Sie werden Eylea nicht erhalten, wenn Sie
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Eylea bei Ihnen angewendet wird, wenn
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, falls Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken:
Dies können Symptome einer Entzündung oder Infektion sein und Ihr Arzt kann die Behandlung mit Eylea abbrechen.
Darüber hinaus ist es wichtig, dass Sie folgendes wissen:
Die Anwendung von Substanzen ähnlich denen in Eylea enthaltenen ist möglicherweise mit einem Risiko von durch Blutgerinnsel verschlossenen Blutgefäßen verbunden, was zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen kann.
Theoretisch kann das auch nach einer Injektion von Eylea in das Auge passieren.
Falls Sie einen Schlaganfall, eine vorübergehende Durchblutungsstörung im Gehirn oder einen Herzinfarkt innerhalb der vergangenen 6 Monate hatten, wird Ihr Arzt Eylea mit Vorsicht bei Ihnen anwenden.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde die Anwendung von Eylea nicht untersucht, da die genannten Erkrankungen vor allem bei Erwachsenen auftreten.
Daher ist eine Anwendung in dieser Altersgruppe nicht relevant.
Anwendung von Eylea zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Behandlung mit diesem Arzneimittel Ihren Arzt um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nachdem Sie Eylea erhalten haben, kann es zu vorübergehenden Sehstörungen kommen.
Solange diese anhalten, dürfen Sie nicht Auto fahren und keine Maschinen bedienen.
Eylea enthält Polysorbat 20
Dieses Arzneimittel enthält 0,021 mg Polysorbat 20 in jeder 0,07 ml Dosis, entsprechend 0,3 mg
/
ml.
Polysorbate können allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Allergien bekannt sind.
Was Eylea enthält
Weitere Informationen finden Sie in Abschnitt 2 „Eylea enthält Polysorbat 20“.
Wie Eylea aussieht und Inhalt der Packung
Eylea 114,3 mg
/
ml Injektionslösung in einer Fertigspritze ist eine Injektionslösung (Injektionszubereitung).
Die Lösung ist farblos bis blassgelb.
Packungsgröße: 1 Fertigspritze.
Pharmazeutischer Unternehmer
Bayer AG
51368 Leverkusen
Deutschland
Hersteller
Bayer AG
Müllerstraße 178
13353 Berlin
Deutschland
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2024.
Weitere Informationsquellen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur https://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Die Fertigspritze mit OcuClick-Dosiersystem ist nur für den einmaligen Gebrauch in einem Auge bestimmt.
Die Entnahme von mehr als einer Dosis aus einer einzelnen Fertigspritze mit OcuClick-Dosiersystem kann das Risiko einer Kontamination und nachfolgender Infektion erhöhen.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung oder ihre Bestandteile abgelaufen oder beschädigt sind oder manipuliert wurden.
Das Etikett der Fertigspritze mit OcuClick-Dosiersystem überprüfen, um sicherzustellen, dass die für die Anwendung von Eylea vorgesehene Wirkstärke verwendet wird.
Die 8-mg-Dosierung erfordert die Anwendung der Eylea 114,3 mg
/
ml Fertigspritze.
Die intravitreale Injektion sollte mit einer 30 G × 1/2 Zoll Injektionsnadel durchgeführt werden (nicht enthalten).
Die Verwendung einer kleineren Nadel (höhere Gauge-Werte) als der empfohlenen 30 G × 1/2 Zoll Injektionsnadel kann zu einem erhöhten Kraftaufwand bei der Injektion führen.
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Beschreibung der Fertigspritze mit integriertem OcuClick-Dosiersystem
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1.
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Vorbereiten
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Erst vor der Anwendung von Eylea 114,3 mg
/
ml den Umkarton öffnen und die sterile Blisterpackung entnehmen.
Die Blisterpackung vorsichtig öffnen, so dass der Inhalt weiterhin steril bleibt.
Die Spritze in der sterilen Ablage liegen lassen, bis die Injektionsnadel befestigt wird.
Unter sterilen Bedingungen die Schritte 2 bis 9 durchführen.
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2.
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Spritze entnehmen
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Die Spritze aus der sterilen Blisterpackung nehmen.
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3.
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Spritze und Injektionslösung überprüfen
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Die Fertigspritze nicht anwenden, wenn
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4.
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Spritzenkappe abbrechen
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Zum Abbrechen (nicht Abschrauben) der Spritzenkappe die Spritze in einer Hand und die Spritzenkappe mit Daumen und Zeigefinger der anderen Hand festhalten.
Hinweis: Den Kolben nicht herausziehen.
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5.
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Injektionsnadel befestigen
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Die 30 G × 1/2 Zoll Injektionsnadel fest auf die Spitze des Luer-Lock-Adapters aufschrauben.
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6.
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Luftbläschen entfernen
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Die Spritze mit der Nadel nach oben halten und auf Bläschen hin prüfen.
Wenn Bläschen zu sehen sind, leicht mit dem Finger gegen die Spritze klopfen, bis die Bläschen nach oben steigen.
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7.
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Zum Vorbereiten Luft und überschüssige Menge entfernen
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Die Spritze weist keine Dosierungslinie auf, da die Dosis mechanisch eingestellt wird, wie in den folgenden Schritten erläutert.
Zur Vorbereitung und zum Einstellen der Dosis müssen folgende Schritte erfolgen.
Um alle Bläschen und überschüssiges Arzneimittel zu entfernen, den Kolben langsam bis zum Anschlag eindrücken (siehe Abbildung unten links), d. h., bis die Führung des Kolbens die Griffmulde erreicht (siehe Abbildung unten rechts).
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8.
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Dosis einstellen
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Das Kolbenende um 90 Grad im oder gegen den Uhrzeigersinn drehen, bis die Führung des Kolbens auf die Aussparung zeigt.
Es kann ein Klickgeräusch zu hören sein.
Hinweis: Die Fertigspritze ist jetzt zur Dosisabgabe bereit.
Den Kolben nicht drücken, bevor die Injektionsnadel im Auge ist.
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9.
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Injektion durchführen
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Nadel in die Injektionsstelle am Auge einführen.
Injizieren der Lösung durch Eindrücken des Kolbens bis zum Anschlag, d. h., bis sich die Führung vollständig in der Aussparung befindet.
Keinen zusätzlichen Druck ausüben, wenn sich die Führung vollständig in der Aussparung befindet.
Es ist normal, wenn eine geringfügige Menge der Restlösung in der Spritze verbleibt.
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10.
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Die Fertigspritze ist nur zur einmaligen Abgabe einer Einzeldosis bestimmt.
Nach der Injektion die verwendete Spritze in einem Abwurfbehälter entsorgen.
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Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.