sie schweres Asthma haben.

• wenn Sie schwere Durchblutungsstörungen in den Gliedmaßen (z. B. Raynaud-Syndrom) haben, die dazu führen, dass Ihre Finger und Zehen kribbeln oder blass oder blau werden.

• wenn Sie einen unbehandelten, seltenen Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom) haben.

• wenn Sie metabolische Azidose haben. Das ist ein Zustand mit zu viel Säure im Blut.

• wenn Sie unter akuter Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) leiden.

• wenn Sie unter einer Verschlechterung der Herzmuskelschwäche leiden, die eine intravenöse Therapie mit Herzkraft-stärkenden Arzneimitteln erfordert.

• wenn Sie einen verlangsamten Herzschlag haben.

• wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben.

• wenn Sie bestimmte Herzerkrankungen haben, die einen verlangsamten oder unregelmäßigen Herzschlag verursachen (AV-Block zweiten oder dritten Grades, Sick-Sinus-Syndrom, sinuatrialer Block).

• wenn Sie unter kardiogenem Schock leiden. Dies ist ein akuter, ernster Zustand des Herzens, der zu niedrigem Blutdruck und Kreislaufversagen führt.

• wenn Sie an einer Verengung der Aortenklappe leiden (Aortenstenose).

• wenn Sie nach einem Herzinfarkt an Herzinsuffizienz leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Concor AMLO einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder gelitten haben:

• Herzblock ersten Grades (ein Zustand, bei dem eine Störung der Nervensignale auf das Herz vorliegt, die möglicherweise gelegentlich zu einem Überspringen eines Herzschlags oder zu unregelmäßigem Herzschlag führt)

• Diabetes

• strenges Fasten

• bestimmte Herzerkrankungen wie z. B. Herzrhythmusstörungen oder starke Schmerzen im Brustkorb in Ruhe (Prinzmetal-Angina)

• Nieren- oder Leberprobleme

• leichtere Durchblutungsstörungen in den Gliedmaßen (periphere arterielle Verschlusskrankheit)

• leichteres Asthma oder chronische obstruktive Lungenerkrankung
  Bei chronischen Lungenerkrankungen und bei Bronchialverkrampfung (Asthma bronchiale), die mit Symptomen einhergehen können, sollte eine begleitende bronchienerweiternde Therapie erfolgen. Gelegentlich kann eine Zunahme des Atemwegswiderstandes bei Patienten mit Asthma auftreten und eine Dosiserhöhung des Beta-2-Sympathomimetikums erforderlich machen.

• schuppiger Hautausschlag (Schuppenflechte) in der Vorgeschichte oder bestehende Schuppenflechte

• Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom)

• Schilddrüsenfunktionsstörung

• Herzinsuffizienz

• starker Blutdruckanstieg (hypertensive Krise)

Bitte sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen folgendes geplant ist:

• eine Desensibilisierungstherapie (z. B. zur Vorbeugung von Heuschnupfen), da Concor AMLO die Wahrscheinlichkeit erhöhen kann, dass bei Ihnen eine allergische Reaktion auftritt oder so eine Reaktion möglicherweise schwerer verläuft.

• eine Narkose (z. B. für eine Operation), weil Concor AMLO möglicherweise einen Einfluss darauf hat, wie Ihr Körper auf diese Situation reagiert.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Concor AMLO kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Der Missbrauch von Concor AMLO zu Dopingzwecken im Sport kann auch zu einem Gesundheitsrisiko führen.

Kinder und Jugendliche

Concor AMLO wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da Nutzen und Risiken in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurden.

Einnahme von Concor AMLO zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel oder pflanzlicher Arzneimittel.

Nehmen Sie die folgenden Arzneimittel nicht ohne besondere Absprache mit Ihrem Arzt zusammen mit Concor AMLO ein:

• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, Angina pectoris oder unregelmäßigem Herzschlag (Calciumkanalblocker wie Verapamil und Diltiazem).

• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck wie Clonidin, Methyldopa, Moxonidin, Rilmenidin. Beenden Sie die Einnahme dieser Arzneimittel jedoch nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die folgenden Arzneimittel zusammen mit Concor AMLO einnehmen. Concor AMLO kann andere Arzneimittel beeinflussen oder von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden oder Ihr Arzt muss häufiger Ihren Zustand überprüfen:

• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Angina pectoris (Calciumkanalblocker vom Dihydropyridin-Typ, wie z. B. Felodipin oder Nifedipin)

• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung eines unregelmäßigen oder gestörten Herzschlags (Antiarrhythmika der Klasse I, wie z. B. Chinidin, Disopyramid, Lidocain, Phenytoin, Flecainide, Propafenon)

• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung eines unregelmäßigen oder gestörten Herzschlags (Antiarrhythmika der Klasse III, wie z. B. Amiodaron)

• äußerlich angewendete Betablocker (z. B. Timolol Augentropfen bei Glaukom-Behandlung)

• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit oder eines Glaukoms (Parasympathomimetika wie Tacrin oder Carbachol)

• Arzneimittel zur Behandlung von akuten Herzproblemen (Sympathomimetika, wie z. B. Isoprenalin und Dobutamin)

• Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, einschließlich Insulin

• Narkosemittel (z. B. während einer Operation)

• Digitalis, das zur Behandlung einer Herzinzuffizienz angewendet wird

• nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs), die zur Behandlung von Arthritis, Schmerzen oder Entzündungen angewendet werden (z. B. Ibuprofen oder Diclofenac)

• Sympathomimetika wie Adrenalin und Noradrenalin, die zur Behandlung von Herzinfarkt und niedrigem Blutdruck angewendet werden. Adrenalin wird auch zur Behandlung von allergischen Reaktionen angewendet. Zur Behandlung von allergischen Reaktionen können höhere Dosen von Adrenalin notwendig sein, wenn gleichzeitig Concor AMLO eingenommen wird.

• alle Arzneimittel, die eine Blutdrucksenkung als erwünschte oder unerwünschte Wirkung hervorrufen können, wie Blutdrucksenker (Antihypertensiva), bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen (trizyklische Antidepressiva wie Imipramin oder Amitriptylin), bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder Arzneimittel, die während einer Narkose gegeben werden (Barbiturate, wie z. B. Phenobarbital) oder bestimmte Arzneimittel die zur Behandlung psychischer Erkrankungen, die durch Realitätsverlust gekennzeichnet sind, angewendet werden (Phenothiazine, wie z. B. Levomepromazin)

• Mefloquin, das zur Vorbeugung oder Behandlung von Malaria angewendet wird

• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen sogenannte Monoaminoxidase-Hemmer wie Moclobemid (außer MAO-B-Hemmer)

• Ketoconazol, Itraconazol (Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen)

• Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir (sogenannte Proteasehemmer gegen HIV-Infektionen)

• Rifampicin, Erythromycin und Clarithromycin (Antibiotika)

• Hypericum perforatum (Johanniskraut)

• Dantrolen (Infusion bei schwerer Störung der Körpertemperatur)

• Tacrolimus (zur Kontrolle der Immunantwort des Körpers, zur Annahme des transplantierten Organs durch den Körper)

• Simvastatin (zur Senkung der Cholesterinwerte im Blut)

• Ciclosporin (ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems)

Concor AMLO kann Ihren Blutdruck noch weiter senken, wenn Sie bereits andere blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen.

Einnahme von Concor AMLO zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Personen, die Concor AMLO einnehmen, sollten keinen Grapefruitsaft trinken und keine Grapefruits essen, da durch Grapefruits und Grapefruitsaft der Blutspiegel des Wirkstoffs Amlodipin erhöht werden kann, was möglicherweise zu einem unkontrollierten Anstieg der blutdrucksenkenden Wirkung von Concor AMLO führt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Es besteht das Risiko, dass die Einnahme von Concor AMLO während der Schwangerschaft dem Kind schaden kann. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Die Sicherheit von Concor AMLO während einer Schwangerschaft konnte nicht nachgewiesen werden. Wenn Sie glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, müssen Sie mit Ihrem Arzt vor der Einnahme von Concor AMLO sprechen.

Im Falle einer Einnahme in der Schwangerschaft kann eine sorgfältige Überwachung des Zustands von Fötus und Neugeborenem erforderlich sein.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Bisoprolol in die Muttermilch übergeht. Amlodipin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Das Stillen ist während der Einnahme von Concor AMLO nicht empfohlen.

Fortpflanzungsfähigkeit

Es gibt keine ausreichenden Daten über die Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Concor AMLO kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen, je nachdem, wie gut Sie das Arzneimittel vertragen. Wenn die Tabletten bei Ihnen ein Krankheitsgefühl, Schwindel, Müdigkeit oder Kopfschmerzen verursachen, dürfen Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf. Seien Sie besonders vorsichtig, bei Beginn der Behandlung, wenn die Dosis erhöht oder ein Wechsel von Arzneimitteln vorgenommen wird sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Concor AMLO enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.