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2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsublock Duo beachten?

Tamsublock Duo darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie allergisch gegen Dutasterid, andere 5-Alpha-Reduktase-Inhibitoren, Tamsulosin, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

• wenn Sie eine Frau sind (dieses Arzneimittel ist nur für Männer bestimmt),

• wenn Sie ein Kind oder Jugendlicher unter 18 Jahren sind,

• wenn Sie an niedrigem Blutdruck leiden, was zu Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht führt (orthostatische Hypotonie),

• wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.

Wenn Sie der Meinung sind, dass dies auf Sie zutrifft, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, bis Sie mit Ihrem Arzt darüber gesprochen haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tamsublock Duo einnehmen

• • In einigen klinischen Studien trat bei mehr Patienten, die Dutasterid und ein anderes Arzneimittel, einen so genannten Alpha-Blocker (wie Tamsulosin), einnahmen, eine Herzinsuffizienz auf als bei Patienten, die nur Dutasterid oder nur einen Alpha-Blocker einnahmen. Herzinsuffizienz (Herzschwäche) bedeutet, dass Ihr Herz das Blut nicht so gut pumpt wie es sollte.

  • Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt über mögliche Leberprobleme Bescheid weiß. Falls Sie schon einmal eine Erkrankung hatten, die Ihre Leber beeinträchtigte, müssen eventuell einige zusätzliche Untersuchungen durchgeführt werden, während Sie Tamsublock Duo einnehmen.

  • Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt darüber Bescheid weiß, wenn Sie schwere Nierenprobleme haben.

  • Operative Behandlung getrübter Augenlinsen Katarakt; „grauer Star“). Wenn Sie planen, einen Katarakt durch eine Operation entfernen zu lassen, kann Ihr Arzt Sie auffordern, die Einnahme von Tamsublock Duo einige Zeit vor der Operation zu beenden. Informieren Sie Ihren Augenarzt vor der Operation darüber, dass Sie Tamsublock Duo oder Tamsulosin einnehmen (oder zuvor eingenommen haben). Ihr Augenarzt wird geeignete Vorsichtsmaßnahmen treffen müssen, um Komplikationen während Ihrer Operation vorzubeugen.

  • Frauen, Kinder und Jugendliche dürfen nicht mit undichten Tamsublock Duo-Kapseln in Kontakt kommen, da der Wirkstoff über die Haut aufgenommen werden kann. Wenn es zu Hautkontakt kommt, waschen Sie sofort den betroffenen Bereich mit Seife und Wasser ab.

  • Benutzen Sie während des Geschlechtsverkehrs ein Kondom. Dutasterid wurde im Samen von Männern gefunden, die Tamsublock Duo einnehmen. Wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder sein könnte, müssen Sie sie vor einem Kontakt mit Ihrem Samen schützen, da Dutasterid die normale Entwicklung eines männlichen Fötus beeinträchtigen kann. Es wurde gezeigt, dass Dutasterid zu einer Verminderung der Spermienzahl, des Ejakulatvolumens und der Spermienbeweglichkeit führt. Dies könnte Ihre Zeugungsfähigkeit vermindern.

  • Tamsublock Duo beeinflusst einen Bluttest für PSA (Prostata-spezifisches Antigen), der gelegentlich zur Erkennung von Prostatakrebs verwendet wird. Ihr Arzt sollte diese Wirkung berücksichtigen und kann diesen Test weiterhin zur Diagnose von Prostatakrebs verwenden. Wenn bei Ihnen ein Bluttest auf PSA durchgeführt wurde, informieren Sie Ihren Arzt darüber, dass Sie Tamsublock Duo einnehmen. Bei Männern, die Tamsublock Duo einnehmen, sollte der PSA-Wert regelmäßig gemessen werden.

    • In einer klinischen Studie mit Männern, die ein erhöhtes Risiko für Prostatakrebs hatten, zeigte sich bei Männern, die Dutasterid einnahmen, häufiger eine schwerwiegende Form des Prostatakrebs als bei Männern, die Dutasterid nicht einnahmen. Die Wirkung von Dutasterid auf diese schwerwiegende Form des Prostatakrebs ist nicht klar.

• Tamsublock Duo kann eine Vergrößerung und Druckempfindlichkeit der Brust hervorrufen. Wenn diese Beschwerden Sie stören oder wenn Sie Knoten in der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen bemerken, sollten Sie mit Ihrem Arzt über diese Veränderungen sprechen, da sie Anzeichen einer schwerwiegenden Erkrankung wie etwa Brustkrebs sein können.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen zur Einnahme von Tamsublock Duo haben.

Einnahme von Tamsublock Duo zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Sie dürfen Tamsublock Duo nicht mit den folgenden Arzneimitteln einnehmen:

• andere Alpha-Blocker (bei Prostatavergrößerung oder Bluthochdruck).

Die Anwendung von Tamsublock Duo mit den folgenden Arzneimitteln wird nicht empfohlen:

• Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).

Manche Arzneimittel können mit Tamsublock Duo in Wechselwirkung treten und so die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Nebenwirkungen erhöhen. Zu diesen Arzneimitteln gehören:

• PDE5-Hemmer (angewendet zum Erreichen oder Aufrechterhalten einer Erektion) wie Vardenafil, Sildenafilcitrat und Tadalafil

• Verapamil oder Diltiazem (bei Bluthochdruck)

• Ritonavir oder Indinavir (bei HIV)

• Itraconazol oder Ketoconazol (bei Pilzinfektionen)

• Nefazodon (Antidepressivum)

• Cimetidin (bei Magengeschwüren)

• Warfarin (Hemmung der Blutgerinnung)

• Erythromycin (Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen)

• Paroxetin (Antidepressivum)

• Terbinafin (zur Behandlung von Pilzinfektionen)

• Diclofenac (zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.

Einnahme von Tamsublock Duo zusammen mit Nahrungsmitteln

Tamsublock Duo sollte jeden Tag etwa 30 Minuten nach der gleichen Mahlzeit eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Tamsublock Duo darf nicht von Frauen eingenommen werden.

Frauen, die schwanger sind (oder sein könnten), müssen den Kontakt mit undichten Kapseln vermeiden. Der Wirkstoff Dutasterid wird über die Haut aufgenommen und kann die normale Entwicklung eines männlichen Fötus beeinträchtigen. Dieses Risiko besteht besonders innerhalb der ersten 16 Wochen der Schwangerschaft.

Verwenden Sie ein Kondom während des Geschlechtsverkehrs. Dutasterid wurde im Samen der mit Tamsublock Duo behandelten Patienten gefunden. Wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder sein könnte, müssen Sie sie vor einem Kontakt mit Ihrem Samen schützen.

Es wurde gezeigt, dass Tamsublock Duo zu einer Verminderung der Spermienzahl, des Ejakulatvolumens und der Spermienbeweglichkeit führt. Daher könnte Ihre Zeugungsfähigkeit vermindert sein.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn eine schwangere Frau in Kontakt mit Tamsublock Duo gekommen ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Tamsublock Duo verursacht bei manchen Menschen Schwindel, weswegen die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen eingeschränkt sein kann.

Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie hiervon betroffen sind.

Tamsublock Duo enthält Propylenglycol und Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Dieses Arzneimittel enthält 299 mg Propylenglycol in jeder Kapsel.