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2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol-comp PUREN beachten?

Bisoprolol-comp PUREN darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

• allergisch gegen Bisoprolol, Hydrochlorothiazid, andere Thiazide, Sulfonamide (chemisch mit Hydrochlorothiazid verwandte Stoffe) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

• an einer akuten Schwäche des Herzmuskels (akute Herzinsuffizienz) leiden oder wenn Ihre Herzmuskelschwäche nicht unter Kontrolle ist (dekompensierte Herzinsuffizienz)

• unter einem Schock aufgrund eines Herzinfarkts (kardiogener Schock) leiden

• schwere Herzrhythmusstörungen (AV-Block II. und III. Grades, Sick-Sinus-Syndrom, Sinus-Atrium-Block ohne Herzschrittmacher) haben

• vor Beginn der Behandlung einen stark verlangsamten Herzschlag (weniger als 60 Schläge pro Minute) haben

• unter schweren Formen von Asthma oder anderen Atemproblemen wie chronischen Atemwegserkrankungen leiden

• schwere Durchblutungsstörungen der Gliedmaßen haben (wie das Raynaud-Syndrom, das zu Blässe, Blauwerden oder Kribbeln der Finger und Zehen führen kann)

• ein unbehandeltes Phäochromozytom (seltener Nebennierenmarktumor) haben

• aufgrund einer schwerwiegenden Erkrankung einen Anstieg der Blutsäurekonzentration (metabolische Azidose) haben

• eine schwere Nierenfunktionsstörung (Nierenversagen) mit geringer oder fehlender Urinproduktion oder Lebererkrankungen haben

• eine akute Entzündung der Niere (Glomerulonephritis) haben

• einen niedrigen Kaliumspiegel im Blut, der nicht auf die Behandlung anspricht, haben

• stillen

• einen schweren Natriummangel haben (Hyponatriämie)

• einen erhöhten Kalziumspiegel in Ihrem Blut (Hyperkalzämie) haben

• unter Gicht leiden

• Floctafenin zur Behandlung von Schmerzen und Schwellungen einnehmen (siehe Abschnitt „Einnahme von Bisoprolol-comp PUREN zusammen mit anderen Arzneimitteln”).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bisoprolol-comp PUREN einnehmen, wenn Sie:

• eine Herzinsuffizienz haben. Ihr Arzt muss Ihre Bisoprolol-Dosis sorgfältig anpassen, bevor Sie mit der Einnahme von Bisoprolol-comp PUREN beginnen

• eine Operation planen. Ihre Herzfrequenz und Ihr Blutdruck können sich ändern, wenn Anästhetika zusammen mit Bisoprolol-comp PUREN eingenommen werden. Teilen Sie dem Anästhesisten mit, dass Sie Bisoprolol-comp PUREN einnehmen

• an Asthma oder anderen chronischen Atemwegserkrankungen leiden, die Symptome von Atembeschwerden oder Atemnot verursachen können (Bronchospasmen). In solchen Fällen kann Ihr Arzt die Dosis Ihrer vorhandenen Atemwegsmedikamente erhöhen oder weitere Medikamente zur Behandlung von Atemwegserkrankungen hinzufügen.

• Diabetes haben. Die Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie) können verschleiert werden (erhöhte Herzfrequenz)

• fasten und körperlich anstrengende Tätigkeiten ausüben

• einen Tumor der Nebennierenrinde (Phäochromozytom) haben, der behandelt wird; Bisoprolol-comp PUREN darf nur in Kombination mit bestimmten Arzneimitteln (Alpha-Blocker) angewendet werden

• wegen allergischer Reaktionen behandelt werden. Bisoprolol-comp PUREN kann den Schweregrad Ihrer allergischen Reaktionen erhöhen. Ihre normale Behandlung kann auch weniger effektiv sein

• eine Schilddrüsenerkrankung haben (Bisoprolol kann die Symptome einer überaktiven Schilddrüse verbergen)

• an einer Herzleitungsstörung leiden (AV-Block I. Grades)

• unter einem engen, schmerzhaften Gefühl in der Brust in Ruhephasen leiden (Prinzmetal-Angina). Bisoprolol-comp PUREN kann die Anzahl und die Dauer der Attacken erhöhen

• an einer wiederkehrenden Hauterkrankung mit schuppendem, trockenem Hautausschlag (Psoriasis) leiden (oder gelitten haben)

• an Durchblutungsstörungen in Fingern, Zehen, Armen und Beinen oder an Krämpfen wie Schmerzen in den Waden, die durch Bewegung oder Gehen hervorgerufen werden, leiden. Insbesondere zu Beginn der Behandlung können sich die Beschwerden verschlimmern

• ein reduziertes Blutvolumen (Hypovolämie) haben

• leichte bis mittelschwere Nieren- oder Leberprobleme haben

• unter hohen Harnsäurespiegeln in Ihrem Blut leiden (Hyperurikämie), da Bisoprolol-comp PUREN dazu neigt, das Risiko für Gichtanfälle zu erhöhen

• älter sind

• planen, sich der Sonne oder künstlichem UV-Licht auszusetzen, da bei bestimmten Patienten nach der Sonnenexposition ein Hautausschlag auftrat. In diesem Fall müssen Sie Ihre Haut während der Behandlung mit Bisoprolol-comp PUREN schützen.

• Die Behandlung sollte nicht plötzlich abgebrochen werden, insbesondere wenn Sie an bestimmten ischämischen Herzerkrankungen leiden (z. B. Angina pectoris).

• Wenn Sie die Behandlung abbrechen müssen, wird Ihr Arzt die Dosierung über mehrere Tage verringern.

• Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, kann Bisoprolol-comp PUREN die Tränenproduktion verringern, was zu Reizungen führen kann.

• Bisoprolol-comp PUREN beeinflusst den Elektrolythaushalt des Körpers. Ihr Arzt wird diesen regelmäßig überwachen. Diese Tests sind besonders wichtig, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, die sich verschlimmern können, wenn der Wasser-Elektrolyt-Haushalt gestört ist. Möglicherweise möchte Ihr Arzt auch gelegentlich die Lipid-, Kalium-, Natrium-, Calcium-, Harnsäure-, Harnstoff- oder Glukosekonzentrationen in Ihrem Blut überprüfen.

• Wenn Sie Hautkrebs hatten oder wenn Sie während der Behandlung eine unerwartete Hautläsion entwickeln. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere die Langzeitanwendung mit hohen Dosen, kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (Nicht-Melanom-Hautkrebs) erhöhen. Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, während Sie Bisoprolol-comp PUREN einnehmen.

• Dieses Arzneimittel kann Augenerkrankungen verursachen, die mit Sehverlust oder Augenschmerzen beginnen können, sowie vorübergehende Myopie und akutes Winkelverschlussglaukom.

• Fälle von akuter Entzündung der Gallenblase (Cholezystitis) bei Patienten mit Gallensteinen sind zu melden.

• Wenn Sie eine Abnahme des Sehvermögens oder Augenschmerzen feststellen. Dies können Symptome einer Flüssigkeitsansammlung in der Gefäßschicht des Auges (Aderhauterguss) oder ein Druckanstieg in Ihrem Auge sein und innerhalb von Stunden bis zu Wochen nach Einnahme von Bisoprolol-comp PUREN auftreten. Dies kann zu einem dauerhaften Sehverlust führen, wenn es nicht behandelt wird. Wenn Sie früher eine Penicillin- oder Sulfonamid-Allergie hatten, ist das Risiko zur Entwicklung einer Allergie größer.

• Wenn bei Ihnen in der Vergangenheit nach der Einnahme von Hydrochlorothiazid Atem- oder Lungenprobleme (einschließlich Entzündungen oder Flüssigkeitsansammlungen in der Lunge) aufgetreten sind. Falls Sie nach der Einnahme von Bisoprolol-comp PUREN schwere Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden entwickeln, suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Während der Behandlung mit Bisoprolol-comp PUREN sollten Sie darauf achten, dass Sie ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen und kaliumreiche Lebensmittel (z. B. Bananen, Gemüse, Nüsse) essen, um den erhöhten Kaliumverlust auszugleichen.

Ein niedriger Kaliumspiegel kann zu Herzrhythmusstörungen führen, die manchmal tödlich sind.

Der volle Nutzen von harntreibenden Arzneimitteln (Hydrochlorothiazid) zur Blutdrucksenkung wird nur erreicht, wenn die Nieren ordnungsgemäß funktionieren. Bei Patienten mit bereits bestehenden Nierenproblemen kann es zu einer Abnahme der Nierenfunktion kommen.

Einnahme von Bisoprolol-comp PUREN zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden, da dieses mit Ihrem Arzneimittel in Wechselwirkung treten kann:

Nehmen Sie Bisoprolol-comp PUREN nicht zusammen ein mit:

• Floctafenin, zur Behandlung von Schmerzen und Schwellungen

• Sultoprid, zur Behandlung von Schizophrenie.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Bisoprolol-comp PUREN ist erforderlich:

• bei einigen Arzneimitteln zur Behandlung von Bluthochdruck, Angina pectoris oder Herzrhythmusstörungen (z. B. Verapamil, Diltiazem, Bepridil, Amlodipin, Felodipin), welche das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöhen oder einen niedrigen Blutdruck verursachen können.

• bei Arzneimitteln zur Behandlung von Bluthochdruck (Clonidin, Moxonidin, Amlodipin, Methyldopa, Reserpin, Rilmenidin und ACE-Hemmer).

• bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderen Arzneimitteln, die den Blutdruck senken können (Barbiturate, Phenothiazine).

• bei Lithium, zur Behandlung bestimmter psychiatrischer Erkrankungen.

• bei Arzneimitteln zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags (Chinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol).

• bei Arzneimitteln zur Kontrolle der Herzfrequenz (Digitalisglykoside).

• bei Arzneimitteln zur Behandlung von Schmerzen, Schwellungen oder Rötungen (entzündungshemmende Arzneimittel).

• bei topischen Beta-Blockern, z.B. Augentropfen zur Behandlung von Glaukom.

• bei Insulin und oralen Behandlungen bei Diabetes.

• wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, die eine Betäubung erfordert. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie Bisoprolol-comp PUREN einnehmen

• bei Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen (trizyklische Antidepressiva)

• bei Rifampicin, einem Antibiotikum: Die Wirkdauer von Bisoprolol ist etwas verkürzt. Eine Dosisanpassung ist in der Regel nicht erforderlich.

• bei Arzneimitteln, die Ihr Nervensystem beeinträchtigen, z.B. Adrenalin, Noradrenalin (Sympathomimetika).

• bei Arzneimitteln zur Senkung des Harnsäurespiegels im Blut.

• bei Arzneimitteln, die den Kaliumblutspiegel beeinflussen oder von diesem beeinflusst werden können, wie Digoxin, ein Arzneimittel zur Kontrolle des Herzrhythmus, und einige Antipsychotika.

• bei Glukokortikoiden, Carbenoxolon, Amphotericin, Furosemid, Abführmitteln. Diese Arzneimittel können zu einem Kaliummangel führen.

• bei Cholestyramin, Colestipol. Diese Arzneimittel können die Wirkung von Bisoprolol-comp PUREN verringern.

• bei Methyldopa. Dieses Arzneimittel kann zu Problemen mit Ihrem Blut führen.

• bei Mefloquin zur Vorbeugung von Malaria, da es Ihre Herzfrequenz verlangsamen kann.

• bei Antidepressiva (Monoaminoxidase-Hemmer), die Ihre Fähigkeit zur Kontrolle Ihres Blutdrucks beeinträchtigen können.

• Ihr Arzt wird Sie informieren, wenn Sie die Behandlung aussetzen oder ändern sollten. Wenn Sie unter einer Allergie gegen Penicillin oder Sulfonamid leiden ist das Risiko, diese Art von Erkrankung zu entwickeln, höher.

Anwendung bei Sportlern

• Dieses Arzneimittel enthält Hydrochlorothiazid, das bei Dopingkontrolltests zu einem positiven Ergebnis führen kann.

Einnahme von Bisoprolol-comp PUREN zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bisoprolol-comp PUREN Filmtabletten sollten morgens eingenommen werden und können zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Filmtabletten sollten mit Flüssigkeit geschluckt und nicht gekaut werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, ein Kind zu bekommen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen raten, anstelle von Bisoprolol-comp PUREN ein anderes Arzneimittel einzunehmen, da Bisoprolol-comp PUREN während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird. Dies liegt daran, dass sowohl Hydrochlorothiazid als auch Bisoprolol in die Plazenta gelangt und die Anwendung während der Schwangerschaft Ihrem Baby schaden kann.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder gerade mit dem Stillen beginnen. Bisoprolol-comp PUREN darf nicht bei stillenden Müttern angewendet werden. Hydrochlorothiazid kann die Milchproduktion beeinträchtigen.

Wie bei anderen Arzneimitteln kann Bisoprolol-comp PUREN selten Ihre Fähigkeit beeinträchtigen, eine Erektion zu bekommen und aufrechtzuerhalten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bisoprolol-comp PUREN hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen auf das Arzneimittel kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein. Fahren Sie in diesem Fall nicht und bedienen Sie keine Maschinen.