PatientenInfoService - Informationen für Patienten

2.Was sollten Sie vor der Einnahme von CAMZYOS beachten?

CAMZYOS darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Mavacamten oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• wenn Sie schwanger oder eine gebärfähige Frau sind, die keine zuverlässige Empfängnisverhütung anwendet.

• wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die den CAMZYOS-Spiegel in Ihrem Blut erhöhen können, wie z. B.:

  • orale Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen, z. B. Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol und Voriconazol,

  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen, z. B. das Antibiotikum Clarithromycin,

  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion, z. B. Cobicistat und Ritonavir,

  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Krebs, z. B. Ceritinib, Idelalisib und Tucatinib.

Fragen Sie Ihren Arzt, ob CAMZYOS zusammen mit dem Arzneimittel, das Sie einnehmen, eingenommen werden darf. Siehe Abschnitt „Einnahme von CAMZYOS zusammen mit anderen Arzneimitteln“

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Routinemäßige Untersuchungen

Ihr Arzt wird mit Hilfe einer Echokardiographie (einer Ultraschalluntersuchung, bei der Bilder Ihres Herzens aufgenommen werden) vor der ersten Einnahme und regelmäßig während der Behandlung mit CAMZYOS untersuchen, wie gut Ihr Herz arbeitet (Ihre Herzfunktion). Es ist sehr wichtig, dass Sie diese Echokardiographie-Termine einhalten, weil Ihr Arzt die Auswirkungen von CAMZYOS auf Ihr Herz überwachen muss. Ihre Behandlungsdosis muss unter Umständen angepasst werden, um Ihr Ansprechen zu verbessern oder um die Nebenwirkungen zu reduzieren.

Wenn Sie eine gebärfähige Frau sind, führt Ihr Arzt möglicherweise einen Schwangerschaftstest bei Ihnen durch, bevor die Behandlung mit CAMZYOS begonnen werden kann.

Ihr Arzt kann eine Untersuchung durchführen, um zu prüfen, wie dieses Arzneimittel in Ihrem Körper abgebaut (metabolisiert) wird, da Ihre Behandlung mit CAMZYOS an dieser Information ausgerichtet werden kann (siehe Abschnitt 3).

Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker:

• wenn bei Ihnen während der Behandlung mit CAMZYOS eines der folgenden Symptome auftritt:

  • neue oder sich verschlimmernde Kurzatmigkeit,

  • Schmerzen im Brustkorb,

  • Ermüdung,

  • Herzklopfen (ein starker Herzschlag, der schnell oder unregelmäßig sein kann) oder

  • Anschwellen der Beine.

Diese könnten Anzeichen und Symptome einer systolischen Dysfunktion sein; dies ist ein Zustand, bei dem das Herz nicht mit ausreichend Kraft pumpen kann, was lebensbedrohlich sein und zu Herzinsuffizienz führen kann.

• wenn Sie eine schwerwiegende Infektion oder unregelmäßigen Herzschlag (Arrhythmie) entwickeln, da dies Ihr Risiko für das Auftreten einer Herzinsuffizienz erhöhen könnte.

Ihr Arzt muss je nach Ihrem Befinden unter Umständen zusätzliche Tests Ihrer Herzfunktion durchführen, die Behandlung unterbrechen oder Ihre Dosis ändern.

Gebärfähige Frauen

Wenn CAMZYOS während der Schwangerschaft angewendet wird, kann es das ungeborene Kind schädigen. Bevor Sie mit der Behandlung mit CAMZYOS beginnen, wird Ihr Arzt Sie über das Risiko aufklären und Sie bitten, einen Schwangerschaftstest durchzuführen, um sicherzugehen, dass Sie nicht schwanger sind. Ihr Arzt wird Ihnen eine Karte aushändigen, auf der erläutert ist, weshalb Sie während der Einnahme von CAMZYOS nicht schwanger werden dürfen. Hier wird zudem erklärt, was Sie tun sollten, um eine Schwangerschaft zu vermeiden, während Sie CAMZYOS einnehmen. Sie müssen während der Behandlung und für 6 Monate nach Abbruch der Behandlung eine zuverlässige Empfängnisverhütung anwenden (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“). Wenn Sie während der Einnahme von CAMZYOS schwanger werden, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Ihr Arzt wird die Behandlung dann abbrechen (siehe „Wenn Sie die Einnahme von CAMZYOS abbrechen“ in Abschnitt 3).

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel darf Kindern (unter 18 Jahren) nicht gegeben werden, da die Wirksamkeit und Sicherheit von CAMZYOS bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht wurden.

Einnahme von CAMZYOS zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Dies ist erforderlich, weil einige andere Arzneimittel den Wirkmechanismus von CAMZYOS beeinflussen können.

Manche Arzneimittel können die Menge von CAMZYOS in Ihrem Körper und somit die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, die einen schweren Verlauf nehmen können. Andere Arzneimittel können die Menge von CAMZYOS in Ihrem Körper reduzieren und seine positiven Wirkungen verringern.

Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von CAMZYOS, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder seine Dosis geändert haben:

• manche Arzneimittel, die die Menge an Magensäure, die Ihr Magen produziert, senken (Cimetidin, Omeprazol, Esomeprazol, Pantoprazol)

• Antibiotika gegen bakterielle Infektionen (z. B. Clarithromycin, Erythromycin)

• Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. Itraconazol, Fluconazol, Ketoconazol, Posaconazol und Voriconazol)

• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (z. B. Fluoxetin, Fluvoxamin, Citalopram)

• Arzneimittel gegen HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir, Cobicistat, Efavirenz)

• Rifampicin (ein Antibiotikum gegen bakterielle Infektionen wie Tuberkulose)

• Apalutamid, Enzalutamid, Mitotan, Ceritinib, Idelalisib, Ribociclib, Tucatinib (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Krebsarten)

• Arzneimittel gegen (Krampf-)Anfälle oder Epilepsie (z. B. Carbamazepin und Phenytoin, Phenobarbital, Primidon)

• Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel gegen Depressionen)

• Arzneimittel, die Auswirkungen auf das Herz haben (z. B. Betablocker und Calciumkanalblocker wie Verapamil und Diltiazem)

• Arzneimittel, die das Herz widerstandsfähiger gegen abnormale Aktivität machen (z. B. Natriumkanalblocker wie Disopyramid)

• Ticlopidin (ein Arzneimittel zur Vorbeugung von Herzinfarkt und Schlaganfall)

• Letermovir (ein Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen mit dem Cytomegalievirus)

• Norethindron (ein Arzneimittel zur Behandlung verschiedener Menstruationsbeschwerden)

• Prednison (Steroid).

Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, eingenommen haben bzw. seine Dosis geändert haben, muss Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen und unter Umständen Ihre CAMZYOS-Dosis ändern bzw. alternative Behandlungen in Erwägung ziehen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie eines der vorstehend genannten Arzneimittel einnehmen, fragen Sie vor der Einnahme von CAMZYOS Ihren Arzt oder Apotheker. Bevor Sie ein Arzneimittel absetzen bzw. seine Dosis ändern oder mit der Anwendung eines neuen Arzneimittels beginnen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Nehmen Sie keines der vorstehend genannten Arzneimittel gelegentlich oder nur manchmal (also ohne einen regelmäßigen Plan) ein, da sich dadurch die Menge von CAMZYOS in Ihrem Körper ändern könnte.

Einnahme von CAMZYOS zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Lassen Sie Vorsicht walten, wenn Sie während der Behandlung mit CAMZYOS Grapefruitsaft trinken, da sich dadurch die Konzentrationen von CAMZYOS in Ihrem Körper ändern könnten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft

Nehmen Sie CAMZYOS während der Schwangerschaft, 6 Monate vor einer Schwangerschaft und wenn Sie eine gebärfähige Frau sind, die keine zuverlässige Empfängnisverhütung anwendet, nicht ein. CAMZYOS kann Ihr ungeborenes Kind schädigen. Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden könnte, wird Ihr Arzt Sie über dieses Risiko informieren und vor der Behandlung und regelmäßig während der Behandlung überprüfen, ob Sie schwanger sind. Ihr Arzt wird Ihnen eine Karte aushändigen, auf der erläutert ist, weshalb Sie während der Einnahme von CAMZYOS nicht schwanger werden dürfen. Wenn Sie während der Einnahme von CAMZYOS schwanger werden, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob CAMZYOS in die Muttermilch übergeht. Sie dürfen während der Einnahme von CAMZYOS nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Mavacamten kann einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Wenn Ihnen während der Einnahme dieses Arzneimittels schwindelig wird, führen Sie kein Fahrzeug, fahren Sie nicht Fahrrad und verwenden Sie keine Werkzeuge bzw. bedienen Sie keine Maschinen.

CAMZYOS enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.