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2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amisulprid PUREN beachten?

Amisulprid PUREN darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Amisulprid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion gehören: Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Anschwellen von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.

• wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder wenn Sie stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“).

• wenn Sie Brustkrebs oder einen sogenannten „prolaktinabhängigen Tumor“ haben.

• wenn Sie einen Hypophysentumor haben.

• wenn Sie einen Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom) haben.

• wenn Sie Levodopa einnehmen, ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (siehe Abschnitt „Einnahme von Amisulprid PUREN zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

• wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen einnehmen oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die eine anormale Herzschlagfolge verursachen können, wenn sie zusammen mit Amisulprid eingenommen werden (siehe Abschnitt „Einnahme von Amisulprid PUREN zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

• wenn der Patient unter 15 Jahre alt ist.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, bevor Sie Amisulprid PUREN einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amisulprid PUREN einnehmen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ihr Arzneimittel einnehmen,

• wenn Sie Fieber bekommen, schneller atmen, Schweißausbrüche, reduziertes Bewusstsein oder Muskelsteifheit bemerken, was Symptome einer schweren – potentiell tödlichen – Krankheit namens malignes neuroleptisches Syndrom sind. Beenden Sie sofort die Einnahme von Amisulprid PUREN und kontaktieren Sie Ihren Arzt.

• wenn Sie Nierenprobleme haben.

• wenn Sie unter Parkinson-Krankheit leiden.

• wenn Sie unter Krampfanfällen leiden oder gelitten haben (epileptische Anfälle).

• wenn Sie eine ungewöhnliche Herzschlagfolge (Herzrhythmus) haben.

• wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden oder bei Herzproblemen oder plötzlichem Tod in Ihrer familiären Vorgeschichte.

• wenn Sie eine Verlängerung des QT-Intervalls oder eine Vorgeschichte davon in der Familie haben (dies ist ein Maß dafür, wie Ihr Herz funktioniert, und kann von einem Arzt mithilfe eines Elektrokardiogramms (EKG) festgestellt werden).

• wenn Sie vor kurzem einen Schlaganfall hatten oder Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass bei Ihnen ein erhöhtes Schlaganfallrisiko besteht.

• wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal Blutgerinnsel hatten, denn Arzneimittel wie dieses werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht.

• wenn Sie Diabetiker sind oder Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie ein erhöhtes Diabetes-Risiko haben.

• wenn Ihr Herzschlag verlangsamt ist (weniger als 55 Schläge pro Minute).

• wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die sich auf Ihre Herzfunktion auswirken können: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie andere Arzneimittel einnehmen. Siehe auch Abschnitt „Amisulprid PUREN darf nicht eingenommen werden“ und „Einnahme von Amisulprid PUREN zusammen mit anderen Arzneimitteln“.

• wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie eine niedrige Menge Kalium oder Magnesium in Ihrem Blut haben.

• wenn Sie älter sind. Bei älteren Menschen kann es eher zu niedrigem Blutdruck oder zur Schläfrigkeit kommen. Bei älteren Menschen mit Demenz-Erkrankungen, die mit Antipsychotika behandelt wurden, wurde über einen geringen Anstieg der Anzahl der Todesfälle im Vergleich zu denjenigen berichtet, die keine Antipsychotika eingenommen hatten.

• wenn Sie eine niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen haben (Agranulozytose). Das bedeutet, dass Sie anfälliger für Infektionen sind.

• wenn Sie häufig Infektionen haben wie Fieber, starker Schüttelfrost, Halsschmerzen oder Mundgeschwüre. Dies könnten Anzeichen für eine Bluterkrankung sein, eine sogenannte „Leukopenie“.

• wenn bei Ihnen oder in Ihrer Familie Brustkrebs aufgetreten ist, da Amisulprid einen Einfluss auf das Risiko des Entstehens von Brustkrebs haben kann. Es ist daher erforderlich, dass Sie während der Behandlung mit Amisulprid PUREN engmaschig überwacht werden.

• Amisulprid kann den Prolaktin-Spiegel erhöhen. Wenn bei Ihnen ein sehr hoher Prolaktin-Spiegel im Blut festgestellt wird oder Sie Symptome eines Hypophysentumors (wie Sehstörungen und Kopfschmerzen) haben, wird eine Hypophysenbildgebung durchgeführt. Sobald die Diagnose eines Hypophysentumors bestätigt ist, wird die Behandlung mit Amisulprid abgesetzt (siehe Abschnitt „Amisulprid PUREN darf nicht eingenommen werden“).

• Es wurde von schweren Leberproblemen mit Amisulprid PUREN berichtet. Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn Sie Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen oder eine Gelbverfärbung der Augen oder der Haut bemerken.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amisulprid PUREN einnehmen.

Einnahme von Amisulprid PUREN zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:

Nehmen Sie dieses Arzneimittel insbesondere nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes einnehmen/anwenden:

• Levodopa, ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit

• Sogenannte „Dopaminagonisten“ wie Ropinirol und Bromocriptin

• Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (wie z. B. Chinidin, Disopyramid, Amiodaron und Sotalol)

• Cisaprid (zur Behandlung von Magenbeschwerden)

• Bepridil (zur Behandlung von Angina pectoris/Schmerzen im Brustkorb und Herzrhythmusstörungen)

• Sultoprid und Thioridazin (zur Behandlung von Schizophrenie)

• Methadon (zur Behandlung von Schmerzen und Drogenmissbrauch)

• Halofantrin (zur Vorbeugung von Malaria)

• Pentamidin (zur Behandlung von Infektionen bei HIV-Patienten)

• Intravenöse Anwendung von Erythromycin oder Sparfloxacin (Antibiotika)

• Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, wie Clotrimazol

• Intravenöse Anwendung von Vincamin (zur Behandlung verschiedener Erkrankungen des Gehirns)

• Clozapin zur Behandlung von Schizophrenie

• Sucralfat wird zur Behandlung von Magengeschwüren, Darmgeschwüren und Entzündungen der Magenschleimhaut angewendet

• Antazida zur Neutralisierung von Magensäure

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:

• Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderen Herzerkrankungen, die zur Verlangsamung des Herzschlags führen können. Hierzu gehören Betablocker (wie Nebivolol oder Bisoprolol), Diltiazem, Verapamil, Clonidin, Guanfacin, Digoxin oder Digoxin-ähnliche Arzneimittel

• Arzneimittel, die zu einem Kaliummangel im Blut führen können, einschließlich Diuretika („Wassertabletten“), bestimmte Abführmittel, Amphotericin B (intravenöse Anwendung), Glukokortikoide (zur Behandlung von Asthma oder rheumatoider Arthritis) und Tetracosactid (kann in klinischen Studien angewendet werden)

• Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie wie Pimozid oder Haloperidol

• Imipramin oder Lithium (zur Behandlung von Depression)

• Bestimmte Antihistaminika wie Astemizol und Terfenadin (zur Behandlung von Allergien)

• Andere Neuroleptika zur Behandlung von psychischen Störungen

• Arzneimittel gegen starke Schmerzen, sogenannte Opiate, wie Morphin oder Pethidin

• Clonidin zur Behandlung von Migräne, Hitzewallungen oder Bluthochdruck

• Mefloquin zur Behandlung von Malaria

• Schlafmittel wie Barbiturate und Benzodiazepine

• Schmerzmittel wie Tramadol und Indometacin

• Anästhetika

• Antihistaminika wie Promethazin, die Schläfrigkeit hervorrufen können.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, bevor Sie Amisulprid PUREN einnehmen.

Einnahme von Amisulprid PUREN zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

• Nehmen Sie die Amisulprid PUREN Tabletten mit reichlich Wasser vor einer Mahlzeit ein.

• Trinken Sie keinen Alkohol, während Sie Amisulprid PUREN einnehmen. Amisulprid PUREN kann die Wirkungen von Alkohol verstärken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Amisulprid PUREN wird während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütung anwenden, nicht empfohlen.

Bei Neugeborenen von Müttern, die Amisulprid PUREN im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) eingenommen haben, können folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen/Füttern.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn bei Ihrem neugeborenen Kind eines dieser Symptome auftritt.

Stillzeit

Sie sollten während der Therapie mit Amisulprid PUREN nicht stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die beste Art und Weise, Ihr Baby zu füttern, wenn Sie Amisulprid PUREN einnehmen.

Fortpflanzungsfähigkeit

Eine Abnahme der Gebärfähigkeit wurde beobachtet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist möglich, dass Sie verschwommen sehen, weniger aufmerksam sind oder sich benommen oder schläfrig fühlen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. In diesem Fall dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Amisulprid PUREN enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Amisulprid PUREN erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Amisulprid PUREN enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.