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2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Amiodaron Aurobindo beachten?

Amiodaron Aurobindo darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Jod, Amiodaron oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion gehören: Ausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Anschwellen von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.

• wenn Ihr Herzschlag langsamer als normal ist („Sinusbradykardie“ genannt), oder bei einer Erkrankung mit der Bezeichnung „sinuatrialer Herzblock“,

• wenn andere Störungen Ihres Herzschlags vorliegen und kein Herzschrittmacher eingesetzt ist,

• wenn Sie jemals Schilddrüsenerkrankungen hatten. Ihr Arzt sollte vor Verabreichung dieses Arzneimittels Ihre Schilddrüse untersuchen.

• bei gleichzeitiger Behandlung mit bestimmten anderen Arzneimitteln, die Ihren Herzschlag beeinflussen könnten (siehe „Einnahme von Amiodaron Aurobindo zusammen mit anderen Arzneimitteln“),

• wenn Sie stillen (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, bevor Sie Amiodaron Aurobindo einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amiodaron Aurobindo einnehmen:

• Wenn Sie auf einer Warteliste für eine Herztransplantation stehen, kann Ihr Arzt Ihre Behandlung ändern. Dies liegt daran, dass die Einnahme von Amiodaron vor einer Herztransplantation ein erhöhtes Risiko für eine lebensbedrohliche Komplikation (primäre Transplantatdysfunktion) gezeigt hat, bei der das transplantierte Herz innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation aufhört, richtig zu arbeiten.

• wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden,

• wenn Sie an Leberfunktionsstörungen leiden,

• wenn Sie unter einer Lungenerkrankung oder unter Asthma leiden,

• wenn Sie Probleme mit Ihrem Sehvermögen haben. Hierzu gehört eine Erkrankung mit der Bezeichnung „Optikusneuritis“.

• wenn bei Ihnen ein operativer Eingriff geplant ist,

• wenn Sie älter als 65 Jahre sind. Ihr Arzt wird Sie dann sorgfältiger überwachen.

• wenn bei Ihnen ein Herzschrittmacher oder ein implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD) eingesetzt ist. Ihr Arzt wird die Funktionsfähigkeit Ihres Geräts überprüfen, und zwar kurz nachdem Sie mit der Einnahme der Tabletten beginnen oder wenn Ihre Dosis geändert wird.

• es gibt unter der Anwendung von Amiodaron sehr seltene Berichte über potenziell lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse). Zu den Symptomen dieser Hautreaktionen können gehören: grippeähnliche Symptome, gefolgt von schmerzhaftem rotem oder violettem Ausschlag, der sich ausbreitet und mit Blasen verbunden ist.

• wenn Sie derzeit ein Sofosbuvir-haltiges Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C einnehmen, da es zu einer lebensbedrohlichen Verlangsamung Ihres Herzschlags führen kann. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann alternative Behandlungsmethoden in Erwägung ziehen. Wenn eine Behandlung mit Amiodaron und Sofosbuvir erforderlich ist, kann eine zusätzliche Herzüberwachung erforderlich sein.

Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie ein Sofosbuvir-haltiges Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C einnehmen und während der Behandlung eine der folgenden Beschwerden auftritt:

• langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag oder Herzrhythmusstörungen;

• Kurzatmigkeit oder Verschlimmerung einer bestehenden Kurzatmigkeit;

• Brustschmerzen;

• Benommenheit;

• Herzklopfen;

• Beinahe- oder Ohnmachtsanfälle.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, bevor Sie Amiodaron Aurobindo einnehmen.

Einnahme von Amiodaron Aurobindo zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies schließt rezeptfreie Arzneimittel und pflanzliche Präparate ein. Dies ist erforderlich, da Amiodaron die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Andererseits können andere Arzneimittel ebenfalls die Wirkung von Amiodaron beeinflussen.

Nehmen Sie insbesondere dieses Arzneimittel nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes einnehmen:

• andere Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (wie Sotalol, Chinidin, Procainamid, Disopyramid oder Bretylium)

• Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (wie intravenös verabreichtes Erythromycin, Cotrimoxazol, Moxifloxacin oder Pentamidin)

• Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie (wie Chlorpromazin, Thioridazin, Fluphenazin, Pimozid, Haloperidol, Amisulprid oder Sertindol)

• Arzneimittel zur Behandlung anderer psychischer Erkrankungen (wie Lithium, Doxepin, Maprotilin oder Amitriptylin)

• Anti-Malariamittel (wie Chinin, Mefloquin, Chloroquin oder Halofantrin)

• Antihistaminika zur Behandlung von Heuschnupfen, Ausschlägen oder anderen Allergien (wie Terfenadin, Astemizol oder Mizolastin).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Arzneimittel, die Ihren Herzschlag (die QT-Zeit) verlängern, wie Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (wie Clarithromycin, Ciprofloxacin, Ofloxacin oder Levofloxacin)

• Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, so genannte Beta-Blocker (wie Propranolol)

• Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C, einer Lebererkrankung, wie Sofosbuvir, Daclatasvir, Simeprevir, Ledipasvir

• Calciumkanalblocker, Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris) oder hohem Blutdruck (wie Diltiazem oder Verapamil)

• Arzneimittel zur Behandlung von Verstopfung (so genannte Laxantien), wie Bisacodyl oder Senna

• Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut (Statine), wie Simvastatin oder Atorvastatin

Bei der gleichzeitigen Behandlung mit Amiodaron Aurobindo und den folgenden Arzneimitteln kann sich das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen erhöhen:

• Amphotericin (bei direkter Verabreichung in eine Vene) - zur Behandlung von Pilzinfektionen

• Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen (Kortikosteroide), wie Hydrocortison, Betamethason oder Prednisolon

• Wassertabletten (Diuretika)

• Allgemeinanästhetika oder hohe Sauerstoffdosen – diese werden bei einem chirurgischen Eingriff angewendet

• Tetracosactid – wird bei Tests auf bestimmte hormonelle Erkrankungen angewendet.

Amiodaron Aurobindo kann die Wirkung der folgenden Arzneimittel verstärken:

• Ciclosporin, Tacrolimus und Sirolimus – wird angewendet, um eine Abstoßung von Transplantaten zu verhindern

• Arzneimittel zur Behandlung von Impotenz, wie Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil

• Fentanyl – ein Schmerzmittel

• Ergotamin – zur Behandlung von Migräne

• Midazolam – zur Behandlung von Angststörungen oder zur Beruhigung vor einer Operation

• Colchicin – zur Behandlung von Gicht

• Flecainid – ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen. Ihr Arzt sollte Ihre Behandlung überwachen und kann möglicherweise Ihre Flecainid-Dosis halbieren.

• Lidocain – ein Narkosemittel (Anästhetikum)

• Kumarine – zur Verhinderung der Blutgerinnung

• Phenytoin zur Vorbeugung von Krampfanfällen

• Digitalis – zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen

• Dabigatran – zur Blutverdünnung.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, bevor Sie Amiodaron Aurobindo einnehmen.

Einnahme von Amiodaron Aurobindo zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie Amiodaron Aurobindo einnehmen. Durch das Trinken von Grapefruitsaft während der Einnahme von Amiodaron Aurobindo kann sich das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen erhöhen.

Unter der Therapie mit diesem Arzneimittel sollten Sie Ihren Alkoholkonsum einschränken. Wenn Sie Alkohol trinken, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, kann sich das Risiko für eine Lebererkrankung erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die Menge Alkohol, die Sie trinken dürfen.

Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung

Während der Einnahmen dieses Arzneimittels und für die Dauer von ein paar Monaten nach Beendigung der Therapie sollten Sie Sonneneinstrahlung vermeiden. Ihre Haut ist während dieser Zeit sehr viel empfindlicher gegenüber Sonnenlicht, und kann brennen, kribbeln oder es kann zu starker Blasenbildung kommen, wenn Sie die folgenden Vorsichtsmaßnahmen nicht beachten:

• Verwenden Sie eine Sonnencreme mit einem hohen Lichtschutzfaktor.

• Tragen Sie immer einen Hut und Kleidung, die Arme und Beine bedeckt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

• Amiodaron Aurobindo wird normalerweise während der Schwangerschaft nicht verabreicht.

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie stillen oder planen, zu stillen. Geringe Mengen des Arzneimittels können in die Muttermilch übergehen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nach Einnahme dieses Arzneimittels kann es bei Ihnen zu verschwommenem Sehen kommen. In diesem Fall dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Amiodaron Aurobindo 200 mg Tabletten enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Amiodaron Aurobindo erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Amiodaron Aurobindo 200 mg Tabletten enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.