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2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Advantan 0,1% Fettsalbe beachten?

Advantan 0,1% Fettsalbe darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Methylprednisolonaceponat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wenn bei Ihnen folgende Erkrankungen bestehen:

• tuberkulöse oder syphilitische Prozesse

• virale Infektionen (z. B. Herpes, Windpocken (Varizellen))

• rot oder rosig gefärbte Entzündung der Haut (Rosazea)

• Entzündungen der Haut im Mundbereich (periorale Dermatitis)

• Geschwüre (Ulzera)

• gewöhnliche Akne

• Verdünnung der Haut (Atrophische Hautkrankheiten)

• Impfreaktionen im Behandlungsbereich

• Hautinfektionen durch Bakterien oder Pilze (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Advantan 0,1% Fettsalbe anwenden.

Treffen Sie besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Advantan 0,1% Fettsalbe, wenn Ihr Arzt eine begleitende Hautinfektion durch Bakterien und/oder Pilze festgestellt hat. Dann müssen Sie ebenfalls die für diese Infektion verschriebenen Arzneimittel anwenden, anderenfalls kann sich Ihre Infektion verschlimmern.

Entzündungshemmende Arzneimittel (Corticosteroide), wozu auch der Wirkstoff Methylprednisolonaceponat in Advantan 0,1% Fettsalbe gehört, haben eine starke Wirkung auf den Körper. Es wird deshalb davon abgeraten, Advantan 0,1% Fettsalbe auf großen Hautflächen oder über längere Zeit zu verwenden, weil dies die Gefahr von Nebenwirkungen deutlich erhöht.

Um das Risiko von Nebenwirkungen zu vermindern:

• Verwenden Sie Advantan 0,1% Fettsalbe so sparsam wie möglich, insbesondere bei Kindern.

• Verwenden Sie Advantan 0,1% Fettsalbe nur so lange wie absolut notwendig, um Ihre Hauterkrankung zu behandeln.

• Advantan 0,1% Fettsalbe darf nicht in die Augen, auf tiefe offene Wunden oder Schleimhäute gelangen.

• Advantan 0,1% Fettsalbe sollte nicht unter luft- und wasserdichten Materialien verwendet werden, falls es Ihnen nicht so von Ihrem Arzt verordnet wurde. Dazu gehören beispielsweise Bandagen, fest sitzende Verbände oder enge Bekleidung sowie Windeln.

Lokale Hautinfektionen können möglicherweise durch die äußerliche Anwendung von Corticosteroiden verstärkt werden.

Wie bei allen anderen Corticosteroiden kann die Verwendung von Advantan 0,1% Fettsalbe für andere als die vorgesehenen Erkrankungen, deren Anzeichen (Symptome) verschleiern sowie eine korrekte Diagnose und Therapie behindern.

Wie von innerlich verabreichten (systemischen) Corticosteroiden bekannt, kann sich auch nach äußerlicher Anwendung von Corticosteroiden grüner Star (Glaukom) entwickeln (z. B. nach hoch dosierter oder großflächiger Anwendung über einen längeren Zeitraum, nach Verwendung von Okklusivverbänden oder nach Anwendung auf der Haut in Augennähe).

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Bei Anwendung von Advantan 0,1% Fettsalbe im Anal- oder Genitalbereich können einige seiner sonstigen Bestandteile Latexprodukte, wie z. B. Kondome oder Diaphragmen, beschädigen. Daher können diese möglicherweise nicht mehr als Empfängnisverhütung oder als Schutz vor sexuell übertragbaren Krankheiten wie HIV-Infektion wirksam sein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen benötigen.

Kinder und Jugendliche

Verwenden Sie so wenig Advantan 0,1% Fettsalbe wie notwendig, um Nebenwirkungen zu vermeiden. Advantan 0,1% Fettsalbe sollte nicht unter luft- und wasserdichten Materialien, z. B. Windeln, verwendet werden.

Anwendung von Advantan 0,1% Fettsalbe zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen von Advantan 0,1% Fettsalbe mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Advantan 0,1% Fettsalbe bei Schwangeren vor. In Tierversuchen zeigte der Wirkstoff von Advantan 0,1% Fettsalbe (Methylprednisolonaceponat) fruchtschädigende Wirkung.

Daten aus groß angelegten (epidemiologischen) Studien lassen vermuten, dass nach Behandlung mit systemischen Corticosteroiden (innerliche Anwendung) während der ersten 3 Monate der Schwangerschaft möglicherweise ein Risiko für das Auftreten von Gaumenspalten bei Neugeborenen besteht.

In den ersten 3 Monaten einer Schwangerschaft sollten grundsätzlich keine corticosteroidhaltigen Zubereitungen zum äußerlichen Gebrauch angewendet werden. Schwangere und Stillende sollten Advantan 0,1% Fettsalbe nur nach sorgfältiger Risiko-Nutzen-Bewertung des Arztes anwenden.

Advantan 0,1% Fettsalbe darf nicht auf größeren Flächen, über längere Zeiträume oder unter Abdeckung durch Verband (okklusive Bedingungen) angewendet werden, da dies zu einer Belastung des ungeborenen Kindes führen könnte.

Während der Stillperiode darf Advantan 0,1% Fettsalbe nicht im Brustbereich angewendet werden. Vor allem darf während der Stillperiode keine Anwendung von Advantan 0,1% Fettsalbe auf größeren Flächen, über längere Zeiträume oder unter Abdeckung durch Verband (okklusive Bedingungen) erfolgen.

Es sind keine Daten über den Einfluss von Methylprednisolonaceponat auf die Fruchtbarkeit verfügbar.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Advantan 0,1% Fettsalbe hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Advantan 0,1% Fettsalbe enthält Paraffin und Vaselin

Bei der Behandlung mit Advantan 0,1% Fettsalbe im Genital- oder Analbereich kann es wegen der sonstigen Bestandteile Paraffin und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit der Kondome kommen.