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Awiqli® 700 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen
Insulin icodec
- NOVO NORDISK Pharma GmbH
- PZN:
- 19281208, 19373620, 19281177
Gebrauchsinformation auch vorhanden als:
Inhaltsangabe
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Awiqli® 700 Einheiten/ ml Injektionslösung im Fertigpen
Insulin icodec
▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Awiqli® und wofür wird es angewendet?
Awiqli® enthält „Insulin icodec“, das zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen angewendet wird. Es ist ein Insulin, das als „lang wirkendes Basalinsulin“ bezeichnet wird.
Diabetes mellitus ist eine Erkrankung, bei der Ihr Körper nicht genügend Insulin produziert (ein Hormon, das die Menge an Blutzucker im Körper kontrolliert). Der Wirkstoff in Awiqli®, Insulin icodec, ist ein Insulin, das körpereigenes Insulin ersetzt und wie dieses wirkt, aber eine längere Wirkdauer hat. Dies bedeutet, dass es eine lange und stetige blutzuckersenkende Wirkung hat. Es muss daher nur einmal pro Woche injiziert werden.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Awiqli® beachten?
Awiqli® darf nicht angewendet werden,
• | wenn Sie allergisch gegen Insulin icodec oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. |
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Awiqli® anwenden.
Bevor Sie Awiqli® anwenden, ist es wichtig, dass Sie Folgendes beachten:
• | Hypoglykämie/Unterzuckerung (niedriger Blutzuckerspiegel) kann auftreten, wenn Ihre Awiqli® Dosis zu hoch ist oder wenn Sie eine Mahlzeit auslassen oder eine ungeplante, anstrengende körperliche Betätigung vornehmen. Weitere Faktoren, die das Risiko für Hypoglykämien erhöhen, schließen eine Änderung des Injektionsbereichs, Erkrankungen (wie Erbrechen, Diarrhö oder Fieber), Alkoholkonsum und Anwendung anderer Arzneimittel ein. Die Symptome einer Hypoglykämie treten in der Regel plötzlich auf (siehe Informationen in dem Kasten am Ende dieser Packungsbeilage). Schwere Hypoglykämien können zu Bewusstlosigkeit und/oder Krampfanfällen führen und mit einer vorübergehenden oder dauerhaften Störung der Gehirnfunktion oder sogar dem Tod enden. Falls eine Hypoglykämie bei Ihnen auftritt, folgen Sie dem Leitfaden für niedrigen Blutzucker in dem Kasten am Ende dieser Packungsbeilage. |
• | Wenn Sie Typ 1 Diabetes haben, können Hypoglykämien häufiger auftreten. |
• | Hyperglykämie (hoher Blutzuckerspiegel) kann auftreten, wenn Ihre Awiqli® Dosis unzureichend ist und/oder wenn die Behandlung beendet wird oder wenn Sie eine Begleiterkrankung, insbesondere eine Infektion, haben. Die Symptome einer Hyperglykämie entwickeln sich normalerweise allmählich über eine Zeit von Stunden oder Tagen (siehe Informationen in dem Kasten am Ende dieser Packungsbeilage). Unbehandelte Hyperglykämien können zu diabetischer Ketoazidose (eine schwerwiegende Komplikation des Diabetes mit hohen Ketonspiegeln im Blut) führen. Falls eine Hyperglykämie bei Ihnen auftritt, folgen Sie dem Leitfaden für hohen Blutzucker in dem Kasten am Ende dieser Packungsbeilage. |
• | Umstellung von anderen Insulinarzneimitteln – wenn Sie von ein- oder zweimal täglich verabreichtem Basalinsulin auf einmal wöchentlich verabreichtes Awiqli® umgestellt werden, muss Ihr Arzt die Insulindosis möglicherweise anpassen. Es ist wichtig, dass Sie immer überprüfen, dass Sie die korrekte Dosis injizieren, insbesondere bei der ersten und zweiten Injektion von Awiqli®, da Ihr Arzt Ihnen eine höhere Dosis für die erste Injektion gefolgt von einer niedrigeren Dosis verschreiben kann. Folgen Sie immer den Anweisungen Ihres Arztes, wie viel Arzneimittel Sie anwenden sollten. Siehe hierzu bitte Abschnitt 3. |
• | Wenn Sie Pioglitazon zusammen mit Awiqli® anwenden, kontaktieren Sie Ihren Arzt bei jeglichen Anzeichen oder Symptomen einer Herzinsuffizienz (wenn das Herz das Blut nicht so gut pumpt, wie es sollte) wie Kurzatmigkeit, Müdigkeit, Flüssigkeitseinlagerungen, Gewichtszunahme sowie Schwellungen an den Knöcheln. |
• | Augenerkrankungen – rasche Verbesserungen der Blutzuckereinstellung können zu einer vorübergehenden Verschlechterung einer diabetischen Retinopathie führen (eine Augenerkrankung, die zum Verlust von Sehvermögen und Blindheit bei Menschen mit Diabetes führen kann). Wenn Sie Probleme mit Ihren Augen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. |
• | Sicherstellen der Anwendung der richtigen Insulinart und -dosis – überprüfen Sie immer vor jeder Injektion das Etikett auf Ihrem Insulin-Pen, um Verwechslungen mit anderen Insulinarzneimitteln zu vermeiden. Wenn Sie blind oder sehbehindert sind, stellen Sie sicher, dass Sie von einer Person mit gutem Sehvermögen, die im Umgang mit dem Fertigpen geschult ist, Hilfe bekommen. |
Hautveränderungen an der Injektionsstelle
Die Injektionsstelle ist regelmäßig zu wechseln; dies kann helfen Veränderungen des Unterhautfettgewebes vorzubeugen. Zu diesen Veränderungen gehören Verdickungen bzw. Vertiefungen der Haut oder Knoten unter der Haut.
Dieses Arzneimittel wirkt möglicherweise nicht richtig, wenn Sie es in einen Bereich mit Knoten, Vertiefungen oder Verdickungen injizieren (siehe Abschnitt 3. Wie ist Awiqli® anzuwenden?). Falls Sie irgendwelche Hautveränderungen an der Injektionsstelle bemerken, berichten Sie Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal darüber. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinischen Fachpersonal, wenn Sie aktuell in einen dieser betroffenen Bereichen injizieren, bevor Sie mit der Injektion in einen anderen Bereich beginnen. Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal weisen Sie möglicherweise an, Ihren Blutzuckerspiegel engmaschiger zu überwachen und die Dosis von Awiqli® oder Ihrer anderen Antidiabetika anzupassen, falls nötig.
Antikörper gegen Insulin
Eine Behandlung mit Awiqli® kann dazu führen, dass der Körper Antikörper gegen Insulin bildet (Moleküle, die die Behandlung mit Insulin beeinflussen können). Dies kann sehr selten eine Änderung Ihrer Insulindosis erfoderlich machen.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 0 und18 Jahren angewendet werden, da keine Erfahrungen mit der Anwendung von Awiqli® bei Kindern und Jugendlichen vorliegen.
Anwendung von Awiqli® zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Einige Arzneimittel haben Auswirkungen auf Ihren Blutzuckerspiegel; dies kann bedeuten, dass Ihre Dosis von Awiqli® angepasst werden muss.
Nachstehend sind die wichtigsten Arzneimittel aufgeführt, die sich auf Ihre Behandlung mit Awiqli® auswirken können.
Möglicherweise benötigen Sie eine niedrigere Dosis / Ihr Blutzuckerspiegel kann sinken (Hypoglykämie), wenn Sie folgende Arzneimittel anwenden:
• | Andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus (zum Einnehmen oder zur Injektion) |
• | Sulfonamide zur Behandlung von Infektionen |
• | Anabole Steroide, z. B. Testosteron |
• | Betarezeptorenblocker zur Behandlung hohen Blutdrucks. Diese Arzneimittel können das Erkennen der Warnzeichen für einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel erschweren (siehe Informationen im Kasten am Ende dieser Packungsbeilage. Die Warnzeichen einer Unterzuckerung) |
• | Acetylsalicylsäure (und andere Salicylate) zur Schmerzbehandlung und bei leichtem Fieber |
• | Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) zur Behandlung von Depressionen |
• | Angiotensin-Converting-Enzyme(ACE)-Hemmer zur Behandlung bestimmter Herzkrankheiten oder hohen Blutdrucks. |
Möglicherweise benötigen Sie eine höhere Dosis / Ihr Blutzuckerspiegel kann steigen (Hyperglykämie), wenn Sie folgende Arzneimittel anwenden:
• | Danazol, zur Behandlung einer Endometriose |
• | Orale Kontrazeptiva (zur Schwangerschaftsverhütung) |
• | Schilddrüsenhormone, zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen |
• | Wachstumshormon, zur Behandlung von Wachstumshormonmangel |
• | Glukokortikoide, z. B. Cortison, zur Behandlung von Entzündungen |
• | Sympathomimetika, z. B. Epinephrin (Adrenalin), Salbutamol oder Terbutalin, zur Behandlung von Asthma |
• | Thiazide, zur Behandlung hohen Blutdrucks oder bei starker Flüssigkeitsansammlung (Wasser) im Körper. |
Octreotid und Lanreotid (zur Behandlung einer seltenen Störung, bei der zu viel Wachstumshormon ausgeschüttet wird (Akromegalie)) können Ihren Blutzuckerspiegel erhöhen oder senken.
Pioglitazon (Medikament gegen Typ 2 Diabetes zum Einnehmen).
Einige Patienten mit bereits seit langem bestehendem Typ 2 Diabetes und einer Herzerkrankung oder einem vorausgegangenen Schlaganfall, die mit Pioglitazon und Insulin behandelt wurden, entwickelten eine Herzinsuffizienz.
• | Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome einer Herzinsuffizienz – wie Kurzatmigkeit, Müdigkeit, Flüssigkeitseinlagerung, Gewichtszunahme oder Schwellungen an den Knöcheln, auftreten. |
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Awiqli® injizieren, da die Dosis eines wöchentlich verabreichten Insulins aufgrund von Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten möglicherweise anders angepasst werden muss.
Anwendung von Awiqli® zusammen mit Alkohol
Wenn Sie Alkohol trinken, kann sich die von Ihnen benötigte Dosis von Awiqli® verändern. Ihr Blutzuckerspiegel kann entweder ansteigen oder sinken. Das bedeutet, dass Sie daher Ihren Blutzuckerspiegel öfter als gewöhnlich messen sollten, wenn Sie Alkohol trinken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob oder welche Auswirkungen Awiqli® auf einen Fötus hat. Daher müssen Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beenden, wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und schwanger werden möchten. Wenn Sie schwanger werden, während Sie dieses Arzneimittel anwenden, kontaktieren Sie Ihren Arzt für eine Beratung.
Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht und ein Risiko für das Baby kann nicht ausgeschlossen werden. Daher darf Awiqli® während der Stillzeit nicht angewendet werden und es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel unterbrechen oder ob Sie auf das Stillen verzichten sollten.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Awiqli® hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Effekt auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, aber es ändert Ihren Blutzuckerspiegel. Ein zu niedriger oder zu hoher Blutzuckerspiegel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit sowie Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen und Maschinen einschränken. Ist Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig oder zu hoch, kann Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein. Damit könnten Sie sich selbst oder andere in Gefahr bringen. Fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Rat, wenn:
• | Ihr Blutzuckerspiegel oft zu niedrig ist |
• | Sie es schwierig finden, einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel zu erkennen. |
Wichtige Information über bestimmte sonstigen Bestandteile von Awiqli®
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
3. Wie ist Awiqli® anzuwenden?
Awiqli® ist einmal wöchentlich anzuwenden.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Awiqli® ist ein lang wirkendes Insulin. Es kann zusammen mit kurz oder schnell wirkenden Insulinen angewendet werden.
Bei Typ 2 Diabetes:
• | Awiqli® kann zusammen mit Tabletten oder Injektionen zur Diabetesbehandlung, einschließlich kurz oder schnell wirkender Insuline, angewendet werden. |
Bei Typ 1 Diabetes:
• | Awiqli® muss stets zusammen mit kurz oder schnell wirkenden Insulinen angewendet werden. |
• | Falls Sie neu mit Typ 1 Diabetes diagnostiziert wurden (Sie haben bisher keine Insulinbehandlung), ist Awiqli® für Sie nicht geeignet. |
Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige des Pens nicht ablesen können, verwenden Sie den Pen nicht ohne Hilfe. Lassen Sie sich von einer Person mit gutem Sehvermögen helfen, die in der Anwendung des Fertigpens geschult ist.
Was enthalten die Pens?
Der Fertigpen kann pro Einzelinjektion eine Dosis von 10–700 Einheiten in Schritten von 10 Einheiten abgeben.
• | Awiqli® 700 Einheiten/ml (1 ml) enthält 700 Einheiten |
• | Awiqli® 700 Einheiten/ml (1,5 ml) enthält 1 050 Einheiten |
• | Awiqli® 700 Einheiten/ml (3 ml) enthält 2 100 Einheiten |
Die Dosisanzeige des Fertigpens zeigt die Anzahl der Insulineinheiten, die Sie injizieren sollten, an. Nehmen Sie daher keine Neuberechnung der Dosis vor. Der Fertigpen 700 Einheiten/ml kann pro Einzelinjektion eine Dosis von 10–700 Einheiten in Schritten von 10 Einheiten abgeben.
Wann ist Awiqli® anzuwenden?
Awiqli® ist ein Basalinsulin zur einmal wöchentlichen Anwendung.
• | Sie sollten Awiqli® in jeder Woche immer am gleichen Taginjizieren. |
• | Sie können sich die Injektion zu jeder beliebigen Tageszeit verabreichen. |
Wie viel Arzneimittel wird injiziert?
Ihr Arzt wird mit Ihnen entscheiden:
• | wie viel Awiqli® Sie jede Woche benötigen |
• | wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel messen sollen |
• | wann Sie eine höhere oder niedrigere Dosis benötigen – er kann Ihre Dosis entsprechend Ihres Blutzuckerspiegels ändern |
• | ob Ihre Behandlung bei Anwendung anderer Medikamente angepasst werden muss. |
Dosis bei Umstellung von einem ein- oder zweimal täglich verabreichten Basalinsulin
Ihre einmal wöchentlich verabreichte Dosis von Awiqli® hängt von Ihrer aktuellen Basalinsulindosis ab. Ihr Arzt wird Ihnen die Dosis verschreiben, die Ihren wöchentlichen Bedarf an Basalinsulin deckt.
• | Nur bei der ersten Injektion ist möglicherweise eine höhere Dosis Awiqli® erforderlich. Diese Dosis ist nur für die erste Injektion, verwenden Sie diese Dosis nicht für die zweite und die nachfolgenden Injektionen. Bitte besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie hoch die Dosis für Ihre erste Injektion sein sollte. |
• | Ihre Dosis sollte auf Ihren Blutzuckermessungen basieren. Ihr Arzt wird gemeinsam mit Ihnen entscheiden, wie viel Awiqli® pro Woche Sie benötigen. |
• | Während der Umstellung und in den darauf folgenden Wochen wird eine engmaschige Überwachung des Blutzuckers empfohlen. |
Anwendung bei älteren Patienten (ab 65 Jahren)
Awiqli® kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Anwendung bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
Wenn Sie eine Nieren- oder Leberfunktionsstörung haben, kann es sein, dass Sie Ihren Blutzuckerspiegel öfter kontrollieren müssen.
Vor der Injektion von Awiqli®
Lesen Sie vor der erstmaligen Anwendung von Awiqli® die der Packung beiliegende Bedienungsanleitung. Überprüfen Sie die Bezeichnung auf dem Etikett des Pens, um sicherzustellen, dass es sich um Awiqli® 700 Einheiten/ml handelt.
Injektion des Arzneimittels
• | Awiqli® wird unter die Haut (subkutan) injiziert. Injizieren Sie es nicht in eine Vene oder einen Muskel. |
• | Für die Injektion sind Ihre Oberschenkel, Ihre Oberarme oder Ihre Bauchdecke (Abdomen) am besten geeignet. |
• | Wechseln Sie die Injektionsstelle dieses Arzneimittels jedes Mal. Damit verringern Sie das Risiko für die Bildung von Knoten und Vertiefungen (siehe Abschnitt 2). |
• | Verwenden Sie stets für jede Injektion eine neue Nadel. Dies reduziert das Risiko für Verunreinigungen, Infektionen und verstopfte Nadeln, was eine ungenaue Dosierung zur Folge haben kann. Entsorgen Sie die Nadeln nach jedem Gebrauch ordnungsgemäß. |
• | Ziehen Sie die Lösung nicht mit einer Spritze aus dem Pen auf – so vermeiden Sie Dosierungsfehler und eine mögliche Überdosierung. |
Eine detaillierte Bedienungsanleitung finden Sie auf der Rückseite dieser Gebrauchsinformation.
Sie sollten Awiqli® nicht anwenden,
• | in Insulininfusionspumpen |
• | wenn der Pen beschädigt ist oder nicht korrekt aufbewahrt wurde (siehe Abschnitt 5) |
• | wenn Partikel zu sehen sind – die Lösung sollte klar und farblos sein. |
Wenn Sie eine größere Menge von Awiqli® angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel dieses Arzneimittels injizieren, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig werden (Hypoglykämie). Siehe Hinweise in den Informationen im Kasten am Ende dieser Packungsbeilage – Zu niedriger Blutzucker (Hypoglykämie).
Wenn Sie die Anwendung von Awiqli® vergessen haben
Wenn Sie ein Patient mit Typ 1 Diabetes sind
• | Injizieren Sie es, sobald Sie sich erinnern. Dann sollten Sie Awiqli® eine Woche, nachdem Sie die vergessene Dosis injiziert haben, injizieren. Dieser Tag wird Ihr neuer Wochentag für Ihre Awiqli® Injektion. Injizieren Sie die Dosis danach weiterhin einmal wöchentlich. |
• | Falls Sie zu Ihrem ursprünglichen Injektionstag zurückkehren möchten, können Sie dies in Absprache mit Ihrem Arzt tun, indem Sie die Zeit zwischen Ihren nächsten Dosen verlängern. |
• | Wenn Sie sich nicht sicher sind, wann Sie Ihr Arzneimittel anwenden sollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. |
Wenn Sie ein Patient mit Typ 2 Diabetes sind
• | Falls weniger als 3 Tage vergangen sind, nachdem Sie Awiqli® hätten injizieren sollen, injizieren Sie es, sobald Sie sich erinnern. Injizieren Sie dann Ihre nächste Dosis an Ihrem normalen Injektionstag. |
• | Falls mehr als 3 Tage vergangen sind, nachdem Sie Awiqli® hätten injizieren sollen, injizieren Sie es, sobald Sie sich erinnern. Sie sollten Ihre nächste Dosis von Awiqli® eine Woche, nachdem Sie die vergessene Dosis injiziert haben, injizieren. Falls Sie zu Ihrem ursprünglichen Injektionstag zurückkehren möchten, können Sie dies in Absprache mit Ihrem Arzt tun, indem Sie die Zeit zwischen Ihren nächsten Dosen verlängern. |
• | Injizieren Sie die Dosis danach weiterhin einmal wöchentlich. |
• | Wenn Sie sich nicht sicher sind, wann Sie Ihr Arzneimittel anwenden sollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. |
Wenn Sie die Anwendung von Awiqli® abbrechen
Beenden Sie die Therapie mit Awiqli® nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels beenden, könnte dies zu einem sehr hohen Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie) und einer Ketoazidose (einer Übersäuerung des Blutes) führen. Siehe Hinweise in den Informationen im Kasten am Ende dieser Packungsbeilage – Zu hoher Blutzucker (Hyperglykämie).
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Hypoglykämie (zu niedriger Blutzucker) – sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
• | Dies kann schwerwiegend sein |
• | Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfällt, können Sie bewusstlos werden. |
• | Schwere Hypoglykämien können Hirnschäden verursachen und lebensbedrohlich sein. |
Wenn bei Ihnen Anzeichen einer Unterzuckerung auftreten, versuchen Sie sofort, Ihren Blutzuckerspiegel zu erhöhen. Siehe Hinweis unter „Zu niedriger Blutzucker (Hypoglykämie)“ weiter unten.
Überempfindlichkeitsreaktionen – gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Die Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sind:
• | Unwohlsein (schwindelig) |
• | Atembeschwerden |
• | Herzrasen oder Schwindelgefühl |
• | Übelkeit und Erbrechen |
• | lokale Reaktionen wie Ausschlag, Schwellungen oder Juckreiz, die sich auf andere Körperteile ausbreiten. |
• | Schwitzen und Bewusstlosigkeit. |
Wenn bei Ihnen eine schwere allergische Reaktion auf Awiqli® auftritt, beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels und suchen Sie sofort einen Arzt auf. Schwere allergische Reaktionen können lebensbedrohlich sein, wenn Schwellungen im Hals die Atemwege blockieren.
Hautveränderungen an der Injektionsstelle – selten (können bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)
• | Wenn Sie dieses Arzneimittel zu oft an derselben Stelle injizieren, kann die Haut eindellen (Lipoatrophie) oder dicker werden (Lipohypertrophie). |
• | Außerdem können Knoten unter der Haut durch die Ansammlung eines Eiweißes namens Amyloid verursacht werden (kutane Amyloidose), wenn Sie Ihr Insulin oft in dieselbe Stelle injizieren. Es ist nicht bekannt, wie häufig dies auftritt. |
• | Dieses Arzneimittel wirkt möglicherweise nicht richtig, wenn Sie in einen Bereich mit Knoten, Vertiefungen oder Verdickungen injizieren. |
• | Wechseln Sie die Injektionsstelle bei jeder Injektion; dies kann helfen, solchen Hautveränderungen vorzubeugen. |
Sonstige Nebenwirkungen umfassen:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
• | Hautprobleme an der Injektionsstelle wie blaue Flecken, Blutungen, Schmerzen oder Unbehagen, Rötungen, Schwellungen oder Juckreiz. |
• | Periphere Ödeme (Schwellungen, insbesondere der Knöchel und Füße aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen). |
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Awiqli® aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett des Pens und der Faltschachtel nach „verw.bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Vor dem ersten Gebrauch
Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C).
Nicht einfrieren. Vom Kühlaggregat fernhalten.
Die Kappe auf dem Pen aufgesetzt lassen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nach Anbruch oder bei Verwendung als Ersatz
Sie können Ihren Awiqli® Fertigpen (FlexTouch®) mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) oder im Kühlschrank (2 °C – 8 °C) bis zu 12 Wochen lang aufbewahren.
Lassen Sie die Kappe des Pens immer aufgesetzt, wenn er nicht in Gebrauch ist, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Awiqli® enthält
‒ | Der Wirkstoff ist Insulin icodec. Jeder ml der Lösung enthält 700 Einheiten Insulin icodec. Jeder Fertigpen enthält 700, 1 050 oder 2 100 Einheiten Insulin icodec in 1, 1,5 bzw. 3 ml Lösung. |
‒ | Die sonstigen Bestandteile sind Glycerol, Metacresol, Phenol, Zinkacetat, Natriumchlorid, Salzsäure und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) sowie Wasser für Injektionszwecke (siehe Abschnitt 2). |
Wie Awiqli® aussieht und Inhalt der Packung
Awiqli® ist eine klare und farblose Injektionslösung in einem Fertigpen.
Die äußere Umhüllung ist grün mit einem gelben Feld, auf dem die Stärke „700 Einheiten/ml“ angegeben ist. Der Pen ist grün, das Penetikett dunkelgrün mit einem gelben Feld, auf dem die Stärke hervorgehoben ist.
Packungsgrößen
• | Packungsgröße von 1 Fertigpen zu 1 ml (ohne Nadeln). |
• | Packungsgröße von 1 Fertigpen zu 1 ml (mit 9 oder 14 NovoFine® Plus Einwegnadeln). |
• | Packungsgröße von 1 Fertigpen zu 1,5 ml (ohne Nadeln). |
• | Packungsgröße von 1 Fertigpen zu 1,5 ml (mit 13 oder 14 NovoFine® Plus Einwegnadeln). |
• | Bündelpackung mit 2 Fertigpens zu je 1,5 ml (mit 26 oder 28 NovoFine® Plus Einwegnadeln). |
• | Packungsgröße von 1 Fertigpen zu 3 ml (ohne Nadeln). |
• | Packungsgröße von 2 Fertigpens zu je 3 ml (ohne Nadeln). |
• | Packungsgröße von 1 Fertigpen zu 3 ml (mit 13 oder 14 NovoFine® Plus Einwegnadeln). |
• | Bündelpackung mit 2 Fertigpens zu je 3 ml (mit 26 oder 28 NovoFine® Plus Einwegnadeln). |
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Novo Nordisk A/S
Novo Alle 1
DK-2880 Bagsvaerd
Dänemark
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 05/2024
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
HYPERGLYKÄMIE UND HYPOGLYKÄMIE
Allgemeine Auswirkungen einer Diabetesbehandlung
Zu niedriger Blutzucker (Hypoglykämie)
Dieser kann auftreten, wenn Sie:
• | Alkohol trinken |
• | zu viel Insulin injizieren |
• | sich mehr als sonst körperlich anstrengen |
• | zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen. |
Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten. Dazu gehören:
• | Kopfschmerzen |
• | Herzrasen |
• | Übelkeit oder starker Hunger |
• | kalter Schweiß oder kalte blasse Haut |
• | vorübergehende Sehstörungen |
• | Zittern, Nervosität oder Angstgefühle |
• | ungewöhnliche Müdigkeit, Schwäche und Schläfrigkeit |
• | undeutliche Aussprache, Verwirrtheit, Konzentrationsstörungen. |
Was zu tun ist, wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig wird:
• | Nehmen Sie Traubenzucker oder eine andere stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit wie Süßigkeiten, Kekse oder Fruchtsaft zu sich (Sie sollten daher für den Notfall immer Traubenzucker oder eine stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit bei sich haben). |
• | Messen Sie nach Möglichkeit Ihren Blutzucker und ruhen Sie sich aus. Es kann sein, dass Sie Ihren Blutzucker mehrmals messen müssen. Der Grund dafür ist, dass sich der Anstieg des Blutzuckers bei Basalinsulinen wie Awiqli® verzögern kann. |
• | Warten Sie, bis die Symptome der Unterzuckerung abgeklungen sind bzw. sich Ihr Blutzuckerspiegel normalisiert hat. Führen Sie Ihre Insulinbehandlung dann wie gewohnt fort. |
• | Wenn Sie an Typ 1 Diabetes leiden und mehrere Unterzuckerungsepisoden auftreten, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren. |
Was andere Personen tun müssen, wenn Sie das Bewusstsein verlieren
Sagen Sie allen Menschen in Ihrem Umfeld, dass Sie Diabetes haben. Erklären Sie ihnen, was passieren könnte, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird, einschließlich des Risikos, bewusstlos zu werden.
Sagen Sie ihnen, dass sie im Falle einer Bewusstlosigkeit:
• | Sie in die stabile Seitenlage bringen müssen |
• | sofort einen Arzt verständigen müssen |
• | Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben dürfen, da Sie daran ersticken könnten. |
Sie können das Bewusstsein schneller wiedererlangen, wenn Ihnen Glucagon verabreicht wird. Dies muss eine Person übernehmen, die mit dessen Anwendung vertraut ist.
• | Wenn Ihnen Glucagon gegeben wurde, sollten Sie, sobald Sie wieder bei Bewusstsein sind, Zucker oder ein zuckerhaltiges Produkt zu sich nehmen. |
• | Wenn Sie nicht auf Glucagon ansprechen, müssen Sie in einem Krankenhaus behandelt werden. |
Wenn eine anhaltende schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu Hirnschäden führen. Diese Schäden können vorübergehend oder lang anhaltend sein und sogar zum Tod führen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn:
• | Ihr Blutzuckerspiegel so stark gesunken ist, dass Sie das Bewusstsein verloren haben |
• | Ihnen Glucagon verabreicht wurde |
• | Sie in letzter Zeit öfter einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel hatten. |
Möglicherweise müssen die Dosierung Ihrer Insulininjektionen, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
Zu hoher Blutzucker (Hyperglykämie)
Dies kann auftreten, wenn Sie:
• | Alkohol trinken |
• | eine Infektion oder Fieber haben |
• | nicht genug Insulin gespritzt haben |
• | mehr essen oder sich weniger körperlich betätigen als sonst |
• | dauerhaft weniger Insulin anwenden, als Sie benötigen |
• | die Anwendung Ihres Insulins vergessen oder die Insulinbehandlung beenden, ohne dies mit Ihrem Arzt besprochen zu haben. |
Die Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers setzen in der Regel allmählich ein:
• | Durstgefühl |
• | Gerötete oder trockene Haut |
• | Appetitlosigkeit |
• | Schläfrigkeit oder Müdigkeit |
• | Häufigeres Wasserlassen |
• | Mundtrockenheit oder süßlich (nach Aceton) riechender Atem |
• | Unwohlsein (Übelkeit oder Erbrechen). |
Diese Symptome können Anzeichen für einen sehr ernsten Zustand sein, der als Ketoazidose bezeichnet wird. Bei der Ketoazidose handelt es sich um eine Übersäuerung des Bluts, da der Körper Fett anstelle von Zucker abbaut. Wenn er nicht behandelt wird, kann dieser Zustand zu diabetischem Koma und schließlich zum Tod führen.
Was zu tun ist, wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ansteigt:
• | Messen Sie Ihren Blutzuckerspiegel. |
• | Untersuchen Sie Ihren Urin oder Ihr Blut auf Ketone. |
• | Suchen Sie sofort einen Arzt auf. |
Awiqli®, FlexTouch®, NovoFine® und NovoTwist® sind eingetragene Marken der
Novo Nordisk A/S, Dänemark
©2024
Novo Nordisk A/S
7. Bedienungsanleitung für Awiqli®
Bevor Sie die Nadel und den Awiqli® Pen erstmals verwenden, lesen Sie diese Anleitungen immer sorgfältig durch und besprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal die korrekte Injektion von Awiqli®. Der Awiqli® Pen ist ein Einweg-Fertigpen, der 700 Einheiten/ml Insulin icodec enthält. Sie können sich mit einer einzigen einmal wöchentlich verabreichten Injektion 10 bis 700 Einheiten verabreichen. Beginnen Sie immer damit, das Etikett auf Ihrem Pen zu überprüfen, um sicherzustellen, dass er Awiqli® 700 Einheiten/ ml enthält. Ihr Pen ist zur Verwendung mit NovoFine® Plus, NovoFine® oder NovoTwist® Einwegnadeln einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen. |
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Awiqli® Pen
Bitte beachten Sie: Ihr Pen kann in der Größe von dem in der Abbildung dargestellten Pen abweichen. Diese Anleitungen gelten für alle Awiqli® Pens. |
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Ihre Nadeln
Verwenden Sie stets für jede Injektion eine neue Nadel. Kontrollieren Sie den Durchfluss wie unter „Schritt 2“ beschrieben und verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel. Entfernen Sie die Nadel nach jedem Gebrauch. |
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Schritt 1 Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor
• | Überprüfen Sie die Bezeichnung und die Konzentration auf dem Etikett Ihres Pens, um sicherzustellen, dass er Insulin icodec 700 Einheiten/ml enthält. |
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• | Ziehen Sie die Penkappe ab. Siehe Abbildung A. | |
• | Überprüfen Sie stets, dass das Insulin in Ihrem Pen klar und farblos aussieht. |
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• | Schauen Sie durch das Sichtfenster. Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Insulin trüb aussieht oder Partikel enthält. Siehe Abbildung B. | |
• | Verwenden Sie stets für jede Injektion eine neue Nadel. |
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• | Überprüfen Sie, ob die Papierlasche oder die äußere Nadelkappe beschädigt ist. Beschädigungen können die Sterilität beeinträchtigen. Entsorgen Sie die Nadel und verwenden Sie eine neue. | |
• | Nehmen Sie eine neue Nadel und ziehen Sie die Papierlasche ab. | |
• | Setzen Sie erst dann eine neue Nadel auf Ihren Pen auf, wenn Sie für eine neue Injektion bereit sind. Siehe Abbildung C. | |
• | Drücken Sie die Nadel gerade auf den Pen. Drehen Sie sie, bis sie festsitzt. Siehe Abbildung D. |
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• | Die Nadel ist durch zwei Kappen abgedeckt. Sie müssen beide Kappen abnehmen. Wenn Sie vergessen, beide Kappen abzunehmen, injizieren Sie kein Awiqli®. | |
• | Ziehen Sie die äußere Nadelkappe ab und bewahren Sie sie für später auf. Sie benötigen sie nach der Injektion, um die Nadel sicher vom Pen zu entfernen. Siehe Abbildung E. |
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• | Ziehen Sie die innere Nadelkappe ab und entsorgen Sie sie. Siehe Abbildung F. |
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• | An der Nadelspitze kann ein Tropfen Awiqli® erscheinen. Dies ist normal, Sie müssen aber dennoch vor jeder Injektion den Awiqli® Durchfluss kontrollieren. Siehe „Schritt 2“. | |
• | Benutzen Sie niemals eine verbogene oder beschädigte Nadel. |
Schritt 2 Überprüfen Sie vor jeder Injektion den Durchfluss
• | Kontrollieren Sie stets vor jeder Injektion den Durchfluss. Damit gewährleisten Sie, dass Sie die volle Awiqli® Dosis injizieren. |
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• | Drehen Sie den Dosiseinstellring im Uhrzeigersinn, bis Sie die erste Markierung (10 Einheiten) auf der Dosisanzeige sehen. Siehe Abbildung G. | |
• | Vergewissern Sie sich, dass die Markierung auf Höhe der Dosismarkierung erscheint. Siehe Abbildung H. |
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• | Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben gerichtet. |
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• | Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie ihn gedrückt, bis die Dosisanzeige auf „0“ zurückgeht. Die Ziffer „0“ muss auf Höhe der Dosismarkierung erscheinen. | |
• | An der Nadelspitze sollte ein Tropfen Awiqli® erscheinen. Dieser Tropfen zeigt an, dass Ihr Pen einsatzbereit ist. Siehe Abbildung I. | |
• | Wenn kein Tropfen erscheint, überprüfen Sie den Durchfluss erneut. Dies sollte insgesamt nur sechsmal erfolgen. | |
• | Wenn immer noch kein Tropfen erscheint, könnte die Nadel verstopft sein. Wechseln Sie die Nadel wie in „Schritt 5“ und „Schritt 1“ beschrieben. | |
• | Kontrollieren Sie anschließend den Durchfluss erneut. | |
• | Verwenden Sie den Pen nicht, wenn nach wie vor kein Tropfen Awiqli® erscheint. |
Schritt 3 Stellen Sie Ihre Dosis ein
• | Überprüfen Sie, ob die Dosismarkierung auf „0“ eingestellt ist. Siehe Abbildung J. |
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• | Drehen Sie den Dosiseinstellring, um die Anzahl der zu injizierenden Einheiten auszuwählen, so wie das medizinische Fachpersonal oder Ihr Arzt es Ihnen gezeigt hat. Die Dosisanzeige zeigt die eingestellte Dosis in Einheiten an. | |
• | Stellen Sie sicher, dass Sie die benötigte Dosis auswählen. | |
• | Die in der Dosisanzeige angezeigten Einheiten ermöglichen Ihnen die Einstellung Ihrer Dosis. Die Dosis kann um jeweils 10 Einheiten erhöht werden. |
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• | Sie hören jedes Mal, wenn Sie den Dosiseinstellring drehen, ein Klicken. Stellen Sie die Dosis nicht ein, indem Sie zählen, wie oft es klickt. | |
• | Wenn Sie eine falsche Dosis eingestellt haben, können Sie sie durch Vorwärts- oder Rückwärtsdrehen des Dosiseinstellrings korrigieren. | |
• | Wenn Ihre Dosis auf Höhe der Dosismarkierung erscheint, haben Sie Ihre Dosis ausgewählt. Stellen Sie sicher, dass Sie die benötigte Dosis auswählen. | |
• | Die Bilder zeigen verschiedene Beispiele, wie Sie Ihre Dosis richtig einstellen. Siehe Abbildung K. | |
• | Wenn die Dosisanzeige stoppt, bevor die verschriebene Dosis erreicht ist, lesen Sie den Abschnitt „Haben Sie genug Awiqli®?“ weiter unter in dieser Bedienungsanleitung. |
Wählen Sie Ihre Injektionsstelle
• | Wählen Sie zwischen Bauch (halten Sie einen Abstand von 5 cm zum Bauchnabel), Oberschenkel oder Oberarm. |
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• | Sie können die Injektion jede Woche in die gleiche Körperregion verabreichen, aber achten Sie darauf, dass es nicht die gleiche Stelle ist wie beim letzten Mal. |
Schritt 4 Injizieren Sie Ihre Dosis
• | Führen Sie die Nadel über die gesamte Länge in die Haut ein. Siehe Abbildung L. |
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• | Vergewissern Sie sich, dass Sie die Dosisanzeige sehen können. Bedecken Sie die Dosisanzeige nicht mit den Fingern und berühren Sie sie nicht. Dies könnte die Injektion stoppen. | |
• | Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie ihn gedrückt, bis die Dosisanzeige „0“ anzeigt. |
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• | Drücken Sie, während sich die Nadel in Ihrer Haut befindet, weiter auf den Injektionsknopf und zählen Sie langsam bis 6. Die Ziffer „0“ muss auf Höhe der Dosismarkierung erscheinen. Siehe Abbildung M. Sie hören oder fühlen möglicherweise ein Klicken, wenn die Dosisanzeige wieder auf „0“ zurückgeht. | |
• | Ziehen Sie die Nadel aus Ihrer Haut und lassen Sie den Injektionsknopf los. Siehe Abbildung N. |
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• | Wenn die Nadel früher herausgezogen wird, kann Awiqli® aus der Nadelspitze austreten und es wird nicht die volle Dosis injiziert. | |
• | Wenn an der Injektionsstelle Blut austritt, drücken Sie leicht auf die Stelle, um die Blutung zu stoppen. | |
• | Eventuell ist nach der Injektion ein Tropfen Awiqli® an der Nadelspitze zu sehen. Das ist normal und hat keine Auswirkungen auf Ihre Dosis. |
Schritt 5 Nach Ihrer Injektion
• | Führen Sie die Nadelspitze auf einer flachen Unterlage vorsichtig in die äußere Nadelkappe ein, ohne die Nadel oder die äußere Nadelkappe zu berühren. Siehe Abbildung O. |
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• | Sobald die Nadel bedeckt ist, drücken Sie die äußere Nadelkappe vorsichtig fest. | |
• | Schrauben Sie die Nadel ab und entsorgen Sie sie ordnungsgemäß, wie Sie Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal angewiesen hat bzw. wie es von den nationalen Behörde vorgeschrieben ist. Siehe Abbildung P. |
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• | Versuchen Sie niemals, die innere Nadelkappe wieder auf die Nadel aufzusetzen. Sie könnten sich mit der Nadel stechen. | |
• | Entfernen und entsorgen Sie die Nadel immer unmittelbar nach jeder Injektion, um Verunreinigungen, Infektionen, verstopfte Nadeln und eine ungenaue Dosierung zu vermeiden. | |
• | Bewahren Sie Ihren Pen niemals mit aufgeschraubter Nadel auf. | |
• | Setzen Sie die Penkappe nach jedem Gebrauch wieder auf den Pen, um Awiqli® vor Licht zu schützen. Siehe Abbildung Q. |
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• | Sobald der Pen leer ist, entsorgen Sie ihn ohne Nadel, wie Sie von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal angewiesen wurden bzw. wie es die lokale Behörde vorschreibt. | |
• | Die Packungsbeilage und der leere Karton können im Haushaltsabfall entsorgt werden. |
Haben Sie genug Awiqli®?
• | Wenn die Dosisanzeige stoppt, bevor Ihre Dosis erreicht ist, enthält Ihr Pen nicht mehr genug Awiqli® für eine vollständige Dosis. Die in der Dosisanzeige erscheinende Zahl ist die Anzahl der noch in Ihrem Pen enthaltenen Einheiten. |
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• | Wenn Sie mehr Awiqli® benötigen, als in Ihrem Pen noch enthalten ist, können Sie die Dosis auf zwei Pens aufteilen. Vergewissern Sie sich bei der Aufteilung der Dosis, dass Sie die Teildosen richtig berechnet haben. Wenn Sie sich nicht sicher sind, entsorgen Sie den gebrauchten Pen und injizieren Sie die volle Dosis mit einem neuen Pen. | |
• | Wenn Sie die Dosis falsch aufteilen, injizieren Sie zu wenig oder zu viel Awiqli®, was einen zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel zur Folge haben kann. |
| Wichtige Informationen | |
• | Die Nadeln sind nur für den Einmalgebrauch vorgesehen. Verwenden Sie Ihre Nadeln niemals ein zweites Mal. Dies senkt das Risiko für Verunreinigungen, Infektionen, das Auslaufen von Insulin, verstopfte Nadeln und eine ungenaue Dosierung. | |
• | Behandeln Sie Ihren Pen mit Vorsicht. Grobe Behandlung oder Fehlgebrauch kann eine ungenaue Dosierung zur Folge haben, was unter Umständen einen zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel zur Folge haben kann. | |
• | Betreuungspersonen müssen sehr vorsichtig im Umgang mit den Nadeln sein, um Verletzungen durch versehentliche Nadelstiche und Infektionen zu vermeiden. | |
• | Verwenden Sie diesen Pen nicht ohne Hilfe, wenn Sie sehbehindert sind und diese Anleitungen nicht befolgen können. Lassen Sie sich von einer Person mit gutem Sehvermögen, die bezüglich der Anwendung des Awiqli® Pens geschult ist, helfen. | |
• | Bewahren Sie Ihren Pen und die Nadeln stets unzugänglich für Dritte, insbesondere Kinder, auf. | |
• | Injizieren Sie Awiqli® einmal wöchentlich. | |
• | Wenden Sie Awiqli® wie verordnet an. Wenn Sie Awiqli® nicht wie verordnet anwenden, kann dies einen zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel zur Folge haben. | |
• | Wenn Sie mehr als ein Arzneimittel zur Injektion anwenden, ist es sehr wichtig, dass Sie vor der Anwendung den Namen und die Konzentration auf dem Etikett Ihres Pens überprüfen. | |
• | Teilen Sie Ihren Pen oder Ihre Nadeln niemals mit anderen Menschen. |
Die Pflege Ihres Pens
• | Frieren Sie Awiqli® nicht ein. Einmal eingefrorenes Awiqli® darf nicht angewendet werden. Entsorgen Sie den Pen. |
• | Lassen Sie den Pen nicht fallen und vermeiden Sie Stöße gegen harte Oberflächen. |
• | Setzen Sie Awiqli® keinem direkten Sonnenlicht aus. |
• | Halten Sie Awiqli® von Hitze, Mikrowellen und Licht fern. |
• | Versuchen Sie nicht, Ihren Pen zu reparieren oder auseinanderzunehmen. |
• | Bringen Sie den Pen nicht mit Staub, Schmutz oder Flüssigkeiten in Berührung. |
• | Der Pen darf nicht abgespült, in Flüssigkeit eingeweicht oder mit einem Schmiermittel behandelt werden. Sie können ihn mit einem milden Reinigungsmittel auf einem feuchten Tuch reinigen. |
• | Lesen Sie die Aufbewahrungsbedingungen für Ihren Pen auf der Rückseite dieser Packungsbeilage. |