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2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alunbrig beachten?

Alunbrig darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Brigatinib oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Alunbrig einnehmen bzw. während der Behandlung, wenn eine der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftritt:

• Lungen- oder Atembeschwerden

  Lungenbeschwerden, einige davon schwer, treten häufiger innerhalb der ersten 7 Tage der Behandlung auf. Die Symptome können denen von Lungenkrebs ähneln. Informieren Sie Ihren Arzt über neue oder sich verschlechternde Symptome wie Atembeschwerden, Kurzatmigkeit, Brustschmerzen, Husten und Fieber.

• Bluthochdruck

• Niedriger Puls (Bradykardie)

• Sehstörungen

  Informieren Sie Ihren Arzt über alle Sehstörungen wie das Sehen von Blitzen, verschwommenes Sehen oder Schmerzen der Augen durch Licht, die während der Behandlung auftreten.

• Muskelsymptome

  Melden Sie Ihrem Arzt unerklärliche Muskelschmerzen, -empfindlichkeit und -schwäche.

• Beschwerden der Bauchspeicheldrüse

  Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Oberbauchschmerzen, einschließlich Bauchschmerzen die sich im Rahmen der Nahrungsaufnahme verschlimmern und in den Rücken ausstrahlen können, Gewichtsverlust oder Übelkeit auftreten.

• Leberbeschwerden

  Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Schmerzen in der rechten Magengegend, eine Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiß oder dunkler Urin auftreten.

• Hoher Blutzuckerspiegel

• Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht

  Halten Sie sich während der Behandlung und mindestens 5 Tage nach der letzten Einnahme nicht zu lange in der Sonne auf. Wenn Sie sich in der Sonne aufhalten, tragen Sie eine Kopfbedeckung, schützende Kleidung, ein Breitspektrum-Sonnenschutzmittel gegen Ultraviolett A (UVA)/Ultraviolett B (UVB) Strahlung und Lippenbalsam mit einem Lichtschutzfaktor (LSF) 30 oder höher. So schützen Sie sich vor einem möglichen Sonnenbrand.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nierenbeschwerden haben oder Dialysepatient sind. Zu den Symptomen von Nierenproblemen können Übelkeit, Veränderungen der Harnmenge bzw. der Häufigkeit des Wasserlassens und auffällige/veränderte Blutwerte gehören (siehe Abschnitt 4).

Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Behandlung anpassen oder Alunbrig vorübergehend oder dauerhaft absetzen. Siehe auch den Anfang von Abschnitt 4.

Kinder und Jugendliche

Alunbrig wurde nicht bei Kindern oder Jugendlichen untersucht. Eine Behandlung mit Alunbrig wird bei Personen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Einnahme von Alunbrig zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Alunbrig beeinflussen oder von Alunbrig beeinflusst werden:

• Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol: Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen.

• Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir: Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion.

• Clarithromycin, Telithromycin, Troleandomycin: Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen.

• Nefazodon: ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen.

• Johanniskraut: ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen.

• Carbamazepin: ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie, euphorischen/depressiven Episoden und bestimmten Schmerzzuständen.

• Phenobarbital, Phenytoin: Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie.

• Rifabutin, Rifampicin: Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose oder bestimmten anderen Infektionen.

• Digoxin: ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen.

• Dabigatran: ein Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung.

• Colchicin: ein Arzneimittel zur Behandlung von Gichtanfällen.

• Pravastatin, Rosuvastatin: Arzneimittel zur Senkung eines erhöhten Cholesterinspiegels.

• Methotrexat: ein Arzneimittel zur Behandlung schwerer Gelenkentzündungen, Krebs und der Hautkrankheit Psoriasis.

• Sulfasalazin: ein Arzneimittel zur Behandlung schwerer Darm- und rheumatischer Gelenkentzündungen.

• Efavirenz, Etravirin: Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion.

• Modafinil: ein Arzneimittel zur Behandlung einer Schlaf-Wach-Störung (Narkolepsie).

• Bosentan: ein Arzneimittel zur Behandlung von Lungenhochdruck.

• Nafcillin: ein Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen.

• Alfentanil, Fentanyl: Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen.

• Chinidin: ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen.

• Cyclosporin, Sirolimus, Tacrolimus: Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems.

Einnahme von Alunbrig zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Meiden Sie Grapefruit-Produkte während der Behandlung, da sie die Menge an Brigatinib in Ihrem Körper verändern können.

Schwangerschaft

Alunbrig wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, der Nutzen überwiegt das Risiko für das Baby. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Frauen im gebärfähigen Alter, die mit Alunbrig behandelt werden, sollten vermeiden, schwanger zu werden. Während der Behandlung und 4 Monate nach dem Absetzen von Alunbrig muss eine zuverlässige, nicht-hormonelle Verhütungsmethode angewendet werden. Fragen Sie Ihren Arzt nach den Verhütungsmethoden, die für Sie in Frage kommen.

Stillzeit

Während der Behandlung mit Alunbrig dürfen Sie nicht stillen. Es ist nicht bekannt, ob Brigatinib in die Muttermilch übergeht und so möglicherweise das Baby schädigen könnte.

Fortpflanzungsfähigkeit

Männern, die mit Alunbrig behandelt werden, wird angeraten, während der Behandlung kein Kind zu zeugen und während der Behandlung sowie 3 Monate nach dem Ende der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Alunbrig kann Sehstörungen, Schwindel oder Müdigkeit verursachen. Führen Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen während der Behandlung, wenn derartige Anzeichen auftreten.

Alunbrig enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Alunbrig erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Alunbrig enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.